huMannity Medtec
huMannity Medtec
51 – 200 Çalışanlar
B2BDonanımSağlık hizmetleri
huMannity Medtec, daha önce Alfred Mann Foundation olarak bilinen ve nöroteknoloji ile implante edilebilir tıbbi cihazların geliştirilmesini ilerletmeye adanmış bir tıbbi teknoloji geliştirme kuruluşudur. Yaklaşık kırk yıldır mühendis, bilim insanı ve tıbbi cihaz uzmanlarından oluşan disiplinler arası ekipleri, erken aşamadaki araştırma ve konsept geliştirmeden ticarileştirmeye kadar inovasyonları desteklemektedir. Çalışmaları arasında protez uzuvlar, koklear implantlar, retina protezleri ve nöromodülasyon teknolojileri yer almaktadır. huMannity Medtec ayrıca umut vadeden cihazların hastalara ulaştırılmasına yardımcı olmak için mucitler ile stratejik ve ticari ortaklarla iş birliği yapmakta ve hizmetlere yeterince erişemeyen toplulukların ihtiyaçlarını karşılamaya odaklanmaktadır.

Üretim Mühendisi I, İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar (Yerinde)

huMannity Medtec bünyesinde implante edilebilir tıbbi cihazların geliştirilmesi, doğrulanması, transferi ve üretimini destekleyin. Süreçleri, verimliliği, güvenilirliği ve mevzuata uyumu geliştirmek için mühendislik, kalite, tedarik zinciri ve üretim ekipleriyle iş birliği yapın.

Açıklama

  • İmplante edilebilir tıbbi cihazların ve sistemlerin geliştirilmesini, transferini, optimizasyonunu ve üretimini destekleyin
  • Ürün geliştirme, tasarım transferi ve üretime hazırlık konularında Ar-Ge ekibiyle iş birliği yapın
  • Üretim süreçlerini geliştirin, doğrulayın ve iyileştirin
  • IQ, OQ ve PQ doğrulama protokollerini ve raporlarını destekleyin
  • SOP'ler, çalışma talimatları, PFMEA'lar ve süreç spesifikasyonları oluşturun ve güncel tutun
  • Tedarikçiler, sözleşmeli üreticiler ve uzaktaki üretim tesisleriyle ürün ve süreç transferlerini koordine edin
  • Malzemeleri, ekipmanları, takımları ve tedarikçileri değerlendirin ve nitelendirin
  • Üretim operasyonları ve üretim çalışmalarında uygulamalı mühendislik desteği sağlayın
  • Kök neden analizi yoluyla üretim, ekipman ve süreç sorunlarını araştırın
  • Üretim planlamasına, iş akışının iyileştirilmesine ve üretim verimliliği girişimlerine destek olun
  • Üretim verilerini ve süreç performans metriklerini inceleyin
  • İş emirlerinin yürütülmesini, üretim takibini ve üretim engellerinin çözümünü destekleyin
  • Kaliteyi, verimi, güvenilirliği ve maliyeti hedefleyen sürekli iyileştirme çalışmalarına liderlik edin
  • Üretim süreçleri ve ekipmanlarla ilgili CAPA faaliyetlerine katkıda bulunun
  • Yerleşimleri, iş akışlarını, kaynak dağılımını ve ekipman performansını iyileştirin
  • Önleyici bakım ve ekipman güvenilirliği programlarını destekleyin
  • Takımlar, fikstürler ve diğer üretim çözümlerini tasarlayın ve uygulayın
  • GMP, ISO 13485, FDA Kalite Sistemi Düzenlemeleri ve şirket prosedürlerine uyumu sürdürün
  • İç ve dış denetimlere destek olun
  • Risk yönetimi, süreç kontrolü ve kalite iyileştirme programlarına katkıda bulunun
  • Kalite Güvencesi ve Tedarik Zinciri ekipleriyle iş birliği içinde çalışın

