huMannity Medtec es una organización dedicada al desarrollo de tecnología médica, anteriormente conocida como Alfred Mann Foundation, que trabaja para impulsar la neurotecnología y los dispositivos médicos implantables. Durante casi cuatro décadas, sus equipos multidisciplinarios de ingenieros, científicos y especialistas en dispositivos médicos han respaldado innovaciones desde las primeras etapas de investigación y desarrollo conceptual hasta su comercialización. Su trabajo ha incluido prótesis de extremidades, implantes cocleares, prótesis retinianas y tecnologías de neuromodulación. huMannity Medtec también colabora con inventores y socios estratégicos y comerciales para ayudar a llevar dispositivos prometedores a los pacientes, con especial atención a las necesidades de las comunidades desatendidas.
Ingeniero/a de Manufactura I, Dispositivos Médicos Implantables (Presencial)
Apoyar el desarrollo, la validación, la transferencia y la producción de dispositivos médicos implantables en huMannity Medtec. Colaborar con ingeniería, calidad, cadena de suministro y manufactura para mejorar los procesos, la eficiencia, la fiabilidad y el cumplimiento normativo.
Estados Unidos
California85.000 $ – 92.000 $ / año
PresencialTiempo completoJuniorIdioma Obligatorio: inglésIngenieroDescripción
- Apoyar el desarrollo, la transferencia, la optimización y la producción de dispositivos y sistemas médicos implantables
- Colaborar con I+D en el desarrollo de productos, la transferencia del diseño y la preparación para la manufactura
- Desarrollar, validar y mejorar procesos de manufactura
- Apoyar los protocolos y los informes de validación de IQ, OQ y PQ
- Crear y mantener POE, instrucciones de trabajo, PFMEA y especificaciones de proceso
- Coordinar las transferencias de productos y procesos con proveedores, fabricantes contratados y centros de producción remotos
- Evaluar y calificar materiales, equipos, herramientas y proveedores
- Brindar apoyo práctico de ingeniería durante las operaciones de manufactura y las series de producción
- Investigar problemas de manufactura, equipos y procesos mediante análisis de causa raíz
- Apoyar la planificación de la producción, el perfeccionamiento de los flujos de trabajo y las iniciativas de eficiencia de manufactura
- Revisar los datos de producción y las métricas de desempeño de los procesos
- Apoyar la ejecución de órdenes de trabajo, el seguimiento de la producción y la resolución de obstáculos productivos
- Liderar iniciativas de mejora continua centradas en la calidad, el rendimiento, la fiabilidad y los costos
- Contribuir a actividades CAPA relacionadas con procesos y equipos de manufactura
- Mejorar distribuciones, flujos de trabajo, asignación de recursos y desempeño de los equipos
- Apoyar programas de mantenimiento preventivo y fiabilidad de los equipos
- Diseñar e implementar herramientas, dispositivos y otras soluciones de manufactura
- Mantener el cumplimiento de las GMP, ISO 13485, las Regulaciones del Sistema de Calidad de la FDA y los procedimientos de la empresa
- Apoyar auditorías internas y externas
- Contribuir a programas de gestión de riesgos, control de procesos y mejora de la calidad
- Trabajar en colaboración con los equipos de Aseguramiento de la Calidad y Cadena de Suministro
Requisitos
- Título universitario en Ingeniería Mecánica, de Manufactura, Biomédica, de Materiales o un campo de ingeniería relacionado
- Al menos un año de experiencia en ingeniería adquirida mediante trabajo en la industria, prácticas, programas cooperativos u otra experiencia práctica comparable
- Experiencia apoyando procesos de manufactura, mejora de procesos o desarrollo de productos
- Capacidad para interpretar planos de ingeniería y modelos CAD
- Experiencia con SolidWorks, AutoCAD u otro software CAD comparable
- Conocimientos de validación de procesos, gestión de riesgos y documentación de manufactura
- Dominio de Microsoft Office, incluidos Excel, Word, PowerPoint y Outlook
- Sólidas capacidades analíticas, de diagnóstico y resolución de problemas
- Habilidades claras de comunicación escrita y verbal
- Persona organizada, autónoma y colaborativa, con gran atención al detalle
- Preferible: experiencia en dispositivos médicos u otro entorno de manufactura altamente regulado
- Preferible: conocimientos de las Regulaciones del Sistema de Calidad de la FDA (21 CFR Parte 820), ISO 13485, ISO 14971 y GMP
- Preferible: experiencia apoyando actividades de validación de IQ, OQ y PQ
- Preferible: familiaridad con PFMEA, gestión de riesgos y herramientas estadísticas Minitab o JMP
- Preferible: experiencia contribuyendo a programas de introducción de nuevos productos
- Preferible: familiaridad con la manufactura en salas limpias
- Preferible: certificación Lean Six Sigma o formación en mejora continua
- Preferible: experiencia transfiriendo productos o procesos entre centros de manufactura o proveedores
- Deseable: experiencia con dispositivos médicos implantables y materiales implantables
- Deseable: experiencia práctica con procesos de precisión como micromecanizado, procesamiento láser, soldadura, soldadura fuerte, unión de alambres, soldadura blanda, moldeo o acabado superficial
- Deseable: experiencia con polímeros, siliconas, adhesivos, cerámicas, titanio, platino u otros materiales implantables de grado médico
- Deseable: familiaridad con sistemas herméticos, pruebas eléctricas, automatización o manufactura de alto volumen
Beneficios
- Horario laboral 9/80 con libre cada dos viernes
- 26 fines de semana largos adicionales al año
- Oportunidades de aprendizaje, crecimiento y contribución significativa
- Tradiciones semanales del equipo
- Almuerzos mensuales del equipo
- Eventos trimestrales de la empresa
- Trabajo orientado a una misión para mejorar vidas