
huMannity Medtec เป็นองค์กรพัฒนาเทคโนโลยีทางการแพทย์ ซึ่งเดิมรู้จักในชื่อ Alfred Mann Foundation โดยมุ่งส่งเสริมความก้าวหน้าด้านเทคโนโลยีประสาทและอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบฝังในร่างกาย ตลอดเกือบสี่ทศวรรษ ทีมสหสาขาวิชาชีพซึ่งประกอบด้วยวิศวกร นักวิทยาศาสตร์ และผู้เชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้สนับสนุนนวัตกรรมตั้งแต่การวิจัยระยะแรกและการพัฒนาแนวคิด ไปจนถึงการนำไปใช้เชิงพาณิชย์ ผลงานขององค์กรครอบคลุมแขนขาเทียม ประสาทหูเทียม อวัยวะเทียมจอประสาทตา และเทคโนโลยีการปรับการทำงานของระบบประสาท huMannity Medtec ยังร่วมมือกับนักประดิษฐ์ ตลอดจนพันธมิตรเชิงกลยุทธ์และพันธมิตรทางการค้า เพื่อช่วยผลักดันอุปกรณ์ที่มีศักยภาพให้เข้าถึงผู้ป่วย โดยมุ่งเน้นการตอบสนองความต้องการของชุมชนที่ยังเข้าไม่ถึงบริการอย่างเพียงพอ
วิศวกรการผลิตระดับ 1 อุปกรณ์การแพทย์แบบฝังในร่างกาย (ทำงานที่สถานที่ปฏิบัติงาน)
สนับสนุนการพัฒนา การตรวจสอบความถูกต้อง การถ่ายโอน และการผลิตอุปกรณ์การแพทย์แบบฝังในร่างกายที่ huMannity Medtec ร่วมมือกับทีมวิศวกรรม คุณภาพ ห่วงโซ่อุปทาน และการผลิต เพื่อปรับปรุงกระบวนการ ประสิทธิภาพ ความน่าเชื่อถือ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด
$85,000 – $92,000 / ปี
ในสถานที่เต็มเวลาระดับจูเนียร์ภาษาที่จำเป็น: อังกฤษวิศวกรรายละเอียด
- สนับสนุนการพัฒนา การถ่ายโอน การเพิ่มประสิทธิภาพ และการผลิตอุปกรณ์และระบบการแพทย์แบบฝังในร่างกาย
- ร่วมมือกับฝ่ายวิจัยและพัฒนาในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การถ่ายโอนการออกแบบ และการเตรียมความพร้อมด้านการผลิต
- พัฒนา ตรวจสอบความถูกต้อง และปรับปรุงกระบวนการผลิต
- สนับสนุนโพรโทคอลและรายงานการตรวจสอบความถูกต้องของ IQ, OQ และ PQ
- จัดทำและดูแล SOP, คู่มือการปฏิบัติงาน, PFMEA และข้อกำหนดกระบวนการ
- ประสานงานการถ่ายโอนผลิตภัณฑ์และกระบวนการกับซัพพลายเออร์ ผู้ผลิตตามสัญญา และสถานที่ผลิตระยะไกล
- ประเมินและรับรองวัสดุ อุปกรณ์ เครื่องมือ และซัพพลายเออร์
- ให้การสนับสนุนด้านวิศวกรรมภาคปฏิบัติระหว่างการดำเนินงานผลิตและการประกอบผลิตภัณฑ์
- ตรวจสอบปัญหาด้านการผลิต อุปกรณ์ และกระบวนการด้วยการวิเคราะห์หาสาเหตุรากเหง้า
- ช่วยวางแผนการผลิต ปรับปรุงขั้นตอนการทำงาน และดำเนินโครงการเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต
- ตรวจสอบข้อมูลการผลิตและตัวชี้วัดประสิทธิภาพกระบวนการ
- สนับสนุนการดำเนินการตามใบสั่งงาน การติดตามการประกอบ และการแก้ไขอุปสรรคในการผลิต
- เป็นผู้นำโครงการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องที่มุ่งเน้นคุณภาพ อัตราผลผลิต ความน่าเชื่อถือ และต้นทุน
- มีส่วนร่วมในกิจกรรม CAPA ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการและอุปกรณ์การผลิต
- ปรับปรุงผังพื้นที่ ขั้นตอนการทำงาน การจัดสรรทรัพยากร และประสิทธิภาพของอุปกรณ์
- สนับสนุนโครงการบำรุงรักษาเชิงป้องกันและความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์
- ออกแบบและนำเครื่องมือ ฟิกซ์เจอร์ และโซลูชันการผลิตอื่น ๆ ไปใช้งาน
- รักษาการปฏิบัติตาม GMP, ISO 13485, ข้อกำหนดระบบคุณภาพของ FDA และขั้นตอนของบริษัท
