huMannity Medtec yra medicinos technologijų plėtros organizacija, anksčiau žinoma kaip „Alfred Mann Foundation“, siekianti tobulinti neurotechnologijas ir implantuojamus medicinos prietaisus. Beveik keturis dešimtmečius jos daugiadisciplinės inžinierių, mokslininkų ir medicinos prietaisų specialistų komandos prisidėjo prie inovacijų – nuo ankstyvųjų tyrimų ir koncepcijų kūrimo iki komercializavimo. Organizacijos veikla apėmė galūnių protezus, kochlearinius implantus, tinklainės protezus ir neuromoduliacijos technologijas. huMannity Medtec taip pat bendradarbiauja su išradėjais bei strateginiais ir komerciniais partneriais, kad padėtų perspektyviems prietaisams pasiekti pacientus, daugiausia dėmesio skirdama nepakankamai aptarnaujamų bendruomenių poreikiams.
Gamybos inžinierius I, implantuojami medicinos prietaisai (darbas vietoje)
Padėsite kurti, validuoti, perkelti į gamybą ir gaminti implantuojamus medicinos prietaisus įmonėje „huMannity Medtec“. Bendradarbiausite su inžinerijos, kokybės, tiekimo grandinės ir gamybos komandomis, kad gerintumėte procesus, efektyvumą, patikimumą ir atitiktį reikalavimams.
Aprašymas
- Padėsite kurti, perkelti į gamybą, optimizuoti ir gaminti implantuojamus medicinos prietaisus bei sistemas
- Bendradarbiausite su tyrimų ir plėtros komanda kuriant produktus, perkeliant projektinius sprendimus į gamybą ir užtikrinant pasirengimą gamybai
- Kursite, validuosite ir tobulinsite gamybos procesus
- Padėsite rengti IQ, OQ ir PQ validavimo protokolus bei ataskaitas
- Rengsite ir prižiūrėsite standartines veiklos procedūras, darbo instrukcijas, PFMEA analizes ir procesų specifikacijas
- Koordinuosite produktų ir procesų perkėlimą su tiekėjais, sutartiniais gamintojais ir nuotolinėmis gamybos vietomis
- Vertinsite ir kvalifikuosite medžiagas, įrangą, įrankius ir tiekėjus
- Teiksite praktinę inžinerinę pagalbą gamybos operacijų ir gamybos etapų metu
- Tirsite su gamyba, įranga ir procesais susijusias problemas atlikdami pagrindinės priežasties analizę
- Padėsite planuoti gamybą, tobulinti darbo eigą ir įgyvendinti gamybos efektyvumo iniciatyvas
- Analizuosite gamybos duomenis ir procesų veiklos rodiklius
- Padėsite vykdyti darbo užsakymus, sekti gamybą ir šalinti gamybos kliūtis
- Vadovausite nuolatinio tobulinimo iniciatyvoms, orientuotoms į kokybę, išeigą, patikimumą ir sąnaudas
- Prisidėsite prie su gamybos procesais ir įranga susijusios CAPA veiklos
- Tobulinsite išdėstymą, darbo eigą, išteklių paskirstymą ir įrangos našumą
- Padėsite vykdyti prevencinės priežiūros ir įrangos patikimumo programas
- Projektuosite ir diegsite įrankius, tvirtinimo įtaisus ir kitus gamybos sprendimus
- Užtikrinsite atitiktį GMP, ISO 13485, FDA kokybės sistemos reglamentams ir įmonės procedūroms
- Padėsite atlikti vidinius ir išorinius auditus
- Prisidėsite prie rizikos valdymo, procesų kontrolės ir kokybės gerinimo programų
- Bendradarbiausite su kokybės užtikrinimo ir tiekimo grandinės komandomis
Reikalavimai
- Mechanikos, gamybos, biomedicinos ar medžiagų inžinerijos bakalauro laipsnis arba kitos susijusios inžinerijos srities laipsnis
- Bent vienerių metų inžinerijos patirtis, įgyta dirbant pramonėje, atliekant praktiką ar per kooperacinio mokymo programą, arba lygiavertė praktinė patirtis
- Patirtis remiant gamybos procesus, gerinant procesus ar kuriant produktus
- Gebėjimas interpretuoti inžinerinius brėžinius ir CAD modelius
- Patirtis naudojant „SolidWorks“, „AutoCAD“ ar lygiavertę CAD programinę įrangą
- Procesų validavimo, rizikos valdymo ir gamybos dokumentacijos supratimas
- Geri darbo su „Microsoft Office“, įskaitant „Excel“, „Word“, „PowerPoint“ ir „Outlook“, įgūdžiai
- Stiprūs analitiniai, trikčių šalinimo ir problemų sprendimo gebėjimai
- Aiškūs rašytinės ir žodinės komunikacijos įgūdžiai
- Labai organizuotas, savarankiškas ir į komandą orientuotas darbuotojas, daug dėmesio skiriantis detalėms
- Privalumas: patirtis medicinos prietaisų arba kitoje griežtai reglamentuojamoje gamybos aplinkoje
- Privalumas: FDA kokybės sistemos reglamentų (21 CFR Part 820), ISO 13485, ISO 14971 ir GMP išmanymas
- Privalumas: patirtis remiant IQ, OQ ir PQ validavimo veiklas
- Privalumas: PFMEA, rizikos valdymo ir „Minitab“ ar „JMP“ statistinių įrankių išmanymas
- Privalumas: patirtis dalyvaujant naujų produktų diegimo programose
- Privalumas: švariųjų patalpų gamybos išmanymas
- Privalumas: „Lean Six Sigma“ sertifikatas arba nuolatinio tobulinimo mokymai
- Privalumas: patirtis perkeliant produktus ar procesus tarp gamybos vietų arba tiekėjų
- Pageidautina: patirtis dirbant su implantuojamais medicinos prietaisais ir implantuojamomis medžiagomis
- Pageidautina: praktinė patirtis taikant tiksliuosius procesus, tokius kaip mikromechaninis apdirbimas, apdorojimas lazeriu, suvirinimas, kietasis litavimas, vielinis sujungimas, litavimas, liejimas ar paviršiaus apdaila
- Pageidautina: patirtis dirbant su medicininės paskirties polimerais, silikonais, klijais, keramika, titanu, platina ar panašiomis implantuojamomis medžiagomis
- Pageidautina: hermetinių sistemų, elektrinių bandymų, automatikos ar didelės apimties gamybos išmanymas
Privalumai
- 9/80 darbo grafikas, kai kas antras penktadienis yra laisvas
- 26 papildomi ilgieji savaitgaliai per metus
- Galimybės mokytis, tobulėti ir prasmingai prisidėti
- Savaitinės komandos tradicijos
- Mėnesio komandos pietūs
- Ketvirtiniai įmonės renginiai
- Misija grindžiamas darbas, skirtas gerinti žmonių gyvenimą