huMannity Medtec
huMannity Medtec
huMannity Medtec هي مؤسسة لتطوير التقنيات الطبية، وكانت تُعرف سابقًا باسم مؤسسة ألفريد مان، وتكرّس جهودها لتطوير تقنيات الأعصاب والأجهزة الطبية القابلة للزرع. وعلى مدى نحو أربعة عقود، دعمت فرقها متعددة التخصصات من المهندسين والعلماء والمتخصصين في الأجهزة الطبية الابتكارات بدءًا من الأبحاث الأولية وتطوير المفاهيم وصولًا إلى التسويق التجاري. وشملت أعمالها أطرافًا اصطناعية، وزرعات قوقعة، وأطرافًا اصطناعية للشبكية، وتقنيات التعديل العصبي. كما تتعاون huMannity Medtec مع المخترعين والشركاء الاستراتيجيين والتجاريين للمساعدة في إيصال الأجهزة الواعدة إلى المرضى، مع التركيز على تلبية احتياجات المجتمعات المحرومة من الخدمات.

مهندس تصنيع أول، أجهزة طبية قابلة للزرع (حضورياً)

دعم تطوير الأجهزة الطبية القابلة للزرع والتحقق منها ونقلها وإنتاجها لدى huMannity Medtec. التعاون مع فرق الهندسة والجودة وسلسلة التوريد والتصنيع لتحسين العمليات والكفاءة والموثوقية والامتثال التنظيمي.

الوصف

  • دعم تطوير الأجهزة والأنظمة الطبية القابلة للزرع ونقلها وتحسينها وإنتاجها
  • التعاون مع البحث والتطوير في تطوير المنتجات ونقل التصميم والاستعداد للتصنيع
  • تطوير عمليات التصنيع والتحقق منها وتحسينها
  • دعم بروتوكولات وتقارير التحقق من IQ وOQ وPQ
  • إعداد إجراءات التشغيل القياسية وتعليمات العمل وPFMEA ومواصفات العمليات والحفاظ عليها
  • تنسيق عمليات نقل المنتجات والعمليات مع الموردين والمصنعين المتعاقدين ومواقع الإنتاج البعيدة
  • تقييم المواد والمعدات وأدوات التصنيع والموردين وتأهيلها
  • تقديم دعم هندسي عملي أثناء عمليات التصنيع وبناء المنتجات
  • التحقيق في مشكلات التصنيع والمعدات والعمليات من خلال تحليل الأسباب الجذرية
  • المساعدة في تخطيط الإنتاج وتحسين سير العمل ومبادرات كفاءة التصنيع
  • مراجعة بيانات الإنتاج ومقاييس أداء العمليات
  • دعم تنفيذ أوامر العمل وتتبع عمليات البناء وحل عوائق الإنتاج
  • قيادة جهود التحسين المستمر التي تستهدف الجودة ومعدل الإنتاجية والموثوقية والتكلفة
  • المساهمة في أنشطة CAPA المتعلقة بعمليات التصنيع والمعدات
  • تحسين التخطيطات وسير العمل وتخصيص الموارد وأداء المعدات
  • دعم برامج الصيانة الوقائية وموثوقية المعدات
  • تصميم أدوات التصنيع والتجهيزات وحلول التصنيع الأخرى وتنفيذها
  • الحفاظ على الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة وISO 13485 ولوائح نظام الجودة لدى FDA وإجراءات الشركة
  • المساعدة في عمليات التدقيق الداخلية والخارجية
  • المساهمة في برامج إدارة المخاطر والتحكم في العمليات وتحسين الجودة
  • العمل بشكل تعاوني مع فرق ضمان الجودة وسلسلة التوريد

المتطلبات

  • درجة بكالوريوس في الهندسة الميكانيكية أو هندسة التصنيع أو الهندسة الطبية الحيوية أو هندسة المواد أو مجال هندسي ذي صلة
  • خبرة هندسية لا تقل عن سنة مكتسبة من العمل في القطاع أو التدريب أو برامج التعليم التعاوني أو خبرة عملية مماثلة
  • خلفية في دعم عمليات التصنيع أو تحسين العمليات أو تطوير المنتجات
  • القدرة على تفسير الرسومات الهندسية ونماذج CAD
  • خبرة في SolidWorks أو AutoCAD أو برامج CAD مماثلة
  • فهم التحقق من العمليات وإدارة المخاطر ووثائق التصنيع
  • إتقان Microsoft Office، بما في ذلك Excel وWord وPowerPoint وOutlook
  • قدرات قوية في التحليل واستكشاف الأخطاء وإصلاحها وحل المشكلات
  • مهارات واضحة في التواصل الكتابي والشفهي
  • المساهمة في الفريق بشكل منظم ومستقل للغاية مع اهتمام دقيق بالتفاصيل
  • مفضل: خبرة في الأجهزة الطبية أو بيئة تصنيع أخرى شديدة التنظيم
  • مفضل: معرفة لوائح نظام الجودة لدى FDA ‏(21 CFR الجزء 820) وISO 13485 وISO 14971 وممارسات التصنيع الجيدة
  • مفضل: خبرة في دعم أنشطة التحقق من IQ وOQ وPQ
  • مفضل: إلمام بـ PFMEA وإدارة المخاطر وأدوات Minitab أو JMP الإحصائية
  • مفضل: خبرة في المساهمة في برامج إدخال المنتجات الجديدة
  • مفضل: إلمام بالتصنيع في الغرف النظيفة
  • مفضل: شهادة Lean Six Sigma أو تدريب في التحسين المستمر
  • مفضل: خبرة في نقل المنتجات أو العمليات بين مواقع التصنيع أو الموردين
  • ميزة إضافية: خبرة في الأجهزة الطبية القابلة للزرع والمواد القابلة للزرع
  • ميزة إضافية: خبرة عملية في العمليات الدقيقة مثل التشغيل الدقيق أو المعالجة بالليزر أو اللحام أو اللحام بالنحاس أو ربط الأسلاك أو اللحام بالقصدير أو القولبة أو تشطيب الأسطح
  • ميزة إضافية: خبرة في البوليمرات والسيليكونات والمواد اللاصقة والسيراميك والتيتانيوم والبلاتين الطبية أو مواد قابلة للزرع مماثلة
  • ميزة إضافية: إلمام بالأنظمة المحكمة الإغلاق والاختبارات الكهربائية والأتمتة أو التصنيع عالي الكميات

المزايا

  • جدول عمل 9/80 مع عطلة كل يوم جمعة بالتناوب
  • 26 عطلة نهاية أسبوع طويلة إضافية كل عام
  • فرص للتعلم والنمو وتحقيق أثر ملموس
  • تقاليد أسبوعية للفريق
  • وجبات غداء شهرية للفريق
  • فعاليات ربع سنوية للشركة
  • عمل يتمحور حول مهمة تهدف إلى تحسين حياة الناس