Η huMannity Medtec είναι οργανισμός ανάπτυξης ιατρικής τεχνολογίας, παλαιότερα γνωστός ως Alfred Mann Foundation, με αποστολή την προώθηση της νευροτεχνολογίας και των εμφυτεύσιμων ιατρικών συσκευών. Για σχεδόν τέσσερις δεκαετίες, οι διεπιστημονικές ομάδες της, αποτελούμενες από μηχανικούς, επιστήμονες και ειδικούς στις ιατρικές συσκευές, έχουν υποστηρίξει καινοτομίες από την αρχική έρευνα και την ανάπτυξη ιδεών έως την εμπορική αξιοποίηση. Το έργο της περιλαμβάνει προσθετικά άκρα, κοχλιακά εμφυτεύματα, προσθετικά αμφιβληστροειδούς και τεχνολογίες νευροτροποποίησης. Η huMannity Medtec συνεργάζεται επίσης με εφευρέτες και στρατηγικούς και εμπορικούς εταίρους, ώστε να βοηθά στην προώθηση πολλά υποσχόμενων συσκευών προς τους ασθενείς, με έμφαση στην αντιμετώπιση των αναγκών υποεξυπηρετούμενων κοινοτήτων.
Μηχανικός Παραγωγής I, Εμφυτεύσιμες Ιατρικές Συσκευές (Εργασία στις εγκαταστάσεις)
Υποστήριξη της ανάπτυξης, επικύρωσης, μεταφοράς και παραγωγής εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων στη huMannity Medtec. Συνεργασία με τις ομάδες μηχανικής, ποιότητας, εφοδιαστικής αλυσίδας και παραγωγής για τη βελτίωση των διαδικασιών, της αποδοτικότητας, της αξιοπιστίας και της κανονιστικής συμμόρφωσης.
Περιγραφή
- Υποστήριξη της ανάπτυξης, μεταφοράς, βελτιστοποίησης και παραγωγής εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων και συστημάτων
- Συνεργασία με την Έρευνα και Ανάπτυξη για την ανάπτυξη προϊόντων, τη μεταφορά σχεδιασμού και την ετοιμότητα παραγωγής
- Ανάπτυξη, επικύρωση και βελτίωση διαδικασιών παραγωγής
- Υποστήριξη πρωτοκόλλων και αναφορών επικύρωσης IQ, OQ και PQ
- Δημιουργία και συντήρηση τυπικών διαδικασιών λειτουργίας, οδηγιών εργασίας, PFMEA και προδιαγραφών διαδικασιών
- Συντονισμός μεταφορών προϊόντων και διαδικασιών με προμηθευτές, συμβασιούχους κατασκευαστές και απομακρυσμένες μονάδες παραγωγής
- Αξιολόγηση και πιστοποίηση υλικών, εξοπλισμού, εργαλείων και προμηθευτών
- Παροχή πρακτικής μηχανικής υποστήριξης κατά τις εργασίες παραγωγής και τις κατασκευές προϊόντων
- Διερεύνηση προβλημάτων παραγωγής, εξοπλισμού και διαδικασιών μέσω ανάλυσης βασικής αιτίας
- Υποστήριξη σχεδιασμού παραγωγής, βελτίωσης ροών εργασίας και πρωτοβουλιών αποδοτικότητας παραγωγής
- Επανεξέταση δεδομένων παραγωγής και μετρικών απόδοσης διαδικασιών
- Υποστήριξη εκτέλεσης εντολών εργασίας, παρακολούθησης κατασκευών και επίλυσης εμποδίων παραγωγής
- Ηγεσία σε προσπάθειες συνεχούς βελτίωσης με στόχο την ποιότητα, την απόδοση, την αξιοπιστία και το κόστος
- Συμμετοχή σε δραστηριότητες CAPA που αφορούν διαδικασίες παραγωγής και εξοπλισμό
- Βελτίωση διατάξεων, ροών εργασίας, κατανομής πόρων και απόδοσης εξοπλισμού
- Υποστήριξη προγραμμάτων προληπτικής συντήρησης και αξιοπιστίας εξοπλισμού
- Σχεδιασμός και υλοποίηση εργαλείων, διατάξεων συγκράτησης και άλλων λύσεων παραγωγής
