
huMannity Medtec یک سازمان توسعه فناوری پزشکی است که پیشتر با نام Alfred Mann Foundation شناخته میشد. این سازمان به پیشبرد فناوریهای عصبی و تجهیزات پزشکی کاشتنی اختصاص دارد. طی نزدیک به چهار دهه، تیمهای چندرشتهای آن متشکل از مهندسان، دانشمندان و متخصصان تجهیزات پزشکی، از پژوهشهای اولیه و توسعه ایده تا تجاریسازی، از نوآوریها پشتیبانی کردهاند. فعالیتهای این سازمان شامل اندامهای مصنوعی، کاشت حلزون گوش، پروتزهای شبکیه و فناوریهای تعدیل عصبی بوده است. huMannity Medtec همچنین با مخترعان و شرکای راهبردی و تجاری همکاری میکند تا تجهیزات امیدبخش را به بیماران برساند و بر رفع نیازهای جوامع کمبرخوردار تمرکز دارد.
مهندس تولید I، تجهیزات پزشکی قابل کاشت (حضوری)
در huMannity Medtec از توسعه، اعتبارسنجی، انتقال و تولید تجهیزات پزشکی قابل کاشت پشتیبانی کنید. برای بهبود فرایندها، بهرهوری، قابلیت اطمینان و انطباق با مقررات، با تیمهای مهندسی، کیفیت، زنجیره تأمین و تولید همکاری کنید.
توضیحات
- از توسعه، انتقال، بهینهسازی و تولید تجهیزات و سامانههای پزشکی قابل کاشت پشتیبانی کنید
- در توسعه محصول، انتقال طراحی و آمادگی تولید با تیم تحقیق و توسعه همکاری کنید
- فرایندهای تولید را توسعه دهید، اعتبارسنجی کنید و بهبود دهید
- از پروتکلها و گزارشهای اعتبارسنجی IQ، OQ و PQ پشتیبانی کنید
- SOPها، دستورالعملهای کاری، PFMEAها و مشخصات فرایند را ایجاد و نگهداری کنید
- انتقال محصول و فرایند را با تأمینکنندگان، تولیدکنندگان قراردادی و سایتهای تولیدی دوردست هماهنگ کنید
- مواد، تجهیزات، ابزارها و تأمینکنندگان را ارزیابی و واجد شرایط کنید
- در طول عملیات تولید و ساخت محصولات، پشتیبانی مهندسی عملی ارائه دهید
- مشکلات تولید، تجهیزات و فرایند را از طریق تحلیل علت ریشهای بررسی کنید
- از برنامهریزی تولید، اصلاح جریان کار و طرحهای افزایش بهرهوری تولید پشتیبانی کنید
- دادههای تولید و شاخصهای عملکرد فرایند را بررسی کنید
- از اجرای سفارشهای کاری، پیگیری ساخت و رفع موانع تولید پشتیبانی کنید
- رهبری تلاشهای بهبود مستمر با تمرکز بر کیفیت، بازده، قابلیت اطمینان و هزینه را بر عهده بگیرید
- در فعالیتهای CAPA مرتبط با فرایندها و تجهیزات تولید مشارکت کنید
- چیدمانها، جریانهای کاری، تخصیص منابع و عملکرد تجهیزات را بهبود دهید
- از برنامههای نگهداری پیشگیرانه و قابلیت اطمینان تجهیزات پشتیبانی کنید
- ابزارها، فیکسچرها و دیگر راهکارهای تولیدی را طراحی و اجرا کنید
- انطباق با GMP، ISO 13485، مقررات سیستم کیفیت FDA و رویههای شرکت را حفظ کنید
- در ممیزیهای داخلی و خارجی کمک کنید
- در برنامههای مدیریت ریسک، کنترل فرایند و بهبود کیفیت مشارکت کنید
- با تیمهای تضمین کیفیت و زنجیره تأمین بهصورت مشارکتی کار کنید
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در مهندسی مکانیک، تولید، زیستپزشکی یا مواد، یا رشته مهندسی مرتبط
- حداقل یک سال تجربه مهندسی که از طریق کار صنعتی، کارآموزی، دورههای تعاونی یا تجربه عملی مشابه به دست آمده باشد
- سابقه پشتیبانی از فرایندهای تولید، بهبود فرایند یا توسعه محصول
- توانایی تفسیر نقشههای مهندسی و مدلهای CAD
- تجربه کار با SolidWorks، AutoCAD یا نرمافزار CAD مشابه
- درک اعتبارسنجی فرایند، مدیریت ریسک و مستندسازی تولید
- تسلط بر Microsoft Office شامل Excel، Word، PowerPoint و Outlook
- تواناییهای قوی تحلیلی، عیبیابی و حل مسئله
- مهارتهای روشن در ارتباطات کتبی و شفاهی
- عضوی منظم، خودراهبر و مشارکتکننده در تیم با دقت بالا به جزئیات
- ترجیحی: تجربه در تجهیزات پزشکی یا محیط تولیدی دیگری با مقررات سختگیرانه
- ترجیحی: دانش مقررات سیستم کیفیت FDA (21 CFR Part 820)، ISO 13485، ISO 14971 و GMP
- ترجیحی: تجربه پشتیبانی از فعالیتهای اعتبارسنجی IQ، OQ و PQ
- ترجیحی: آشنایی با PFMEA، مدیریت ریسک و ابزارهای آماری Minitab یا JMP
- ترجیحی: تجربه مشارکت در برنامههای معرفی محصول جدید
- ترجیحی: آشنایی با تولید در اتاق تمیز
- ترجیحی: گواهی Lean Six Sigma یا آموزش بهبود مستمر
- ترجیحی: تجربه انتقال محصولات یا فرایندها میان سایتهای تولیدی یا تأمینکنندگان
- مزیت محسوب میشود: تجربه در تجهیزات پزشکی قابل کاشت و مواد قابل کاشت
- مزیت محسوب میشود: تجربه عملی در فرایندهای دقیق مانند میکروماشینکاری، پردازش لیزری، جوشکاری، لحیمسخت، اتصال سیمی، لحیمکاری، قالبگیری یا پرداخت سطحی
- مزیت محسوب میشود: تجربه کار با پلیمرهای پزشکی، سیلیکونها، چسبها، سرامیک، تیتانیوم، پلاتین یا مواد قابل کاشت مشابه
- مزیت محسوب میشود: آشنایی با سامانههای هرمتیک، آزمونهای الکتریکی، اتوماسیون یا تولید با حجم بالا
مزایا
- برنامه کاری 9/80 با تعطیلی یک جمعه در میان
- ۲۶ آخرهفته بلند اضافی در هر سال
- فرصتهای یادگیری، رشد و ایجاد تأثیر معنادار
- سنتهای هفتگی تیمی
- ناهارهای ماهانه تیمی
- رویدادهای فصلی شرکت
- کار مأموریتمحور با هدف بهبود زندگی افراد