huMannity Medtec je organizacija za razvoj medicinske tehnologije, prej znana kot Alfred Mann Foundation, ki je zavezana napredku nevrotehnologije in vsadljivih medicinskih pripomočkov. Njene multidisciplinarne ekipe inženirjev, znanstvenikov in strokovnjakov za medicinske pripomočke že skoraj štiri desetletja podpirajo inovacije od zgodnjih raziskav in razvoja koncepta do komercializacije. Njihovo delo vključuje protetične okončine, polžkove vsadke, mrežnične proteze in tehnologije nevromodulacije. huMannity Medtec sodeluje tudi z izumitelji ter strateškimi in komercialnimi partnerji, da bi obetavni pripomočki prišli do pacientov, pri čemer se osredotoča na potrebe skupnosti z omejenim dostopom do storitev.
Proizvodni inženir I, vsadljive medicinske naprave (delo na lokaciji)
Podpirajte razvoj, validacijo, prenos in proizvodnjo vsadljivih medicinskih naprav v podjetju huMannity Medtec. Sodelujte z ekipami za inženiring, kakovost, dobavno verigo in proizvodnjo pri izboljševanju procesov, učinkovitosti, zanesljivosti in skladnosti s predpisi.
Združene države Amerike
Kalifornija85.000 $ – 92.000 $ / leto
Na lokacijiPolni delovni časJuniorZahtevani Jezik: angleščinaInženirOpis
- Podpora razvoju, prenosu, optimizaciji in proizvodnji vsadljivih medicinskih naprav in sistemov
- Sodelovanje z raziskavami in razvojem pri razvoju izdelkov, prenosu zasnove in pripravljenosti proizvodnje
- Razvoj, validacija in izboljševanje proizvodnih procesov
- Podpora validacijskim protokolom in poročilom IQ, OQ in PQ
- Izdelava in vzdrževanje SOP-jev, delovnih navodil, PFMEA ter specifikacij procesov
- Usklajevanje prenosov izdelkov in procesov z dobavitelji, pogodbenimi proizvajalci in oddaljenimi proizvodnimi lokacijami
- Ocenjevanje in kvalificiranje materialov, opreme, orodij in dobaviteljev
- Zagotavljanje praktične inženirske podpore med proizvodnimi operacijami in izdelavo proizvodov
- Preiskovanje težav v proizvodnji, opremi in procesih z analizo temeljnega vzroka
- Pomoč pri načrtovanju proizvodnje, izboljševanju delovnih tokov in pobudah za učinkovitost proizvodnje
- Pregledovanje proizvodnih podatkov in kazalnikov uspešnosti procesov
- Podpora izvedbi delovnih nalogov, spremljanju izdelave in odpravljanju proizvodnih ovir
- Vodenje pobud za nenehne izboljšave, usmerjenih v kakovost, izkoristek, zanesljivost in stroške
- Sodelovanje pri dejavnostih CAPA, povezanih s proizvodnimi procesi in opremo
- Izboljševanje razporeditev, delovnih tokov, razporejanja virov in učinkovitosti opreme
- Podpora programom preventivnega vzdrževanja in zanesljivosti opreme
- Načrtovanje in uvajanje orodij, priprav in drugih proizvodnih rešitev
- Vzdrževanje skladnosti z GMP, ISO 13485, predpisi FDA o sistemih kakovosti in postopki podjetja
- Pomoč pri notranjih in zunanjih presojah
- Sodelovanje pri upravljanju tveganj, nadzoru procesov in programih izboljševanja kakovosti
- Sodelovanje z ekipami za zagotavljanje kakovosti in dobavno verigo
Zahteve
- Diploma iz strojništva, proizvodnega, biomedicinskega ali materialnega inženirstva oziroma sorodnega inženirskega področja
- Najmanj eno leto inženirskih izkušenj, pridobljenih z delom v industriji, praksami, študentskim delom ali primerljivimi praktičnimi izkušnjami
- Izkušnje s podporo proizvodnim procesom, izboljševanjem procesov ali razvojem izdelkov
- Sposobnost razumevanja inženirskih risb in CAD-modelov
- Izkušnje s SolidWorksom, AutoCAD-om ali primerljivo programsko opremo CAD
- Razumevanje validacije procesov, upravljanja tveganj in proizvodne dokumentacije
- Dobro poznavanje Microsoft Officea, vključno z Excelom, Wordom, PowerPointom in Outlookom
- Močne analitične sposobnosti ter sposobnosti odpravljanja težav in reševanja problemov
- Jasne pisne in ustne komunikacijske veščine
- Zelo dobra organiziranost, samostojnost, sodelovanje v ekipi in natančnost
- Zaželeno: izkušnje z medicinskimi napravami ali drugim strogo reguliranim proizvodnim okoljem
- Zaželeno: poznavanje predpisov FDA o sistemih kakovosti (21 CFR Part 820), ISO 13485, ISO 14971 in GMP
- Zaželeno: izkušnje s podporo validacijskim dejavnostim IQ, OQ in PQ
- Zaželeno: poznavanje PFMEA, upravljanja tveganj ter statističnih orodij Minitab ali JMP
- Zaželeno: izkušnje s sodelovanjem v programih uvajanja novih izdelkov
- Zaželeno: poznavanje proizvodnje v čistih prostorih
- Zaželeno: certifikat Lean Six Sigma ali usposabljanje za nenehne izboljšave
- Zaželeno: izkušnje s prenosom izdelkov ali procesov med proizvodnimi lokacijami ali dobavitelji
- Prednost: izkušnje z vsadljivimi medicinskimi napravami in vsadljivimi materiali
- Prednost: praktične izkušnje z natančnimi procesi, kot so mikroobdelava, laserska obdelava, varjenje, trdo spajkanje, žično spajanje, mehko spajkanje, brizganje ali površinska obdelava
- Prednost: izkušnje z medicinskimi polimeri, silikoni, lepili, keramiko, titanom, platino ali primerljivimi vsadljivimi materiali
- Prednost: poznavanje hermetičnih sistemov, električnega testiranja, avtomatizacije ali velikoserijske proizvodnje
Ugodnosti
- Delovni urnik 9/80, pri katerem je vsak drugi petek prost
- 26 dodatnih podaljšanih vikendov na leto
- Priložnosti za učenje, razvoj in pomemben prispevek
- Tedenske ekipne tradicije
- Mesečna kosila ekipe
- Četrtletni dogodki podjetja
- Delo, usmerjeno v poslanstvo izboljševanja življenj