Alira Health
Alira Health
Alira Health adalah perusahaan konsultasi dan teknologi kesehatan global yang melayani organisasi ilmu hayati. Kegiatannya mencakup penelitian dan pengembangan klinis, kepatuhan terhadap regulasi, konsultasi manajemen, keterlibatan pasien, dan akses pasar, dengan solusi teknologi yang dirancang untuk mendukung penelitian ilmu hayati. Perusahaan ini menekankan empati, keunggulan ilmiah, hasil bagi pasien, kelestarian lingkungan, keterlibatan masyarakat, dan inisiatif ESG.

Associate Riset Klinis – Kerja Jarak Jauh di Massachusetts

Associate Riset Klinis yang mendukung uji klinis Alira Health dari jarak jauh di Massachusetts. Peran ini berfokus pada pengawasan lokasi, integritas data, kepatuhan terhadap peraturan, dan kualitas studi.

Deskripsi

  • Memantau lokasi dan kegiatan uji klinis.
  • Memberikan pengawasan, kepemimpinan, dan panduan selama pengelolaan serta pelaksanaan uji klinis.
  • Mempertahankan kepatuhan terhadap protokol dan kualitas studi sambil memenuhi persyaratan SOP, jadwal, dan anggaran.
  • Meninjau laporan kunjungan pemantauan serta menyelesaikan kunjungan pemantauan bersama dan evaluasi.
  • Memastikan kunjungan ke lokasi investigator berlangsung sesuai jadwal.
  • Berkoordinasi dengan tim lintas fungsi untuk menangani masalah pemantauan uji klinis.
  • Mendukung Rencana Pemantauan, materi pelatihan, dokumentasi etik, dan negosiasi kontrak lokasi.
  • Melakukan kunjungan kualifikasi, inisiasi, interim, dan penutupan baik secara jarak jauh maupun di lokasi.
  • Menyusun laporan kunjungan pemantauan yang akurat, mencakup masalah lokasi, penyelesaian, penyimpangan protokol, kemajuan studi, dan perekrutan peserta.
  • Memverifikasi dokumentasi sumber dan melindungi integritas data CRF.
  • Menyelesaikan peninjauan kendali mutu dan verifikasi dokumen untuk catatan eTMF dan TMF.
  • Melacak akuntabilitas produk investigasi dan meninjau binder peraturan.
  • Tetap berkomunikasi dengan lokasi studi mengenai kepatuhan terhadap protokol dan GCP, akrual peserta, serta permintaan sponsor.
  • Mendukung pelaporan kejadian tidak diinginkan dan merekonsiliasi laporan SAE dengan catatan sumber serta CRF.
  • Menyelesaikan kueri data yang tidak sesuai dengan CRA internal, CTC, dan tim manajemen data.
  • Mengidentifikasi tantangan di lokasi dan mengembangkan strategi penyelesaian yang efektif.
  • Mempersiapkan lokasi studi untuk audit.
  • Membimbing CRA serta mendukung orientasi dan pelatihan CRA.
  • Berkontribusi pada pengembangan dan pemeliharaan CTMS.
  • Menyeimbangkan berbagai prioritas dan menyelesaikan tanggung jawab lain yang ditugaskan.

Persyaratan

  • Memiliki pengalaman pemantauan setidaknya dua tahun.
  • Mampu membangun dan memelihara hubungan positif dengan sponsor, lokasi, dan anggota tim proyek.
  • Mampu mengelola kegiatan pemantauan secara mandiri.
  • Berorientasi pada kualitas dengan kepedulian, ketelitian, dan perhatian terhadap detail yang terbukti.
  • Memiliki kemampuan organisasi dan multitugas yang kuat dalam lingkungan kerja yang bergerak cepat.
  • Mampu memprioritaskan pekerjaan, mengelola waktu, dan memecahkan masalah secara efektif.
  • Memiliki kemampuan analitis, negosiasi, manajemen rapat, kolaborasi lintas fungsi, dan kepemimpinan yang kuat.
  • Bersedia dan mampu melakukan perjalanan.
  • Mampu mengelola stres secara efektif.
  • Memiliki sikap profesional, dapat dipercaya, dan disiplin.
  • Mampu menangani tantangan yang tidak terstruktur atau ambigu melalui pemecahan masalah.
  • Menguasai bahasa lokal negara tempat kegiatan pemantauan dilakukan, baik secara tertulis maupun lisan.
  • Memiliki kemampuan komunikasi dan interpersonal yang sangat baik dengan orientasi pelayanan pelanggan.
  • Menguasai komputer, termasuk sistem manajemen uji klinis, basis data uji klinis, dan perangkat electronic data capture.
  • Memiliki pengetahuan kerja tentang penelitian klinis, ICH GCP, dan peraturan lokal yang berlaku.
  • Memahami persyaratan peraturan dan etika.
  • Menguasai bahasa Inggris.
  • Memiliki gelar Bachelor of Science di bidang Biologi atau Ilmu Hayati.

Lowongan Terkait

Endless Studios

Pengembang Kurikulum Desain Game (Unity)

Endless Studios

Kembangkan pelajaran desain game untuk program pendidikan karier dan teknis sekolah menengah atas di Florida menggunakan mesin Endstar milik Endless Studios. Buat pelajaran penghubung Unity, asesmen, panduan guru, dan tutorial kelas.

Buka
Nivoda

Insinyur AI/ML Senior, Kerja Jarak Jauh di Amerika Serikat

Nivoda

Kembangkan sistem pemeringkatan, rekomendasi, dan pencarian multimodal untuk marketplace perhiasan global serta etalase toko perhiasan Nivoda. Bangun kemampuan machine learning untuk produksi di bidang pencarian, penemuan produk, dan pencocokan gambar.

Buka