huMannity Medtec
huMannity Medtec
huMannity Medtec یک سازمان توسعه فناوری پزشکی است که پیش‌تر با نام Alfred Mann Foundation شناخته می‌شد. این سازمان به پیشبرد فناوری‌های عصبی و تجهیزات پزشکی کاشتنی اختصاص دارد. طی نزدیک به چهار دهه، تیم‌های چندرشته‌ای آن متشکل از مهندسان، دانشمندان و متخصصان تجهیزات پزشکی، از پژوهش‌های اولیه و توسعه ایده تا تجاری‌سازی، از نوآوری‌ها پشتیبانی کرده‌اند. فعالیت‌های این سازمان شامل اندام‌های مصنوعی، کاشت حلزون گوش، پروتزهای شبکیه و فناوری‌های تعدیل عصبی بوده است. huMannity Medtec همچنین با مخترعان و شرکای راهبردی و تجاری همکاری می‌کند تا تجهیزات امیدبخش را به بیماران برساند و بر رفع نیازهای جوامع کم‌برخوردار تمرکز دارد.

مهندس تولید I، تجهیزات پزشکی قابل کاشت (حضوری)

در huMannity Medtec از توسعه، اعتبارسنجی، انتقال و تولید تجهیزات پزشکی قابل کاشت پشتیبانی کنید. برای بهبود فرایندها، بهره‌وری، قابلیت اطمینان و انطباق با مقررات، با تیم‌های مهندسی، کیفیت، زنجیره تأمین و تولید همکاری کنید.

توضیحات

  • از توسعه، انتقال، بهینه‌سازی و تولید تجهیزات و سامانه‌های پزشکی قابل کاشت پشتیبانی کنید
  • در توسعه محصول، انتقال طراحی و آمادگی تولید با تیم تحقیق و توسعه همکاری کنید
  • فرایندهای تولید را توسعه دهید، اعتبارسنجی کنید و بهبود دهید
  • از پروتکل‌ها و گزارش‌های اعتبارسنجی IQ، OQ و PQ پشتیبانی کنید
  • SOPها، دستورالعمل‌های کاری، PFMEAها و مشخصات فرایند را ایجاد و نگهداری کنید
  • انتقال محصول و فرایند را با تأمین‌کنندگان، تولیدکنندگان قراردادی و سایت‌های تولیدی دوردست هماهنگ کنید
  • مواد، تجهیزات، ابزارها و تأمین‌کنندگان را ارزیابی و واجد شرایط کنید
  • در طول عملیات تولید و ساخت محصولات، پشتیبانی مهندسی عملی ارائه دهید
  • مشکلات تولید، تجهیزات و فرایند را از طریق تحلیل علت ریشه‌ای بررسی کنید
  • از برنامه‌ریزی تولید، اصلاح جریان کار و طرح‌های افزایش بهره‌وری تولید پشتیبانی کنید
  • داده‌های تولید و شاخص‌های عملکرد فرایند را بررسی کنید
  • از اجرای سفارش‌های کاری، پیگیری ساخت و رفع موانع تولید پشتیبانی کنید
  • رهبری تلاش‌های بهبود مستمر با تمرکز بر کیفیت، بازده، قابلیت اطمینان و هزینه را بر عهده بگیرید
  • در فعالیت‌های CAPA مرتبط با فرایندها و تجهیزات تولید مشارکت کنید
  • چیدمان‌ها، جریان‌های کاری، تخصیص منابع و عملکرد تجهیزات را بهبود دهید
  • از برنامه‌های نگهداری پیشگیرانه و قابلیت اطمینان تجهیزات پشتیبانی کنید
  • ابزارها، فیکسچرها و دیگر راهکارهای تولیدی را طراحی و اجرا کنید
  • انطباق با GMP، ISO 13485، مقررات سیستم کیفیت FDA و رویه‌های شرکت را حفظ کنید
  • در ممیزی‌های داخلی و خارجی کمک کنید
  • در برنامه‌های مدیریت ریسک، کنترل فرایند و بهبود کیفیت مشارکت کنید
  • با تیم‌های تضمین کیفیت و زنجیره تأمین به‌صورت مشارکتی کار کنید

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی در مهندسی مکانیک، تولید، زیست‌پزشکی یا مواد، یا رشته مهندسی مرتبط
  • حداقل یک سال تجربه مهندسی که از طریق کار صنعتی، کارآموزی، دوره‌های تعاونی یا تجربه عملی مشابه به دست آمده باشد
  • سابقه پشتیبانی از فرایندهای تولید، بهبود فرایند یا توسعه محصول
  • توانایی تفسیر نقشه‌های مهندسی و مدل‌های CAD
  • تجربه کار با SolidWorks، AutoCAD یا نرم‌افزار CAD مشابه
  • درک اعتبارسنجی فرایند، مدیریت ریسک و مستندسازی تولید
  • تسلط بر Microsoft Office شامل Excel، Word، PowerPoint و Outlook
  • توانایی‌های قوی تحلیلی، عیب‌یابی و حل مسئله
  • مهارت‌های روشن در ارتباطات کتبی و شفاهی
  • عضوی منظم، خودراهبر و مشارکت‌کننده در تیم با دقت بالا به جزئیات
  • ترجیحی: تجربه در تجهیزات پزشکی یا محیط تولیدی دیگری با مقررات سخت‌گیرانه
  • ترجیحی: دانش مقررات سیستم کیفیت FDA (21 CFR Part 820)، ISO 13485، ISO 14971 و GMP
  • ترجیحی: تجربه پشتیبانی از فعالیت‌های اعتبارسنجی IQ، OQ و PQ
  • ترجیحی: آشنایی با PFMEA، مدیریت ریسک و ابزارهای آماری Minitab یا JMP
  • ترجیحی: تجربه مشارکت در برنامه‌های معرفی محصول جدید
  • ترجیحی: آشنایی با تولید در اتاق تمیز
  • ترجیحی: گواهی Lean Six Sigma یا آموزش بهبود مستمر
  • ترجیحی: تجربه انتقال محصولات یا فرایندها میان سایت‌های تولیدی یا تأمین‌کنندگان
  • مزیت محسوب می‌شود: تجربه در تجهیزات پزشکی قابل کاشت و مواد قابل کاشت
  • مزیت محسوب می‌شود: تجربه عملی در فرایندهای دقیق مانند میکروماشین‌کاری، پردازش لیزری، جوشکاری، لحیم‌سخت، اتصال سیمی، لحیم‌کاری، قالب‌گیری یا پرداخت سطحی
  • مزیت محسوب می‌شود: تجربه کار با پلیمرهای پزشکی، سیلیکون‌ها، چسب‌ها، سرامیک، تیتانیوم، پلاتین یا مواد قابل کاشت مشابه
  • مزیت محسوب می‌شود: آشنایی با سامانه‌های هرمتیک، آزمون‌های الکتریکی، اتوماسیون یا تولید با حجم بالا

مزایا

  • برنامه کاری 9/80 با تعطیلی یک جمعه در میان
  • ۲۶ آخرهفته بلند اضافی در هر سال
  • فرصت‌های یادگیری، رشد و ایجاد تأثیر معنادار
  • سنت‌های هفتگی تیمی
  • ناهارهای ماهانه تیمی
  • رویدادهای فصلی شرکت
  • کار مأموریت‌محور با هدف بهبود زندگی افراد