Alira Health
Alira Health
Alira Health, yaşam bilimleri kuruluşlarına hizmet veren küresel bir sağlık danışmanlığı ve teknoloji şirketidir. Şirketin çalışmaları araştırma ve klinik geliştirme, mevzuata uyum, yönetim danışmanlığı, hasta katılımı ve pazara erişimin yanı sıra yaşam bilimleri araştırmalarını desteklemek üzere tasarlanmış teknoloji çözümlerini kapsar. Şirket; empatiye, bilimsel mükemmeliyete, hasta sonuçlarına, çevresel sürdürülebilirliğe, toplumsal katılıma ve ESG girişimlerine önem verir.

Klinik Araştırma Uzmanı – Massachusetts Uzaktan Çalışma

Massachusetts'ten uzaktan çalışan ve Alira Health'in klinik araştırmalarını destekleyen Klinik Araştırma Uzmanı. Rol; merkez denetimi, veri bütünlüğü, mevzuata uyum ve araştırma kalitesine odaklanır.

Açıklama

  • Klinik araştırma merkezlerini ve faaliyetlerini izlemek.
  • Klinik araştırmaların yönetimi ve yürütülmesi boyunca gözetim, liderlik ve rehberlik sağlamak.
  • SOP, zaman çizelgesi ve bütçe gerekliliklerini karşılarken protokole uyumu ve araştırma kalitesini korumak.
  • İzleme ziyareti raporlarını incelemek ve ortak izleme ile değerlendirme ziyaretlerini tamamlamak.
  • Araştırmacı merkezi ziyaretlerinin planlanan zamanda gerçekleşmesini sağlamak.
  • Klinik araştırma izleme sorunlarını ele almak için işlevler arası ekiplerle koordinasyon sağlamak.
  • İzleme Planlarını, eğitim materyallerini, etik belgeleri ve merkez sözleşmesi görüşmelerini desteklemek.
  • Yeterlilik, başlatma, ara dönem ve kapanış ziyaretlerini hem uzaktan hem de yerinde gerçekleştirmek.
  • Merkez sorunlarını, çözümleri, protokol sapmalarını, araştırma ilerlemesini ve katılımcı alımını kapsayan doğru izleme ziyareti raporları hazırlamak.
  • Kaynak belgelerini doğrulamak ve CRF veri bütünlüğünü korumak.
  • eTMF ve TMF kayıtları için kalite kontrol incelemelerini ve belge doğrulamalarını tamamlamak.
  • Araştırma ürününün hesap verebilirliğini takip etmek ve mevzuat klasörlerini incelemek.
  • Protokol ve GCP uyumu, katılımcı alımı ve sponsor talepleri hakkında araştırma merkezleriyle iletişimi sürdürmek.
  • Advers olay bildirimlerini desteklemek ve SAE raporlarını kaynak kayıtları ile CRF'ler karşısında mutabakatla kontrol etmek.
  • Şirket içi CRA'lar, CTC ve veri yönetimi ekipleriyle tutarsız veri sorgularını çözmek.
  • Merkezlerin karşılaştığı zorlukları belirlemek ve etkili çözüm stratejileri geliştirmek.
  • Araştırma merkezlerini denetimlere hazırlamak.
  • CRA'lara mentorluk yapmak ve CRA işe alıştırma ile eğitim süreçlerini desteklemek.
  • CTMS'nin geliştirilmesine ve bakımına katkıda bulunmak.
  • Çakışan öncelikleri dengelemek ve verilen diğer sorumlulukları tamamlamak.

Gereksinimler

  • En az iki yıl izleme deneyimi.
  • Sponsorlar, merkezler ve proje ekibi üyeleriyle olumlu ilişkiler kurma ve sürdürme becerisi.
  • İzleme faaliyetlerini bağımsız şekilde yönetebilme.
  • Özen, titizlik ve ayrıntılara dikkat konusunda kanıtlanmış hassasiyetle kalite odaklı yaklaşım.
  • Hızlı tempolu bir çalışma ortamında güçlü organizasyon ve çoklu görev becerileri.
  • İşi önceliklendirme, zamanı yönetme ve sorunları etkili biçimde çözme becerisi.
  • Güçlü analitik, müzakere, toplantı yönetimi, işlevler arası iş birliği ve liderlik becerileri.
  • Seyahat etmeye istekli ve bunu yapabilecek durumda olma.
  • Stresi etkili biçimde yönetebilme.
  • Profesyonel, güvenilir ve disiplinli davranış.
  • Yapılandırılmamış veya belirsiz zorlukları problem çözme yoluyla ele alabilme.
  • İzleme faaliyetlerinin yürütüldüğü ülkedeki yerel dili yazılı ve sözlü olarak güçlü şekilde kullanabilme.
  • Müşteri hizmetleri bakış açısına sahip mükemmel iletişim ve kişiler arası ilişki becerileri.
  • Klinik araştırma yönetim sistemleri, klinik araştırma veri tabanları ve elektronik veri yakalama araçları dâhil olmak üzere bilgisayar kullanma yetkinliği.
  • Klinik araştırma, ICH GCP ve geçerli yerel düzenlemeler hakkında çalışma bilgisi.
  • Mevzuata ve etik gerekliliklere ilişkin bilgi.
  • İngilizce bilgisi.
  • Biyoloji veya Yaşam Bilimleri alanında lisans derecesi.

İlgili İş İlanları

Protiviti

Databricks Çözümleri Mimarı Yöneticisi

Protiviti

Protiviti müşterileri için modern Databricks veri platformlarının ve mühendislik çözümlerinin tasarımına ve sunumuna liderlik edin. Farklı sektörlerde mimari, geçiş, yönetişim ve ekip gelişimine rehberlik edin.

Aç
Protiviti

Kıdemli Databricks Çözümleri Mimarı, Direktör Yardımcısı

Protiviti

Protiviti müşterilerinin Databricks veri çözümlerini tasarlayın ve teknoloji riskleri konusunda danışmanlık verin. Hibrit danışmanlık rolünde iş geliştirin, proje teslimatını yönlendirin ve ekiplere mentorluk yapın.

Aç
Neara

Müşteri Değeri Mimarı

Neara

Enerji şirketi müşterilerinin Neara’nın elektrik şebekelerine yönelik makine öğrenimi tabanlı dijital ikizlerini benimsemesine ve ölçülebilir yatırım getirisi elde etmesine yardımcı olun. Satış ve Devreye Alma ekipleriyle iş birliği yaparken müşterilere danışmanlık verin.

Aç
NVIDIA

NVIDIA’da Kıdemli Mimar, Kodlama Modeli Performansı ve Son Eğitim (Uzaktan, ABD)

NVIDIA

NVIDIA’nın kod üretimi ve yazılım mühendisliği yapay zekâ modellerinin performans değerlendirmesine ve son eğitimine liderlik edin. Kıyaslama testleri, ödül stratejileri ve ölçeklenebilir eğitim altyapısı geliştirin.

Aç
McKesson

Kıdemli Kategori Yöneticisi, Teknoloji Hizmetleri — McKesson

McKesson

McKesson’ın sağlık hizmetleri iş kolu için teknoloji hizmetleri tedarikini, sözleşme müzakerelerini ve tedarikçi performansını yönetin. Karmaşık teknoloji hizmeti anlaşmalarında satın alma stratejisini şekillendirin.

Aç