Alira Health
Alira Health
„Alira Health“ yra pasaulinė sveikatos priežiūros konsultavimo ir technologijų įmonė, teikianti paslaugas gyvybės mokslų organizacijoms. Jos veikla apima mokslinius tyrimus ir klinikinę plėtrą, reguliavimo reikalavimų laikymąsi, vadybos konsultavimą, pacientų įtraukimą ir patekimą į rinką, taip pat technologinius sprendimus, skirtus gyvybės mokslų tyrimams remti. Įmonė pabrėžia empatijos, mokslinės kompetencijos, pacientų gydymo rezultatų, aplinkos tvarumo, dalyvavimo bendruomenės veikloje ir ESG iniciatyvų svarbą.

Klinikinių tyrimų specialistas – nuotolinis darbas Masačusetse

Klinikinių tyrimų specialistas nuotoliniu būdu iš Masačusetso padeda vykdyti „Alira Health“ klinikinius tyrimus. Pagrindinis dėmesys skiriamas tyrimų centrų priežiūrai, duomenų vientisumui, teisės aktų laikymuisi ir tyrimų kokybei.

Aprašymas

  • Prižiūrėkite klinikinių tyrimų centrus ir veiklą.
  • Teikite priežiūrą, vadovavimą ir konsultacijas viso klinikinio tyrimo valdymo ir vykdymo metu.
  • Užtikrinkite protokolo laikymąsi ir tyrimo kokybę, taip pat SOP, terminų ir biudžeto reikalavimų vykdymą.
  • Peržiūrėkite stebėsenos vizitų ataskaitas ir atlikite bendros stebėsenos bei vertinimo vizitus.
  • Užtikrinkite, kad tyrėjų centrų vizitai vyktų pagal grafiką.
  • Bendradarbiaukite su įvairių funkcijų komandomis spręsdami klinikinių tyrimų stebėsenos klausimus.
  • Padėkite rengti stebėsenos planus, mokymo medžiagą ir etikos dokumentus bei vesti tyrimų centrų sutarčių derybas.
  • Atlikite kvalifikavimo, inicijavimo, tarpinius ir užbaigimo vizitus nuotoliniu būdu ir vietoje.
  • Renkite tikslias stebėsenos vizitų ataskaitas, apimančias tyrimų centrų problemas, sprendimus, protokolo pažeidimus, tyrimo eigą ir dalyvių įtraukimą.
  • Tikrinti pirminius dokumentus ir saugoti CRF duomenų vientisumą.
  • Atlikite eTMF ir TMF įrašų kokybės kontrolę bei dokumentų patikrą.
  • Stebėkite tiriamojo produkto apskaitą ir peržiūrėkite reguliacinius segtuvus.
  • Palaikykite ryšį su tyrimų centrais dėl protokolo ir GCP reikalavimų laikymosi, dalyvių įtraukimo ir užsakovo prašymų.
  • Padėkite teikti pranešimus apie nepageidaujamus reiškinius ir sutikrinkite sunkių nepageidaujamų reiškinių ataskaitas su pirminiais įrašais bei CRF.
  • Spręskite neatitikimų duomenų užklausas kartu su vidiniais CRA, CTC ir duomenų valdymo komandomis.
  • Nustatykite tyrimų centrų iššūkius ir kurkite veiksmingas sprendimo strategijas.
  • Parenkite tyrimų centrus auditams.
  • Mokykite CRA ir padėkite įvesti naujus CRA darbuotojus bei organizuoti jų mokymus.
  • Prisidėkite prie CTMS kūrimo ir priežiūros.
  • Derinkite konkuruojančius prioritetus ir vykdykite kitas paskirtas pareigas.

Reikalavimai

  • Ne mažesnė kaip dvejų metų stebėsenos patirtis.
  • Gebėjimas kurti ir palaikyti teigiamus santykius su užsakovais, tyrimų centrais ir projekto komandos nariais.
  • Gebėjimas savarankiškai valdyti stebėsenos veiklą.
  • Į kokybę orientuotas požiūris, pasižymintis rūpestingumu, kruopštumu ir dėmesiu detalėms.
  • Stiprūs organizavimo ir kelių užduočių valdymo įgūdžiai sparčiai besikeičiančioje darbo aplinkoje.
  • Gebėjimas nustatyti darbo prioritetus, valdyti laiką ir veiksmingai spręsti problemas.
  • Stiprūs analitiniai, derybų, susitikimų valdymo, tarpfunkcinio bendradarbiavimo ir vadovavimo įgūdžiai.
  • Noras ir gebėjimas keliauti.
  • Gebėjimas veiksmingai valdyti stresą.
  • Profesionalus, patikimas ir drausmingas elgesys.
  • Gebėjimas spręsti neapibrėžtus ar dviprasmiškus iššūkius pasitelkiant problemų sprendimą.
  • Puikus šalies, kurioje vykdoma stebėsenos veikla, vietinės kalbos mokėjimas žodžiu ir raštu.
  • Puikūs bendravimo ir tarpasmeniniai įgūdžiai bei orientacija į klientų aptarnavimą.
  • Kompiuterinis raštingumas, įskaitant klinikinių tyrimų valdymo sistemų, klinikinių tyrimų duomenų bazių ir elektroninio duomenų fiksavimo priemonių naudojimą.
  • Darbinės klinikinių tyrimų, ICH GCP ir taikomų vietos teisės aktų žinios.
  • Reguliacinių ir etinių reikalavimų išmanymas.
  • Anglų kalbos mokėjimas.
  • Biologijos arba gyvybės mokslų bakalauro laipsnis.

Susiję darbai

Ensemble Health Partners

Associate Practice Optimization Partner

Ensemble Health Partners
5 001 – 10 000 Darbuotojai
DraudimasKonsultavimasLogistika

Improve revenue cycle performance for physician practices by analyzing processes and recommending practical changes. The role also develops training and helps practice staff strengthen operations.

Atidaryti
Major League Hacking

Partnerships Manager, Major League Hacking

Major League Hacking
11 – 50 Darbuotojai
B2BŠvietimasVaizdo žaidimai

Build Major League Hacking’s professional conference and enterprise hackathon partnerships. Find prospective partners, lead outreach and negotiations, and guide relationships through delivery.

Atidaryti
Peasy

Performance Marketing Specialist

Peasy
51 – 200 Darbuotojai
DraudimasKonsultavimasLogistika

Lead paid search, SEO and UX acquisition for Peasy, improving campaign performance and conversion across its insurance, credit and energy offerings. Plan budgets, analyze results and coordinate external specialists with Product, Tech and Customer Care.

Atidaryti
Nuvei

Senior Remote Partnership Development Manager, United States

Nuvei

Lead strategic partnerships at Nuvei, expanding merchant acquisition, partner revenue, and adoption of payment solutions. The role spans partner strategy, major deals, e-commerce expertise, and cross-functional collaboration.

Atidaryti