- ช่วยเหลือในการตรวจประเมินทั้งภายในและภายนอก
- มีส่วนร่วมในการบริหารความเสี่ยง การควบคุมกระบวนการ และโครงการปรับปรุงคุณภาพ
- ทำงานร่วมกับทีมประกันคุณภาพและห่วงโซ่อุปทาน
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิศวกรรมเครื่องกล วิศวกรรมการผลิต วิศวกรรมชีวการแพทย์ วิศวกรรมวัสดุ หรือสาขาวิศวกรรมที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านวิศวกรรมอย่างน้อยหนึ่งปีจากการทำงานในอุตสาหกรรม การฝึกงาน โครงการสหกิจศึกษา หรือประสบการณ์ภาคปฏิบัติที่เทียบเท่า
- มีพื้นฐานด้านการสนับสนุนกระบวนการผลิต การปรับปรุงกระบวนการ หรือการพัฒนาผลิตภัณฑ์
- สามารถอ่านและตีความแบบวิศวกรรมและโมเดล CAD ได้
- มีประสบการณ์ใช้ SolidWorks, AutoCAD หรือซอฟต์แวร์ CAD ที่เทียบเท่า
- มีความเข้าใจด้านการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ การบริหารความเสี่ยง และเอกสารการผลิต
- ใช้ Microsoft Office ได้คล่อง รวมถึง Excel, Word, PowerPoint และ Outlook
- มีทักษะด้านการวิเคราะห์ การแก้ไขปัญหา และการแก้ปัญหาที่ดี
- มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรที่ชัดเจน
- มีระเบียบ สามารถทำงานได้ด้วยตนเอง ทำงานเป็นทีม และใส่ใจในรายละเอียด
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์หรือสภาพแวดล้อมการผลิตที่มีกฎระเบียบเข้มงวด
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดระบบคุณภาพของ FDA (21 CFR ส่วนที่ 820), ISO 13485, ISO 14971 และ GMP
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์สนับสนุนกิจกรรมการตรวจสอบความถูกต้องของ IQ, OQ และ PQ
- พิจารณาเป็นพิเศษ: คุ้นเคยกับ PFMEA การบริหารความเสี่ยง และเครื่องมือทางสถิติ Minitab หรือ JMP
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์มีส่วนร่วมในโครงการนำผลิตภัณฑ์ใหม่เข้าสู่การผลิต
- พิจารณาเป็นพิเศษ: คุ้นเคยกับการผลิตในห้องคลีนรูม
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีใบรับรอง Lean Six Sigma หรือผ่านการฝึกอบรมด้านการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ถ่ายโอนผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการระหว่างสถานที่ผลิตหรือซัพพลายเออร์
- พึงมี: มีประสบการณ์เกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์แบบฝังในร่างกายและวัสดุสำหรับฝังในร่างกาย
- พึงมี: มีประสบการณ์ภาคปฏิบัติกับกระบวนการความแม่นยำสูง เช่น การตัดเฉือนขนาดจิ๋ว การแปรรูปด้วยเลเซอร์ การเชื่อม การบัดกรีประสาน การเชื่อมลวด การบัดกรี การขึ้นรูป หรือการตกแต่งพื้นผิว
- พึงมี: มีประสบการณ์กับพอลิเมอร์เกรดการแพทย์ ซิลิโคน สารยึดติด เซรามิก ไทเทเนียม แพลทินัม หรือวัสดุสำหรับฝังในร่างกายที่เทียบเท่า
- พึงมี: คุ้นเคยกับระบบสุญญากาศหรือระบบปิดผนึก การทดสอบทางไฟฟ้า ระบบอัตโนมัติ หรือการผลิตปริมาณมาก
สวัสดิการ
- ตารางการทำงานแบบ 9/80 โดยหยุดทุกวันศุกร์เว้นสัปดาห์
- วันหยุดสุดสัปดาห์ยาวเพิ่มเติม 26 ครั้งต่อปี
- โอกาสในการเรียนรู้ เติบโต และสร้างผลกระทบที่มีความหมาย
- กิจกรรมประจำทีมรายสัปดาห์
- อาหารกลางวันทีมรายเดือน
- กิจกรรมบริษัทประจำไตรมาส
- งานที่มุ่งเน้นพันธกิจเพื่อยกระดับคุณภาพชีวิต