Alira Health
Alira Health
Alira Health ir globāls veselības aprūpes konsultāciju un tehnoloģiju uzņēmums, kas apkalpo dzīvības zinātņu organizācijas. Uzņēmuma darbība aptver pētniecību un klīnisko izstrādi, normatīvo prasību ievērošanu, vadības konsultācijas, pacientu iesaisti un piekļuvi tirgum, kā arī tehnoloģiju risinājumus, kas izstrādāti dzīvības zinātņu pētniecības atbalstam. Uzņēmums uzsver empātijas, zinātniskās izcilības, pacientu rezultātu, vides ilgtspējas, iesaistes kopienā un ESG iniciatīvu nozīmi.

Klīnisko pētījumu speciālists – attālināts darbs Masačūsetsā

Klīnisko pētījumu speciālists attālināti no Masačūsetsas atbalsta Alira Health klīniskos pētījumus. Darbs koncentrējas uz pētījumu centru uzraudzību, datu integritāti, normatīvo prasību ievērošanu un pētījumu kvalitāti.

Apraksts

  • Uzraugiet klīnisko pētījumu centrus un darbības.
  • Nodrošiniet pārraudzību, vadību un norādījumus visā klīniskā pētījuma pārvaldības un īstenošanas laikā.
  • Nodrošiniet protokola ievērošanu un pētījuma kvalitāti, vienlaikus izpildot SOP, termiņu un budžeta prasības.
  • Pārskatiet monitoringa vizīšu pārskatus un veiciet kopmonitoringa un novērtēšanas vizītes.
  • Nodrošiniet, lai pētnieku centru vizītes notiktu saskaņā ar grafiku.
  • Sadarbojieties ar starpfunkcionālām komandām, lai risinātu klīnisko pētījumu monitoringa jautājumus.
  • Atbalstiet monitoringa plānu, mācību materiālu un ētikas dokumentācijas sagatavošanu, kā arī pētījumu centru līgumu sarunas.
  • Veiciet kvalifikācijas, uzsākšanas, starpposma un noslēguma vizītes gan attālināti, gan klātienē.
  • Sagatavojiet precīzus monitoringa vizīšu pārskatus par pētījumu centru problēmām, risinājumiem, protokola novirzēm, pētījuma norisi un dalībnieku piesaisti.
  • Pārbaudiet pirmavotu dokumentāciju un aizsargājiet CRF datu integritāti.
  • Veiciet eTMF un TMF ierakstu kvalitātes kontroli un dokumentu pārbaudi.
  • Uzskaitiet pētāmo produktu un pārskatiet normatīvās dokumentācijas mapes.
  • Uzturiet saziņu ar pētījumu centriem par protokola un GCP prasību ievērošanu, dalībnieku piesaisti un sponsora pieprasījumiem.
  • Atbalstiet ziņošanu par nevēlamiem notikumiem un salīdziniet nopietnu nevēlamu notikumu ziņojumus ar pirmavotu ierakstiem un CRF.
  • Risiniet neatbilstošu datu vaicājumus kopā ar iekšējiem CRA, CTC un datu pārvaldības komandām.
  • Identificējiet pētījumu centru izaicinājumus un izstrādājiet efektīvas risinājumu stratēģijas.
  • Sagatavojiet pētījumu centrus auditiem.
  • Mentorējiet CRA un atbalstiet CRA ievadīšanu amatā un apmācību.
  • Piedalieties CTMS izstrādē un uzturēšanā.
  • Sabalansējiet konkurējošās prioritātes un izpildiet citus uzticētos pienākumus.

Prasības

  • Vismaz divu gadu pieredze monitoringā.
  • Spēja veidot un uzturēt pozitīvas attiecības ar sponsoriem, pētījumu centriem un projekta komandas locekļiem.
  • Spēja patstāvīgi pārvaldīt monitoringa darbības.
  • Uz kvalitāti vērsta pieeja, ko apliecina rūpība, pamatīgums un uzmanība detaļām.
  • Spēcīgas organizēšanas un vairāku uzdevumu veikšanas prasmes straujas darba vides apstākļos.
  • Spēja noteikt darba prioritātes, pārvaldīt laiku un efektīvi risināt problēmas.
  • Spēcīgas analītiskās, sarunu vešanas, sanāksmju vadības, starpfunkcionālās sadarbības un vadības prasmes.
  • Vēlme un spēja ceļot.
  • Spēja efektīvi pārvaldīt stresu.
  • Profesionāla, uzticama un disciplinēta rīcība.
  • Spēja risināt nestrukturētus vai neskaidrus izaicinājumus, izmantojot problēmu risināšanu.
  • Teicamas tās valsts vietējās valodas rakstiskās un mutiskās prasmes, kurā tiek veiktas monitoringa darbības.
  • Teicamas komunikācijas un saskarsmes prasmes, kā arī uz klientu apkalpošanu vērsta pieeja.
  • Datorprasmes, tostarp klīnisko pētījumu pārvaldības sistēmu, klīnisko pētījumu datubāzu un elektroniskās datu uztveršanas rīku lietošana.
  • Darba zināšanas par klīniskajiem pētījumiem, ICH GCP un piemērojamajiem vietējiem normatīvajiem aktiem.
  • Normatīvo un ētisko prasību pārzināšana.
  • Angļu valodas prasme.
  • Bakalaura grāds bioloģijā vai dzīvības zinātnēs.

Saistītās vakances

Sell2Rent

Remote Seller Manager, Real Estate Acquisitions

Sell2Rent

Manage U.S. homeowner leads from discovery through negotiation and signed sale agreements at Sell2Rent, a real estate marketplace connecting homeowners with investors. Underwrite properties, develop offers, and maintain seller pipelines.

Atvērt
Kryptos Technologies UK Limited

Senior AWS Cloud Architect – Hybrid, Spain

Kryptos Technologies UK Limited

Design AWS landing zones, disaster recovery, networking, and migration strategies for client environments. Modernize virtual and physical infrastructure through hybrid cloud transformation.

Atvērt
Sigma Software Group

Site Reliability Engineer — Ukraine Remote

Sigma Software Group

Build reliable, secure cloud-native AI platforms for biotech and pharmaceutical companies. Develop automation, observability, and infrastructure for enterprise deployments.

Atvērt
GE Vernova

Remote Aeroderivative Gas Turbine Sales Manager – Texas

GE Vernova

At GE Vernova, lead sales opportunities for aeroderivative gas turbines serving data centers and energy transition markets. Build customer relationships and guide complex deals, proposals, and new orders across the Americas.

Atvērt
AlmavivA de Belgique

Senior .NET Backend Developer

AlmavivA de Belgique

Build secure .NET microservices, APIs, and data integrations for AlmavivA de Belgique. Work remotely from Europe with Azure DevOps, Kubernetes Helm, and SQL Server.

Atvērt