huMannity Medtec je organizace zaměřená na vývoj zdravotnických technologií, dříve známá jako Alfred Mann Foundation, která se věnuje rozvoji neurotechnologií a implantabilních zdravotnických prostředků. Její multidisciplinární týmy inženýrů, vědců a odborníků na zdravotnické prostředky již téměř čtyři desetiletí podporují inovace od počátečního výzkumu a vývoje koncepcí až po komercializaci. K oblastem její činnosti patří protetické končetiny, kochleární implantáty, sítnicové protézy a technologie neuromodulace. huMannity Medtec spolupracuje také s vynálezci a strategickými i komerčními partnery, aby pomohla přiblížit perspektivní zařízení pacientům, přičemž se zaměřuje na potřeby nedostatečně obsluhovaných komunit.
Výrobní inženýr I, implantabilní zdravotnické prostředky (práce na pracovišti)
Podílejte se na vývoji, validaci, převodu do výroby a výrobě implantabilních zdravotnických prostředků ve společnosti huMannity Medtec. Spolupracujte s týmy inženýrství, kvality, dodavatelského řetězce a výroby na zlepšování procesů, efektivity, spolehlivosti a souladu s regulačními požadavky.
Spojené státy
Kalifornie85 000 $ – 92 000 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekJuniorPožadovaný Jazyk: angličtinaInženýrPopis
- Podílejte se na vývoji, převodu do výroby, optimalizaci a výrobě implantabilních zdravotnických prostředků a systémů
- Spolupracujte s výzkumem a vývojem na vývoji produktů, převodu konstrukce a připravenosti výroby
- Vyvíjejte, validujte a zlepšujte výrobní procesy
- Podporujte validační protokoly a zprávy IQ, OQ a PQ
- Vytvářejte a udržujte standardní pracovní postupy, pracovní instrukce, PFMEA a specifikace procesů
- Koordinujte převody produktů a procesů s dodavateli, smluvními výrobci a vzdálenými výrobními závody
- Vyhodnocujte a kvalifikujte materiály, zařízení, výrobní přípravky a dodavatele
- Poskytujte praktickou inženýrskou podporu během výrobních operací a výrobních sestav
- Provádějte analýzu kořenových příčin výrobních problémů, problémů zařízení a procesů
- Pomáhejte s plánováním výroby, zdokonalováním pracovních postupů a iniciativami ke zvýšení efektivity výroby
- Prověřujte výrobní data a metriky výkonnosti procesů
- Podporujte provádění výrobních zakázek, sledování sestav a řešení výrobních překážek
- Veďte iniciativy kontinuálního zlepšování zaměřené na kvalitu, výtěžnost, spolehlivost a náklady
- Podílejte se na činnostech CAPA týkajících se výrobních procesů a zařízení
- Zlepšujte uspořádání, pracovní postupy, přidělování zdrojů a výkonnost zařízení
- Podporujte programy preventivní údržby a spolehlivosti zařízení
- Navrhujte a zavádějte výrobní přípravky, upínací přípravky a další výrobní řešení
- Udržujte soulad s GMP, ISO 13485, předpisy FDA pro systémy kvality a firemními postupy
- Pomáhejte s interními a externími audity
- Podílejte se na programech řízení rizik, řízení procesů a zlepšování kvality
- Spolupracujte s týmy zajištění kvality a dodavatelského řetězce
Požadavky
- Bakalářský titul v oboru strojírenství, výrobního, biomedicínského nebo materiálového inženýrství či v příbuzném technickém oboru
- Alespoň jeden rok inženýrské praxe získané v průmyslu, na stážích, v kooperativních programech nebo prostřednictvím srovnatelné praktické zkušenosti
- Zkušenost s podporou výrobních procesů, zlepšováním procesů nebo vývojem produktů
- Schopnost interpretovat technické výkresy a CAD modely
- Zkušenost se SolidWorks, AutoCAD nebo srovnatelným CAD softwarem
- Znalost validace procesů, řízení rizik a výrobní dokumentace
- Pokročilá znalost Microsoft Office včetně Excelu, Wordu, PowerPointu a Outlooku
- Silné analytické schopnosti, schopnost diagnostikovat problémy a řešit je
- Jasné písemné a ústní komunikační dovednosti
- Vysoká míra organizovanosti, samostatnosti, týmové spolupráce a pečlivosti
- Výhodou: zkušenost se zdravotnickými prostředky nebo s jiným vysoce regulovaným výrobním prostředím
- Výhodou: znalost předpisů FDA pro systémy kvality (21 CFR Part 820), ISO 13485, ISO 14971 a GMP
- Výhodou: zkušenost s podporou validačních činností IQ, OQ a PQ
- Výhodou: znalost PFMEA, řízení rizik a statistických nástrojů Minitab nebo JMP
- Výhodou: zkušenost s programy zavádění nových produktů
- Výhodou: znalost výroby v čistých prostorách
- Výhodou: certifikace Lean Six Sigma nebo školení v oblasti kontinuálního zlepšování
- Výhodou: zkušenost s převodem produktů nebo procesů mezi výrobními závody či dodavateli
- Výhodou: zkušenost s implantabilními zdravotnickými prostředky a implantabilními materiály
- Výhodou: praktická zkušenost s přesnými procesy, jako je mikroobrábění, laserové zpracování, svařování, tvrdé pájení, drátové spojování, měkké pájení, lisování nebo povrchová úprava
- Výhodou: zkušenost s medicínskými polymery, silikony, lepidly, keramikou, titanem, platinou nebo srovnatelnými implantabilními materiály
- Výhodou: znalost hermetických systémů, elektrického testování, automatizace nebo velkosériové výroby
Benefity
- Pracovní režim 9/80 s každým druhým pátkem volným
- 26 dalších prodloužených víkendů ročně
- Příležitosti k učení, růstu a smysluplnému přínosu
- Týdenní týmové tradice
- Měsíční týmové obědy
- Čtvrtletní firemní akce
- Práce zaměřená na poslání, jejímž cílem je zlepšovat životy lidí