LogoFresh Jobs Ahead
huMannity Medtec
huMannity Medtec
51 – 200 Karyawan
B2BLayanan kesehatanPerangkat keras
huMannity Medtec adalah organisasi pengembangan teknologi medis, yang sebelumnya dikenal sebagai Alfred Mann Foundation, dan berdedikasi untuk memajukan neuroteknologi serta perangkat medis implan. Selama hampir empat dekade, tim multidisiplin yang terdiri dari insinyur, ilmuwan, dan spesialis perangkat medis telah mendukung inovasi mulai dari penelitian awal dan pengembangan konsep hingga komersialisasi. Pekerjaannya mencakup anggota tubuh prostetik, implan koklea, prostesis retina, dan teknologi neuromodulasi. huMannity Medtec juga berkolaborasi dengan para penemu serta mitra strategis dan komersial untuk membantu membawa perangkat yang menjanjikan kepada pasien, dengan fokus pada pemenuhan kebutuhan masyarakat yang kurang terlayani.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Insinyur Manufaktur I, Perangkat Medis Implan (Di Lokasi)

Mendukung pengembangan, validasi, transfer, dan produksi perangkat medis implan di huMannity Medtec. Berkolaborasi dengan tim teknik, mutu, rantai pasok, dan manufaktur untuk meningkatkan proses, efisiensi, keandalan, serta kepatuhan terhadap peraturan.

USAmerika SerikatCACalifornia
$85.000 – $92.000 / tahun
Di lokasiPenuh waktuJuniorBahasa Wajib: InggrisInsinyur

Deskripsi

  • Mendukung pengembangan, transfer, optimalisasi, dan produksi perangkat serta sistem medis implan
  • Berkolaborasi dengan R&D dalam pengembangan produk, transfer desain, dan kesiapan manufaktur
  • Mengembangkan, memvalidasi, dan meningkatkan proses manufaktur
  • Mendukung protokol dan laporan validasi IQ, OQ, dan PQ
  • Membuat dan memelihara SOP, instruksi kerja, PFMEA, serta spesifikasi proses
  • Mengoordinasikan transfer produk dan proses dengan pemasok, produsen kontrak, serta lokasi produksi jarak jauh
  • Mengevaluasi dan mengkualifikasi bahan, peralatan, perkakas, serta pemasok
  • Memberikan dukungan teknik langsung selama operasi manufaktur dan pembuatan produk
  • Menyelidiki masalah manufaktur, peralatan, dan proses melalui analisis akar masalah
  • Membantu perencanaan produksi, penyempurnaan alur kerja, dan inisiatif efisiensi manufaktur
  • Meninjau data produksi dan metrik kinerja proses
  • Mendukung pelaksanaan perintah kerja, pelacakan pembuatan, dan penyelesaian kendala produksi
  • Memimpin upaya perbaikan berkelanjutan yang menargetkan mutu, hasil produksi, keandalan, dan biaya
  • Berkontribusi pada aktivitas CAPA yang melibatkan proses dan peralatan manufaktur
  • Meningkatkan tata letak, alur kerja, alokasi sumber daya, dan kinerja peralatan
  • Mendukung program pemeliharaan preventif dan keandalan peralatan
  • Merancang dan menerapkan perkakas, jig, serta solusi manufaktur lainnya
  • Memastikan kepatuhan terhadap GMP, ISO 13485, Peraturan Sistem Mutu FDA, dan prosedur perusahaan
  • Membantu audit internal dan eksternal
  • Berkontribusi pada program manajemen risiko, pengendalian proses, dan peningkatan mutu
  • Bekerja sama secara kolaboratif dengan tim Quality Assurance dan Supply Chain

