huMannity Medtec er en organisation for udvikling af medicinsk teknologi, tidligere kendt som Alfred Mann Foundation, med fokus på at fremme neuroteknologi og implanterbare medicinske produkter. I næsten fire årtier har tværfaglige teams af ingeniører, forskere og specialister i medicinsk udstyr understøttet innovationer fra tidlig forskning og konceptudvikling til kommercialisering. Arbejdet har omfattet proteser, cochlearimplantater, nethindeproteser og neuromodulationsteknologier. huMannity Medtec samarbejder også med opfindere samt strategiske og kommercielle partnere for at hjælpe lovende produkter med at nå ud til patienter med fokus på at imødekomme behovene i underforsynede samfund.
Produktionstekniker I, implanterbare medicinske produkter (på arbejdsstedet)
Understøt udvikling, validering, overførsel og produktion af implanterbare medicinske produkter hos huMannity Medtec. Samarbejd på tværs af teknik, kvalitet, forsyningskæde og produktion for at forbedre processer, effektivitet, pålidelighed og overholdelse af lovgivningen.
Beskrivelse
- Understøt udvikling, overførsel, optimering og produktion af implanterbare medicinske produkter og systemer
- Samarbejd med forskning og udvikling om produktudvikling, designoverførsel og produktionsberedskab
- Udvikl, valider og forbedr produktionsprocesser
- Understøt IQ-, OQ- og PQ-valideringsprotokoller og -rapporter
- Udarbejd og vedligehold SOP'er, arbejdsinstruktioner, PFMEA'er og processpecifikationer
- Koordiner produkt- og procesoverførsler med leverandører, kontraktproducenter og fjernproduktionssteder
- Evaluer og kvalificer materialer, udstyr, værktøj og leverandører
- Yd praktisk teknisk support under produktionsdrift og produktionsopbygninger
- Undersøg problemer med produktion, udstyr og processer gennem årsagsanalyse
- Bidrag til produktionsplanlægning, forbedring af arbejdsgange og initiativer til øget produktionseffektivitet
- Gennemgå produktionsdata og målepunkter for procesydelse
- Understøt udførelse af arbejdsordrer, opfølgning på opbygninger og løsning af produktionshindringer
- Led løbende forbedringsindsatser med fokus på kvalitet, udbytte, pålidelighed og omkostninger
- Bidrag til CAPA-aktiviteter vedrørende produktionsprocesser og udstyr
- Forbedr layout, arbejdsgange, ressourcefordeling og udstyrets ydeevne
- Understøt programmer for forebyggende vedligeholdelse og udstyrspålidelighed
- Design og implementer værktøj, fiksturer og andre produktionsløsninger
- Sikre overholdelse af GMP, ISO 13485, FDA's kvalitetsregler og virksomhedens procedurer
- Bidrag til interne og eksterne audits
- Bidrag til risikostyring, proceskontrol og kvalitetsforbedringsprogrammer
- Samarbejd med teams inden for kvalitetssikring og forsyningskæde
Krav
- Bachelorgrad i maskinteknik, produktionsteknik, biomedicinsk teknik, materialeteknik eller et beslægtet teknisk område
- Mindst ét års erfaring som ingeniør fra industriarbejde, praktik, studiejob eller tilsvarende praktisk erfaring
- Erfaring med produktionsprocesser, procesforbedring eller produktudvikling
- Evne til at fortolke tekniske tegninger og CAD-modeller
- Erfaring med SolidWorks, AutoCAD eller tilsvarende CAD-software
- Forståelse af procesvalidering, risikostyring og produktionsdokumentation
- Gode færdigheder i Microsoft Office, herunder Excel, Word, PowerPoint og Outlook
- Stærke analytiske evner samt gode færdigheder inden for fejlfinding og problemløsning
- Tydelige skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
- Velorganiseret, selvstændig og samarbejdsorienteret med stor sans for detaljer
- Foretrukket: Erfaring med medicinske produkter eller en anden stærkt reguleret produktionsindstilling
- Foretrukket: Kendskab til FDA's kvalitetsregler (21 CFR Part 820), ISO 13485, ISO 14971 og GMP
- Foretrukket: Erfaring med at understøtte IQ-, OQ- og PQ-valideringsaktiviteter
- Foretrukket: Kendskab til PFMEA, risikostyring og de statistiske værktøjer Minitab eller JMP
- Foretrukket: Erfaring med at bidrage til introduktion af nye produkter
- Foretrukket: Kendskab til renrumsproduktion
- Foretrukket: Lean Six Sigma-certificering eller uddannelse i løbende forbedringer
- Foretrukket: Erfaring med at overføre produkter eller processer mellem produktionssteder eller leverandører
- En fordel: Erfaring med implanterbare medicinske produkter og implanterbare materialer
- En fordel: Praktisk erfaring med præcisionsprocesser som mikrobearbejdning, laserbearbejdning, svejsning, lodning, trådbonding, støbning eller overfladebehandling
- En fordel: Erfaring med medicinske polymerer, silikoner, klæbemidler, keramik, titan, platin eller tilsvarende implanterbare materialer
- En fordel: Kendskab til hermetiske systemer, elektrisk testning, automatisering eller højvolumenproduktion
Fordele
- 9/80-arbejdsordning med fri hver anden fredag
- 26 ekstra lange weekender om året
- Muligheder for læring, udvikling og meningsfuld indflydelse
- Ugentlige teamtraditioner
- Månedlige teamfrokoster
- Kvartalsvise virksomhedsarrangementer
- Missionsdrevet arbejde med fokus på at forbedre menneskers liv