huMannity Medtec organizacija je za razvoj medicinske tehnologije, ranije poznata kao Alfred Mann Foundation, posvećena napretku neurotehnologije i implantabilnih medicinskih uređaja. Gotovo četiri desetljeća njezini multidisciplinarni timovi inženjera, znanstvenika i stručnjaka za medicinske uređaje podržavaju inovacije od ranih istraživanja i razvoja koncepta do komercijalizacije. Njihov rad obuhvaća protetske udove, kohlearne implantate, retinalne proteze i tehnologije neuromodulacije. huMannity Medtec također surađuje s izumiteljima te strateškim i komercijalnim partnerima kako bi pomogla da perspektivni uređaji dođu do pacijenata, s naglaskom na potrebe nedovoljno zbrinutih zajednica.
Proizvodni inženjer I, implantabilni medicinski proizvodi (rad na lokaciji)
Podržavajte razvoj, validaciju, prijenos i proizvodnju implantabilnih medicinskih proizvoda u tvrtki huMannity Medtec. Surađujte s inženjerstvom, kvalitetom, lancem opskrbe i proizvodnjom na poboljšanju procesa, učinkovitosti, pouzdanosti i usklađenosti s propisima.
Sjedinjene Američke Države
Kalifornija85.000 $ – 92.000 $ / godina
U ureduPuno radno vrijemeJuniorObavezan Jezik: engleskiInženjerOpis
- Podržavati razvoj, prijenos, optimizaciju i proizvodnju implantabilnih medicinskih proizvoda i sustava
- Surađivati s istraživanjem i razvojem na razvoju proizvoda, prijenosu dizajna i spremnosti proizvodnje
- Razvijati, validirati i poboljšavati proizvodne procese
- Podržavati validacijske protokole i izvješća IQ, OQ i PQ
- Izrađivati i održavati SOP-ove, radne upute, PFMEA-e i specifikacije procesa
- Koordinirati prijenose proizvoda i procesa s dobavljačima, ugovornim proizvođačima i udaljenim proizvodnim lokacijama
- Procjenjivati i kvalificirati materijale, opremu, alate i dobavljače
- Pružati praktičnu inženjersku podršku tijekom proizvodnih operacija i izrade proizvoda
- Istraživati probleme u proizvodnji, opremi i procesima analizom osnovnog uzroka
- Pomagati u planiranju proizvodnje, poboljšanju tijeka rada i inicijativama za učinkovitost proizvodnje
- Pregledavati proizvodne podatke i pokazatelje uspješnosti procesa
- Podržavati izvršenje radnih naloga, praćenje izrade i rješavanje proizvodnih prepreka
- Voditi inicijative kontinuiranog poboljšanja usmjerene na kvalitetu, prinos, pouzdanost i troškove
- Doprinositi CAPA aktivnostima povezanima s proizvodnim procesima i opremom
- Poboljšavati rasporede, tijekove rada, raspodjelu resursa i učinkovitost opreme
- Podržavati programe preventivnog održavanja i pouzdanosti opreme
- Projektirati i implementirati alate, naprave i druga proizvodna rješenja
- Održavati usklađenost s GMP-om, ISO 13485, FDA propisima o sustavu kvalitete i postupcima tvrtke
- Pomagati u internim i vanjskim revizijama
- Doprinositi upravljanju rizicima, kontroli procesa i programima poboljšanja kvalitete
- Blisko surađivati s timovima za osiguranje kvalitete i lanac opskrbe
Zahtjevi
- VSS iz strojarstva, proizvodnog, biomedicinskog ili materijalnog inženjerstva ili srodnog inženjerskog područja
- Najmanje jedna godina inženjerskog iskustva stečena radom u industriji, stručnom praksom, studentskim radom ili usporedivim praktičnim iskustvom
- Iskustvo u podršci proizvodnim procesima, poboljšanju procesa ili razvoju proizvoda
- Sposobnost tumačenja tehničkih crteža i CAD modela
- Iskustvo sa SolidWorksom, AutoCAD-om ili usporedivim CAD softverom
- Razumijevanje validacije procesa, upravljanja rizicima i proizvodne dokumentacije
- Napredno poznavanje Microsoft Officea, uključujući Excel, Word, PowerPoint i Outlook
- Izražene analitičke sposobnosti te sposobnosti otklanjanja poteškoća i rješavanja problema
- Jasne pisane i usmene komunikacijske vještine
- Vrlo dobra organiziranost, samostalnost, timski rad i velika pažnja posvećena detaljima
- Poželjno: iskustvo s medicinskim proizvodima ili drugim strogo reguliranim proizvodnim okruženjem
- Poželjno: poznavanje FDA propisa o sustavu kvalitete (21 CFR Part 820), ISO 13485, ISO 14971 i GMP-a
- Poželjno: iskustvo u podršci validacijskim aktivnostima IQ, OQ i PQ
- Poželjno: poznavanje PFMEA-e, upravljanja rizicima i statističkih alata Minitab ili JMP
- Poželjno: iskustvo u doprinosu programima uvođenja novih proizvoda
- Poželjno: poznavanje proizvodnje u čistim prostorima
- Poželjno: certifikat Lean Six Sigma ili osposobljavanje za kontinuirano poboljšanje
- Poželjno: iskustvo prijenosa proizvoda ili procesa između proizvodnih lokacija ili dobavljača
- Prednost: iskustvo s implantabilnim medicinskim proizvodima i implantabilnim materijalima
- Prednost: praktično iskustvo s preciznim procesima poput mikrostrojne obrade, laserske obrade, zavarivanja, tvrdog lemljenja, spajanja žicom, lemljenja, kalupljenja ili površinske obrade
- Prednost: iskustvo s polimerima za medicinsku uporabu, silikonima, ljepilima, keramikom, titanom, platinom ili usporedivim implantabilnim materijalima
- Prednost: poznavanje hermetičkih sustava, električnog testiranja, automatizacije ili visokoserijske proizvodnje
Pogodnosti
- Radni raspored 9/80, uz svaki drugi petak slobodan
- 26 dodatnih produženih vikenda godišnje
- Mogućnosti učenja, razvoja i smislenog doprinosa
- Tjedne timske tradicije
- Mjesečni timski ručkovi
- Tromjesečni događaji tvrtke
- Rad usmjeren na misiju poboljšanja života