- Διατήρηση συμμόρφωσης με GMP, ISO 13485, τους Κανονισμούς Συστήματος Ποιότητας του FDA και τις διαδικασίες της εταιρείας
- Υποστήριξη εσωτερικών και εξωτερικών ελέγχων
- Συμμετοχή σε προγράμματα διαχείρισης κινδύνων, ελέγχου διαδικασιών και βελτίωσης ποιότητας
- Συνεργασία με τις ομάδες Διασφάλισης Ποιότητας και Εφοδιαστικής Αλυσίδας
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στη Μηχανολογία, τη Μηχανική Παραγωγής, τη Βιοϊατρική Μηχανική, τη Μηχανική Υλικών ή συναφή κλάδο μηχανικής
- Τουλάχιστον ένα έτος μηχανικής εμπειρίας από εργασία στον κλάδο, πρακτική άσκηση, συνεταιριστική εκπαίδευση ή συγκρίσιμη πρακτική εμπειρία
- Εμπειρία στην υποστήριξη διαδικασιών παραγωγής, στη βελτίωση διαδικασιών ή στην ανάπτυξη προϊόντων
- Ικανότητα ερμηνείας μηχανικών σχεδίων και μοντέλων CAD
- Εμπειρία με SolidWorks, AutoCAD ή αντίστοιχο λογισμικό CAD
- Κατανόηση της επικύρωσης διαδικασιών, της διαχείρισης κινδύνων και της τεκμηρίωσης παραγωγής
- Εξοικείωση με το Microsoft Office, συμπεριλαμβανομένων των Excel, Word, PowerPoint και Outlook
- Ισχυρές αναλυτικές ικανότητες, ικανότητες αντιμετώπισης προβλημάτων και επίλυσης προβλημάτων
- Σαφείς δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας
- Ιδιαίτερα οργανωμένος και αυτοκατευθυνόμενος συνεργάτης ομάδας με προσεκτική προσήλωση στη λεπτομέρεια
- Προτιμητέο: Εμπειρία σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή σε άλλο αυστηρά ρυθμιζόμενο περιβάλλον παραγωγής
- Προτιμητέο: Γνώση των Κανονισμών Συστήματος Ποιότητας του FDA (21 CFR Μέρος 820), ISO 13485, ISO 14971 και GMP
- Προτιμητέο: Εμπειρία στην υποστήριξη δραστηριοτήτων επικύρωσης IQ, OQ και PQ
- Προτιμητέο: Εξοικείωση με PFMEA, διαχείριση κινδύνων και στατιστικά εργαλεία Minitab ή JMP
- Προτιμητέο: Εμπειρία συμμετοχής σε προγράμματα εισαγωγής νέων προϊόντων
- Προτιμητέο: Εξοικείωση με παραγωγή σε καθαρούς χώρους
- Προτιμητέο: Πιστοποίηση Lean Six Sigma ή εκπαίδευση στη συνεχή βελτίωση
- Προτιμητέο: Εμπειρία μεταφοράς προϊόντων ή διαδικασιών μεταξύ μονάδων παραγωγής ή προμηθευτών
- Επιπλέον προσόν: Εμπειρία σε εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και εμφυτεύσιμα υλικά
- Επιπλέον προσόν: Πρακτική εμπειρία σε διεργασίες ακριβείας, όπως μικροκατεργασία, επεξεργασία με λέιζερ, συγκόλληση, μπρουτζοκόλληση, συρματοσύνδεση, κασσιτεροκόλληση, χύτευση ή επιφανειακή κατεργασία
- Επιπλέον προσόν: Εμπειρία σε ιατρικής ποιότητας πολυμερή, σιλικόνες, συγκολλητικά, κεραμικά, τιτάνιο, πλατίνα ή αντίστοιχα εμφυτεύσιμα υλικά
- Επιπλέον προσόν: Εξοικείωση με ερμητικά συστήματα, ηλεκτρικές δοκιμές, αυτοματισμούς ή παραγωγή μεγάλου όγκου
Παροχές
- Πρόγραμμα εργασίας 9/80 με ρεπό κάθε δεύτερη Παρασκευή
- 26 επιπλέον παρατεταμένα Σαββατοκύριακα κάθε χρόνο
- Ευκαιρίες μάθησης, εξέλιξης και ουσιαστικού αντίκτυπου
- Εβδομαδιαίες ομαδικές παραδόσεις
- Μηνιαία γεύματα της ομάδας
- Τριμηνιαίες εταιρικές εκδηλώσεις
- Εργασία με επίκεντρο την αποστολή και στόχο τη βελτίωση της ζωής