huMannity Medtec on meditsiinitehnoloogia arendusorganisatsioon, mis oli varem tuntud Alfred Manni fondina ning on pühendunud neurotehnoloogia ja siirdatavate meditsiiniseadmete arendamisele. Ligi nelja aastakümne jooksul on selle inseneridest, teadlastest ja meditsiiniseadmete spetsialistidest koosnevad multidistsiplinaarsed meeskonnad toetanud uuendusi alates varasest teadustööst ja kontseptsiooniarendusest kuni turustamiseni. Organisatsiooni töö on hõlmanud proteesjäsemeid, sisekõrvaimplantaate, võrkkestaproteese ja neuromodulatsioonitehnoloogiaid. huMannity Medtec teeb koostööd ka leiutajate ning strateegiliste ja äripartneritega, et aidata paljutõotavatel seadmetel jõuda patsientideni, keskendudes alateenindatud kogukondade vajadustele.
Tootmisinsener I, implanteeritavad meditsiiniseadmed (kohapealne töö)
Toetad implanteeritavate meditsiiniseadmete arendamist, valideerimist, üleviimist ja tootmist ettevõttes huMannity Medtec. Teed koostööd inseneritehnika, kvaliteedi, tarneahela ja tootmisega, et parandada protsesse, tõhusust, töökindlust ja nõuetele vastavust.
Ameerika Ühendriigid
California85 000 $ – 92 000 $ / aasta
KohapealTäistööaegJuuniorNõutav Keel: ingliseInsenerKirjeldus
- Toetad implanteeritavate meditsiiniseadmete ja süsteemide arendamist, üleviimist, optimeerimist ja tootmist
- Teed teadus- ja arendustegevusega koostööd tootearenduse, disaini üleviimise ja tootmisvalmiduse tagamisel
- Arendad, valideerid ja täiustad tootmisprotsesse
- Toetad IQ-, OQ- ja PQ-valideerimisprotokolle ning -aruandeid
- Koostad ja haldad standardseid tööjuhiseid, tööjuhendeid, PFMEA-sid ja protsessispetsifikatsioone
- Koordineerid toodete ja protsesside üleviimist tarnijate, lepinguliste tootjate ja kaugemate tootmiskohtadega
- Hindad ja kvalifitseerid materjale, seadmeid, tööriistu ja tarnijaid
- Pakud tootmistoimingute ja tootmispartiide ajal praktilist insenerituge
- Uurid tootmise, seadmete ja protsessidega seotud probleeme algpõhjuse analüüsi abil
- Aitad kaasa tootmise planeerimisele, töövoogude täiustamisele ja tootmise tõhususe algatustele
- Vaatad üle tootmisandmed ja protsesside tulemuslikkuse mõõdikud
- Toetad töökäskude täitmist, tootmise jälgimist ja tootmistakistuste lahendamist
- Juhid pideva täiustamise algatusi, mis keskenduvad kvaliteedile, saagisele, töökindlusele ja kuludele
- Osaled tootmisprotsesside ja seadmetega seotud CAPA-tegevustes
- Parandad paigutusi, töövooge, ressursside jaotust ja seadmete jõudlust
- Toetad ennetava hoolduse ja seadmete töökindluse programme
- Kavandad ja rakendad tööriistu, kinnitusvahendeid ja muid tootmislahendusi
- Tagad vastavuse GMP-le, standardile ISO 13485, FDA kvaliteedisüsteemi eeskirjadele ja ettevõtte protseduuridele
- Aitad kaasa sise- ja välisaudititele
- Osaled riskijuhtimise, protsessikontrolli ja kvaliteedi parandamise programmides
- Teed koostööd kvaliteedi tagamise ja tarneahela meeskondadega
Nõuded
- Masinaehituse, tootmistehnika, biomeditsiinitehnika või materjalitehnika bakalaureusekraad või muu seotud insenerivaldkonna kraad
- Vähemalt üheaastane insenerikogemus tööstusest, praktikast, õpipoisiõppest või võrreldavast praktilisest tööst
- Taust tootmisprotsesside, protsesside täiustamise või tootearenduse toetamisel
- Oskus tõlgendada insenerijooniseid ja CAD-mudeleid
- SolidWorksi, AutoCADi või võrreldava CAD-tarkvara kasutamise kogemus
- Protsesside valideerimise, riskijuhtimise ja tootmisdokumentatsiooni mõistmine
- Microsoft Office'i, sealhulgas Exceli, Wordi, PowerPointi ja Outlooki valdamine
- Tugevad analüüsi-, tõrkeotsingu- ja probleemilahendusoskused
- Selge kirjalik ja suuline suhtlusoskus
- Väga organiseeritud, iseseisev ja detailitäpne meeskonnaliige
- Eeliseks: kogemus meditsiiniseadmete või muu rangelt reguleeritud tootmisega
- Eeliseks: FDA kvaliteedisüsteemi eeskirjade (21 CFR Part 820), ISO 13485, ISO 14971 ja GMP tundmine
- Eeliseks: kogemus IQ-, OQ- ja PQ-valideerimistegevuste toetamisel
- Eeliseks: PFMEA, riskijuhtimise ning Minitabi või JMP statistikatööriistade tundmine
- Eeliseks: kogemus uute toodete juurutamise programmides osalemisel
- Eeliseks: puhasruumitootmise tundmine
- Eeliseks: Lean Six Sigma sertifikaat või pideva täiustamise koolitus
- Eeliseks: kogemus toodete või protsesside üleviimisel tootmiskohtade või tarnijate vahel
- Kasuks tuleb: kogemus implanteeritavate meditsiiniseadmete ja implanteeritavate materjalidega
- Kasuks tuleb: praktiline kogemus täppisprotsessidega, nagu mikrotöötlus, lasertöötlus, keevitamine, kõvajootmine, traadiga ühendamine, jootmine, vormimine või pinnaviimistlus
- Kasuks tuleb: kogemus meditsiiniklassi polümeeride, silikoonide, liimide, keraamika, titaani, plaatina või võrreldavate implanteeritavate materjalidega
- Kasuks tuleb: hermeetiliste süsteemide, elektritestimise, automaatika või suuremahulise tootmise tundmine
Hüved
- 9/80-töögraafik, kus iga teine reede on vaba
- 26 täiendavat pikka nädalavahetust aastas
- Võimalused õppimiseks, arenguks ja tähenduslikuks panuseks
- Iganädalased meeskonnatraditsioonid
- Igakuised meeskonnalõunad
- Kvartaalsed ettevõtteüritused
- Missioonipõhine töö, mille eesmärk on parandada inimeste elu