A huMannity Medtec é uma organização de desenvolvimento de tecnologia médica, anteriormente conhecida como Alfred Mann Foundation, dedicada ao avanço da neurotecnologia e de dispositivos médicos implantáveis. Há quase quatro décadas, suas equipes multidisciplinares de engenheiros, cientistas e especialistas em dispositivos médicos apoiam inovações desde as primeiras etapas de pesquisa e desenvolvimento conceitual até a comercialização. Seu trabalho inclui próteses de membros, implantes cocleares, próteses retinianas e tecnologias de neuromodulação. A huMannity Medtec também colabora com inventores e parceiros estratégicos e comerciais para ajudar a levar dispositivos promissores aos pacientes, com foco nas necessidades de comunidades carentes.
Engenheiro(a) de Manufatura I, Dispositivos Médicos Implantáveis (Presencial)
Apoiar o desenvolvimento, a validação, a transferência e a produção de dispositivos médicos implantáveis na huMannity Medtec. Colaborar com as áreas de engenharia, qualidade, cadeia de suprimentos e manufatura para melhorar processos, eficiência, confiabilidade e conformidade regulatória.
Estados Unidos
Califórnia$ 85.000 – $ 92.000 / ano
PresencialTempo integralJúniorIdioma Obrigatório: inglêsEngenheiroDescrição
- Apoiar o desenvolvimento, a transferência, a otimização e a produção de dispositivos e sistemas médicos implantáveis
- Colaborar com P&D no desenvolvimento de produtos, na transferência do projeto e na prontidão para manufatura
- Desenvolver, validar e aprimorar processos de manufatura
- Apoiar protocolos e relatórios de validação de IQ, OQ e PQ
- Criar e manter POPs, instruções de trabalho, PFMEA e especificações de processo
- Coordenar transferências de produtos e processos com fornecedores, fabricantes contratados e unidades de produção remotas
- Avaliar e qualificar materiais, equipamentos, ferramentas e fornecedores
- Fornecer suporte prático de engenharia durante as operações de manufatura e as produções
- Investigar problemas de manufatura, equipamentos e processos por meio de análise de causa raiz
- Apoiar o planejamento da produção, o aperfeiçoamento do fluxo de trabalho e iniciativas de eficiência de manufatura
- Revisar dados de produção e métricas de desempenho dos processos
- Apoiar a execução de ordens de produção, o acompanhamento das montagens e a resolução de obstáculos produtivos
- Liderar iniciativas de melhoria contínua voltadas à qualidade, ao rendimento, à confiabilidade e aos custos
- Contribuir para atividades de CAPA envolvendo processos e equipamentos de manufatura
- Aprimorar layouts, fluxos de trabalho, alocação de recursos e desempenho dos equipamentos
- Apoiar programas de manutenção preventiva e confiabilidade de equipamentos
- Projetar e implementar ferramentas, dispositivos e outras soluções de manufatura
- Manter a conformidade com GMP, ISO 13485, as Regulamentações do Sistema de Qualidade da FDA e os procedimentos da empresa
- Apoiar auditorias internas e externas
- Contribuir para programas de gestão de riscos, controle de processos e melhoria da qualidade
- Trabalhar em colaboração com as equipes de Garantia da Qualidade e Cadeia de Suprimentos
Requisitos
- Bacharelado em Engenharia Mecânica, de Manufatura, Biomédica, de Materiais ou área de engenharia relacionada
- Pelo menos um ano de experiência em engenharia adquirida por meio de trabalho na indústria, estágios, programas cooperativos ou experiência prática comparável
- Experiência apoiando processos de manufatura, melhoria de processos ou desenvolvimento de produtos
- Capacidade de interpretar desenhos de engenharia e modelos CAD
- Experiência com SolidWorks, AutoCAD ou software CAD comparável
- Conhecimento de validação de processos, gestão de riscos e documentação de manufatura
- Proficiência em Microsoft Office, incluindo Excel, Word, PowerPoint e Outlook
- Fortes habilidades analíticas, de diagnóstico e resolução de problemas
- Boa comunicação escrita e verbal
- Profissional altamente organizado, autodirigido e colaborativo, com atenção cuidadosa aos detalhes
- Preferencial: experiência com dispositivos médicos ou outro ambiente de manufatura altamente regulado
- Preferencial: conhecimento das Regulamentações do Sistema de Qualidade da FDA (21 CFR Parte 820), ISO 13485, ISO 14971 e GMP
- Preferencial: experiência apoiando atividades de validação de IQ, OQ e PQ
- Preferencial: familiaridade com PFMEA, gestão de riscos e ferramentas estatísticas Minitab ou JMP
- Preferencial: experiência contribuindo para programas de Introdução de Novos Produtos
- Preferencial: familiaridade com manufatura em sala limpa
- Preferencial: certificação Lean Six Sigma ou treinamento em melhoria contínua
- Preferencial: experiência transferindo produtos ou processos entre unidades de manufatura ou fornecedores
- Desejável: experiência com dispositivos médicos implantáveis e materiais implantáveis
- Desejável: experiência prática com processos de precisão, como microusinagem, processamento a laser, soldagem, brasagem, wire bonding, solda, moldagem ou acabamento superficial
- Desejável: experiência com polímeros, silicones, adesivos, cerâmicas, titânio, platina ou materiais implantáveis de grau médico comparáveis
- Desejável: familiaridade com sistemas herméticos, testes elétricos, automação ou manufatura de alto volume
Benefícios
- Jornada 9/80, com folga a cada duas sextas-feiras
- 26 finais de semana prolongados adicionais por ano
- Oportunidades de aprendizado, crescimento e impacto significativo
- Tradições semanais da equipe
- Almoços mensais da equipe
- Eventos trimestrais da empresa
- Trabalho orientado por uma missão destinada a melhorar vidas