huMannity Medtec
huMannity Medtec
huMannity Medtec เป็นองค์กรพัฒนาเทคโนโลยีทางการแพทย์ ซึ่งเดิมรู้จักในชื่อ Alfred Mann Foundation โดยมุ่งส่งเสริมความก้าวหน้าด้านเทคโนโลยีประสาทและอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบฝังในร่างกาย ตลอดเกือบสี่ทศวรรษ ทีมสหสาขาวิชาชีพซึ่งประกอบด้วยวิศวกร นักวิทยาศาสตร์ และผู้เชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้สนับสนุนนวัตกรรมตั้งแต่การวิจัยระยะแรกและการพัฒนาแนวคิด ไปจนถึงการนำไปใช้เชิงพาณิชย์ ผลงานขององค์กรครอบคลุมแขนขาเทียม ประสาทหูเทียม อวัยวะเทียมจอประสาทตา และเทคโนโลยีการปรับการทำงานของระบบประสาท huMannity Medtec ยังร่วมมือกับนักประดิษฐ์ ตลอดจนพันธมิตรเชิงกลยุทธ์และพันธมิตรทางการค้า เพื่อช่วยผลักดันอุปกรณ์ที่มีศักยภาพให้เข้าถึงผู้ป่วย โดยมุ่งเน้นการตอบสนองความต้องการของชุมชนที่ยังเข้าไม่ถึงบริการอย่างเพียงพอ

วิศวกรการผลิตระดับ 1 อุปกรณ์การแพทย์แบบฝังในร่างกาย (ทำงานที่สถานที่ปฏิบัติงาน)

สนับสนุนการพัฒนา การตรวจสอบความถูกต้อง การถ่ายโอน และการผลิตอุปกรณ์การแพทย์แบบฝังในร่างกายที่ huMannity Medtec ร่วมมือกับทีมวิศวกรรม คุณภาพ ห่วงโซ่อุปทาน และการผลิต เพื่อปรับปรุงกระบวนการ ประสิทธิภาพ ความน่าเชื่อถือ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด

รายละเอียด

  • สนับสนุนการพัฒนา การถ่ายโอน การเพิ่มประสิทธิภาพ และการผลิตอุปกรณ์และระบบการแพทย์แบบฝังในร่างกาย
  • ร่วมมือกับฝ่ายวิจัยและพัฒนาในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การถ่ายโอนการออกแบบ และการเตรียมความพร้อมด้านการผลิต
  • พัฒนา ตรวจสอบความถูกต้อง และปรับปรุงกระบวนการผลิต
  • สนับสนุนโพรโทคอลและรายงานการตรวจสอบความถูกต้องของ IQ, OQ และ PQ
  • จัดทำและดูแล SOP, คู่มือการปฏิบัติงาน, PFMEA และข้อกำหนดกระบวนการ
  • ประสานงานการถ่ายโอนผลิตภัณฑ์และกระบวนการกับซัพพลายเออร์ ผู้ผลิตตามสัญญา และสถานที่ผลิตระยะไกล
  • ประเมินและรับรองวัสดุ อุปกรณ์ เครื่องมือ และซัพพลายเออร์
  • ให้การสนับสนุนด้านวิศวกรรมภาคปฏิบัติระหว่างการดำเนินงานผลิตและการประกอบผลิตภัณฑ์
  • ตรวจสอบปัญหาด้านการผลิต อุปกรณ์ และกระบวนการด้วยการวิเคราะห์หาสาเหตุรากเหง้า
  • ช่วยวางแผนการผลิต ปรับปรุงขั้นตอนการทำงาน และดำเนินโครงการเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต
  • ตรวจสอบข้อมูลการผลิตและตัวชี้วัดประสิทธิภาพกระบวนการ
  • สนับสนุนการดำเนินการตามใบสั่งงาน การติดตามการประกอบ และการแก้ไขอุปสรรคในการผลิต
  • เป็นผู้นำโครงการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องที่มุ่งเน้นคุณภาพ อัตราผลผลิต ความน่าเชื่อถือ และต้นทุน
  • มีส่วนร่วมในกิจกรรม CAPA ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการและอุปกรณ์การผลิต
  • ปรับปรุงผังพื้นที่ ขั้นตอนการทำงาน การจัดสรรทรัพยากร และประสิทธิภาพของอุปกรณ์
  • สนับสนุนโครงการบำรุงรักษาเชิงป้องกันและความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์
  • ออกแบบและนำเครื่องมือ ฟิกซ์เจอร์ และโซลูชันการผลิตอื่น ๆ ไปใช้งาน
  • รักษาการปฏิบัติตาม GMP, ISO 13485, ข้อกำหนดระบบคุณภาพของ FDA และขั้นตอนของบริษัท
  • ช่วยเหลือในการตรวจประเมินทั้งภายในและภายนอก
  • มีส่วนร่วมในการบริหารความเสี่ยง การควบคุมกระบวนการ และโครงการปรับปรุงคุณภาพ
  • ทำงานร่วมกับทีมประกันคุณภาพและห่วงโซ่อุปทาน