Persyaratan

  • Gelar sarjana Teknik Mesin, Manufaktur, Biomedis, Material, atau bidang teknik terkait
  • Setidaknya satu tahun pengalaman teknik yang diperoleh melalui pekerjaan di industri, magang, kerja praktik, atau pengalaman langsung yang sebanding
  • Latar belakang dalam mendukung proses manufaktur, peningkatan proses, atau pengembangan produk
  • Mampu menafsirkan gambar teknik dan model CAD
  • Berpengalaman menggunakan SolidWorks, AutoCAD, atau perangkat lunak CAD sejenis
  • Memahami validasi proses, manajemen risiko, dan dokumentasi manufaktur
  • Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Excel, Word, PowerPoint, dan Outlook
  • Memiliki kemampuan analitis, pemecahan masalah, dan penanganan gangguan yang kuat
  • Memiliki kemampuan komunikasi tertulis dan lisan yang jelas
  • Sangat terorganisasi, mampu bekerja secara mandiri, dapat berkontribusi dalam tim, dan memperhatikan detail
  • Diutamakan: Pengalaman di bidang perangkat medis atau lingkungan manufaktur lain yang sangat teregulasi
  • Diutamakan: Pengetahuan tentang Peraturan Sistem Mutu FDA (21 CFR Bagian 820), ISO 13485, ISO 14971, dan GMP
  • Diutamakan: Pengalaman mendukung aktivitas validasi IQ, OQ, dan PQ
  • Diutamakan: Familiar dengan PFMEA, manajemen risiko, serta alat statistik Minitab atau JMP
  • Diutamakan: Pengalaman berkontribusi dalam program New Product Introduction
  • Diutamakan: Familiar dengan manufaktur ruang bersih
  • Diutamakan: Sertifikasi Lean Six Sigma atau pelatihan perbaikan berkelanjutan
  • Diutamakan: Pengalaman mentransfer produk atau proses antar lokasi manufaktur atau pemasok
  • Nilai tambah: Pengalaman dengan perangkat medis implan dan bahan implan
  • Nilai tambah: Pengalaman langsung dengan proses presisi seperti pemesinan mikro, pemrosesan laser, pengelasan, pematrian keras, penyambungan kawat, penyolderan, pencetakan, atau penyelesaian permukaan
  • Nilai tambah: Pengalaman dengan polimer, silikon, perekat, keramik, titanium, platinum, atau bahan implan sejenis yang memenuhi standar medis
  • Nilai tambah: Familiar dengan sistem hermetik, pengujian listrik, otomasi, atau manufaktur bervolume tinggi

Tunjangan

  • Jadwal kerja 9/80 dengan libur setiap Jumat dua minggu sekali
  • 26 akhir pekan panjang tambahan setiap tahun
  • Peluang untuk belajar, berkembang, dan memberikan dampak yang berarti
  • Tradisi tim mingguan
  • Makan siang tim bulanan
  • Acara perusahaan setiap kuartal
  • Pekerjaan yang berfokus pada misi untuk membantu meningkatkan kualitas hidup

Lowongan Terkait

Pets Deli

Senior Backend Engineer, Elixir/Phoenix

Pets Deli
51 – 200 Karyawan
KonsultasiLayanan kesehatanMakanan dan minuman
DEJerman
€78.540 – €88.740 / tahun
HibridaPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisInsinyur backendInsinyur perangkat lunak
AWSDockerElixirJavaScriptKubernetesNext.jsNode.jsPostgresReactTypeScript

Bangun platform Elixir/Phoenix Pets Deli untuk pesanan makanan hewan, pembayaran, penagihan, dan langganan. Migrasikan layanan lama sambil memandu arsitektur, keandalan, dan pelaksanaan.

Buka
YASH Technologies

Insinyur Perangkat Lunak Senior Core Java

YASH Technologies
5.001 – 10.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanLogistik
INIndiaDi lokasiPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisInsinyur full-stackInsinyur perangkat lunak
GradleJavaJavaScriptMavenMySQLOraclePostgresSpringSpring BootSQL

Bangun dan pelihara aplikasi Java perusahaan di YASH Technologies, integrator teknologi. Peran ini mencakup perancangan dan pengoptimalan solusi, penerapan perangkat lunak, serta pendampingan bagi pengembang.

Buka
Snowflake

Manajer Keterlibatan Senior, Rekayasa Frontier

Snowflake
5.001 – 10.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKomputasi awanKonsultasiPemasaran
NZSelandia BaruJarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisInsinyur perangkat lunak
AWSAzureCloudGoogle Cloud Platform

Pimpin keterlibatan pelanggan Frontier Engineering di Selandia Baru dalam transformasi data dan AI, dari penemuan kebutuhan hingga hasil produksi. Kelola penjualan, pelaksanaan, kinerja keuangan, dan pengembangan akun di setiap keterlibatan.

Buka
Snowflake

Insinyur Perangkat Lunak Senior, Produktivitas Pengembang

Snowflake
5.001 – 10.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKomputasi awanKonsultasiPemasaran
CHSwissHibridaPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisInsinyur full-stackInsinyur perangkat lunak
C++CloudGoJavaKubernetesPrometheusPython

Bangun sistem CI/CD, infrastruktur pengujian, dan alat agen AI untuk platform observabilitas Observe dari Snowflake. Tingkatkan kecepatan pengembang dan keandalan rilis di organisasi rekayasa berskala besar.

Buka