Gereksinimler

  • Makine, Üretim, Biyomedikal veya Malzeme Mühendisliği ya da ilgili bir mühendislik alanında lisans derecesi
  • Sektör çalışması, staj, kooperatif eğitim programı veya benzer uygulamalı deneyim yoluyla edinilmiş en az bir yıllık mühendislik deneyimi
  • Üretim süreçleri, süreç iyileştirme veya ürün geliştirme alanlarında deneyim
  • Mühendislik çizimlerini ve CAD modellerini yorumlayabilme
  • SolidWorks, AutoCAD veya benzer CAD yazılımlarıyla deneyim
  • Süreç doğrulama, risk yönetimi ve üretim dokümantasyonu konusunda bilgi
  • Excel, Word, PowerPoint ve Outlook dahil Microsoft Office kullanabilme
  • Güçlü analitik düşünme, sorun giderme ve problem çözme becerileri
  • Açık yazılı ve sözlü iletişim becerileri
  • Detaylara dikkat eden, son derece düzenli, kendi kendini yönlendirebilen bir ekip çalışanı
  • Tercihen tıbbi cihazlar veya yüksek düzeyde düzenlemeye tabi başka bir üretim ortamında deneyim
  • Tercihen FDA Kalite Sistemi Düzenlemeleri (21 CFR Bölüm 820), ISO 13485, ISO 14971 ve GMP bilgisi
  • Tercihen IQ, OQ ve PQ doğrulama faaliyetlerini destekleme deneyimi
  • Tercihen PFMEA, risk yönetimi ve Minitab veya JMP istatistik araçlarına aşinalık
  • Tercihen Yeni Ürün Devreye Alma programlarına katkı deneyimi
  • Tercihen temiz oda üretimine aşinalık
  • Tercihen Lean Six Sigma sertifikası veya sürekli iyileştirme eğitimi
  • Tercihen ürünleri veya süreçleri üretim tesisleri ya da tedarikçiler arasında transfer etme deneyimi
  • Artı olarak implante edilebilir tıbbi cihazlar ve implante edilebilir malzemelerle deneyim
  • Artı olarak mikro işleme, lazer işleme, kaynak, sert lehimleme, tel bağlama, lehimleme, kalıplama veya yüzey finisajı gibi hassas süreçlerde uygulamalı deneyim
  • Artı olarak tıbbi sınıf polimerler, silikonlar, yapıştırıcılar, seramikler, titanyum, platin veya benzer implante edilebilir malzemelerle deneyim
  • Artı olarak hermetik sistemler, elektrik testleri, otomasyon veya yüksek hacimli üretim konusunda aşinalık

Yan Haklar

  • İki haftada bir cuma izinli 9/80 çalışma düzeni
  • Her yıl 26 ek uzun hafta sonu
  • Öğrenme, gelişim ve anlamlı katkı fırsatları
  • Haftalık ekip gelenekleri
  • Aylık ekip öğle yemekleri
  • Üç aylık şirket etkinlikleri
  • Yaşamları iyileştirmeyi amaçlayan misyon odaklı çalışma

İlgili İş İlanları

LifeStance Health

Rendelkezési engedéllyel rendelkező mentálhigiénés tanácsadó

LifeStance Health

Bizonyítékokon alapuló járóbeteg-ellátást nyújt felnőtteknek és gyermekeknek telemedicinán keresztül és személyes találkozókon. Csatlakozzon a LifeStance Health mentális egészségügyi csapatához hibrid munkakörben.

Aç
LifeStance Health

Lisanslı Ruh Sağlığı Danışmanı (LMHC) — Hibrit

LifeStance Health

Çocuklara, ergenlere ve yetişkinlere kanıta dayalı ayaktan ruh sağlığı hizmetleri sunun. Yüz yüze ve uzaktan bakımı bir araya getiren hibrit bir programla danışanları tedavi edin.

Aç
Ohio State University Physicians

Uzaktan Finansal Onay Temsilcisi L3 (Finansal Danışman)

Ohio State University Physicians

Ohio State University Physicians bünyesinde finansal danışman olarak hasta sigortasını, uygunluğunu ve mali sorumluluğunu doğrulayın. Sigortasız hastaların mali yardıma erişmesine destek olun ve randevu planlaması için onay süreçlerini koordine edin.

Aç
Vinfen

Kıdemli Sorumlu Konut Danışmanı, Ruh Sağlığı Hizmetleri

Vinfen

Vinfen’in toplum temelli programında ruh sağlığı sorunları yaşayan yetişkinlere yönelik konut desteğine liderlik edin. Tedaviyi, ilaç desteğini, kriz müdahalesini, günlük yaşam yardımını ve konut operasyonlarını koordine edin.

Aç
LifeStance Health

Hibrit, engelli profesyonel danışman – Rehoboth Beach

LifeStance Health

A LifeStance Health bünyesinde felnőtteknek és gyermekeknek nyújt járóbeteg-ellátást mentális egészségügyi problémákra. Telemedicinán keresztül és személyesen is fogad pácienseket Rehoboth Beachen.

Aç
WellQor

Wisconsin'da Uzaktan Ruh Sağlığı Terapisti

WellQor

WellQor’un iş birliğine dayalı klinik uygulaması kapsamında lisanslı çevrim içi terapi hizmeti sunun; klinik ekipten destek alın. Hasta ilişkileri kurarken çalışma programınızı uygunluğunuza göre belirleyin ve hasta odaklı bakım sağlayın.

Aç