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีด้านวิศวกรรมเครื่องกล วิศวกรรมการผลิต วิศวกรรมชีวการแพทย์ วิศวกรรมวัสดุ หรือสาขาวิศวกรรมที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ด้านวิศวกรรมอย่างน้อยหนึ่งปีจากการทำงานในอุตสาหกรรม การฝึกงาน โครงการสหกิจศึกษา หรือประสบการณ์ภาคปฏิบัติที่เทียบเท่า
  • มีพื้นฐานด้านการสนับสนุนกระบวนการผลิต การปรับปรุงกระบวนการ หรือการพัฒนาผลิตภัณฑ์
  • สามารถอ่านและตีความแบบวิศวกรรมและโมเดล CAD ได้
  • มีประสบการณ์ใช้ SolidWorks, AutoCAD หรือซอฟต์แวร์ CAD ที่เทียบเท่า
  • มีความเข้าใจด้านการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ การบริหารความเสี่ยง และเอกสารการผลิต
  • ใช้ Microsoft Office ได้คล่อง รวมถึง Excel, Word, PowerPoint และ Outlook
  • มีทักษะด้านการวิเคราะห์ การแก้ไขปัญหา และการแก้ปัญหาที่ดี
  • มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรที่ชัดเจน
  • มีระเบียบ สามารถทำงานได้ด้วยตนเอง ทำงานเป็นทีม และใส่ใจในรายละเอียด
  • พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์หรือสภาพแวดล้อมการผลิตที่มีกฎระเบียบเข้มงวด
  • พิจารณาเป็นพิเศษ: มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดระบบคุณภาพของ FDA (21 CFR ส่วนที่ 820), ISO 13485, ISO 14971 และ GMP
  • พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์สนับสนุนกิจกรรมการตรวจสอบความถูกต้องของ IQ, OQ และ PQ
  • พิจารณาเป็นพิเศษ: คุ้นเคยกับ PFMEA การบริหารความเสี่ยง และเครื่องมือทางสถิติ Minitab หรือ JMP
  • พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์มีส่วนร่วมในโครงการนำผลิตภัณฑ์ใหม่เข้าสู่การผลิต
  • พิจารณาเป็นพิเศษ: คุ้นเคยกับการผลิตในห้องคลีนรูม
  • พิจารณาเป็นพิเศษ: มีใบรับรอง Lean Six Sigma หรือผ่านการฝึกอบรมด้านการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
  • พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ถ่ายโอนผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการระหว่างสถานที่ผลิตหรือซัพพลายเออร์
  • พึงมี: มีประสบการณ์เกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์แบบฝังในร่างกายและวัสดุสำหรับฝังในร่างกาย
  • พึงมี: มีประสบการณ์ภาคปฏิบัติกับกระบวนการความแม่นยำสูง เช่น การตัดเฉือนขนาดจิ๋ว การแปรรูปด้วยเลเซอร์ การเชื่อม การบัดกรีประสาน การเชื่อมลวด การบัดกรี การขึ้นรูป หรือการตกแต่งพื้นผิว
  • พึงมี: มีประสบการณ์กับพอลิเมอร์เกรดการแพทย์ ซิลิโคน สารยึดติด เซรามิก ไทเทเนียม แพลทินัม หรือวัสดุสำหรับฝังในร่างกายที่เทียบเท่า
  • พึงมี: คุ้นเคยกับระบบสุญญากาศหรือระบบปิดผนึก การทดสอบทางไฟฟ้า ระบบอัตโนมัติ หรือการผลิตปริมาณมาก

สวัสดิการ

  • ตารางการทำงานแบบ 9/80 โดยหยุดทุกวันศุกร์เว้นสัปดาห์
  • วันหยุดสุดสัปดาห์ยาวเพิ่มเติม 26 ครั้งต่อปี
  • โอกาสในการเรียนรู้ เติบโต และสร้างผลกระทบที่มีความหมาย
  • กิจกรรมประจำทีมรายสัปดาห์
  • อาหารกลางวันทีมรายเดือน
  • กิจกรรมบริษัทประจำไตรมาส
  • งานที่มุ่งเน้นพันธกิจเพื่อยกระดับคุณภาพชีวิต