huMannity Medtec è un’organizzazione dedicata allo sviluppo di tecnologie mediche, precedentemente nota come Alfred Mann Foundation, impegnata nel progresso della neurotecnologia e dei dispositivi medici impiantabili. Da quasi quattro decenni, i suoi team multidisciplinari di ingegneri, scienziati e specialisti di dispositivi medici sostengono l’innovazione dalle prime fasi di ricerca e sviluppo concettuale fino alla commercializzazione. Il suo lavoro ha incluso protesi per arti, impianti cocleari, protesi retiniche e tecnologie di neuromodulazione. huMannity Medtec collabora inoltre con inventori e partner strategici e commerciali per contribuire a portare ai pazienti dispositivi promettenti, concentrandosi sulle esigenze delle comunità meno servite.
Ingegnere di Produzione I, Dispositivi Medici Impiantabili (In sede)
Supportare lo sviluppo, la convalida, il trasferimento e la produzione di dispositivi medici impiantabili presso huMannity Medtec. Collaborare con i team di ingegneria, qualità, catena di approvvigionamento e produzione per migliorare processi, efficienza, affidabilità e conformità normativa.
Stati Uniti
California85.000 $ – 92.000 $ / anno
In sedeTempo pienoJuniorLingua Richiesta: ingleseIngegnereDescrizione
- Supportare lo sviluppo, il trasferimento, l’ottimizzazione e la produzione di dispositivi e sistemi medici impiantabili
- Collaborare con R&S allo sviluppo dei prodotti, al trasferimento del progetto e alla preparazione della produzione
- Sviluppare, convalidare e migliorare i processi produttivi
- Supportare i protocolli e i rapporti di convalida IQ, OQ e PQ
- Creare e mantenere SOP, istruzioni di lavoro, PFMEA e specifiche di processo
- Coordinare i trasferimenti di prodotti e processi con fornitori, produttori a contratto e siti produttivi remoti
- Valutare e qualificare materiali, apparecchiature, utensili e fornitori
- Fornire supporto ingegneristico pratico durante le operazioni di produzione e le attività produttive
- Indagare sui problemi di produzione, apparecchiature e processi attraverso l’analisi delle cause principali
- Supportare la pianificazione della produzione, il perfezionamento dei flussi di lavoro e le iniziative di efficienza produttiva
- Esaminare i dati di produzione e gli indicatori delle prestazioni di processo
- Supportare l’esecuzione degli ordini di produzione, il monitoraggio delle lavorazioni e la risoluzione degli ostacoli produttivi
- Guidare iniziative di miglioramento continuo mirate a qualità, rendimento, affidabilità e costi
- Contribuire alle attività CAPA relative a processi e apparecchiature di produzione
- Migliorare layout, flussi di lavoro, allocazione delle risorse e prestazioni delle apparecchiature
- Supportare i programmi di manutenzione preventiva e affidabilità delle apparecchiature
- Progettare e implementare utensili, attrezzature e altre soluzioni produttive
- Mantenere la conformità alle GMP, alla ISO 13485, alle normative del sistema qualità della FDA e alle procedure aziendali
- Supportare gli audit interni ed esterni
- Contribuire ai programmi di gestione del rischio, controllo dei processi e miglioramento della qualità
- Collaborare con i team di Quality Assurance e Supply Chain
Requisiti
- Laurea in Ingegneria Meccanica, della Produzione, Biomedica, dei Materiali o in un ambito ingegneristico correlato
- Almeno un anno di esperienza ingegneristica maturata nel settore, tramite tirocini, programmi cooperativi o esperienza pratica equivalente
- Esperienza nel supporto di processi produttivi, nel miglioramento dei processi o nello sviluppo dei prodotti
- Capacità di interpretare disegni tecnici e modelli CAD
- Esperienza con SolidWorks, AutoCAD o software CAD equivalente
- Conoscenza della convalida dei processi, della gestione del rischio e della documentazione di produzione
- Padronanza di Microsoft Office, inclusi Excel, Word, PowerPoint e Outlook
- Spiccate capacità analitiche, di diagnosi e di risoluzione dei problemi
- Efficaci capacità di comunicazione scritta e orale
- Persona altamente organizzata, autonoma e collaborativa, con grande attenzione ai dettagli
- Preferibile: esperienza nel settore dei dispositivi medici o in un altro ambiente produttivo altamente regolamentato
- Preferibile: conoscenza delle normative del sistema qualità della FDA (21 CFR Parte 820), ISO 13485, ISO 14971 e GMP
- Preferibile: esperienza nel supporto di attività di convalida IQ, OQ e PQ
- Preferibile: familiarità con PFMEA, gestione del rischio e strumenti statistici Minitab o JMP
- Preferibile: esperienza in programmi di introduzione di nuovi prodotti
- Preferibile: familiarità con la produzione in camera bianca
- Preferibile: certificazione Lean Six Sigma o formazione sul miglioramento continuo
- Preferibile: esperienza nel trasferimento di prodotti o processi tra siti produttivi o fornitori
- Gradita: esperienza con dispositivi medici impiantabili e materiali impiantabili
- Gradita: esperienza pratica con processi di precisione quali microlavorazioni, lavorazioni laser, saldatura, brasatura, wire bonding, saldobrasatura, stampaggio o finitura superficiale
- Gradita: esperienza con polimeri, siliconi, adesivi, ceramiche, titanio, platino o materiali impiantabili di grado medicale comparabili
- Gradita: familiarità con sistemi ermetici, test elettrici, automazione o produzione ad alto volume
Benefit
- Orario di lavoro 9/80 con un venerdì libero ogni due settimane
- 26 fine settimana lunghi aggiuntivi all’anno
- Opportunità di apprendimento, crescita e impatto significativo
- Tradizioni settimanali del team
- Pranzi mensili del team
- Eventi aziendali trimestrali
- Lavoro orientato a una missione volta a migliorare le vite