Ang huMannity Medtec ay isang organisasyon sa pagpapaunlad ng teknolohiyang medikal, na dating kilala bilang Alfred Mann Foundation, na nakatuon sa pagsusulong ng neurotechnology at mga implantable na kagamitang medikal. Sa loob ng halos apat na dekada, sinuportahan ng mga multidisciplinary na pangkat ng mga inhinyero, siyentipiko, at espesyalista sa kagamitang medikal ang mga inobasyon mula sa paunang pananaliksik at pagbuo ng konsepto hanggang sa komersyalisasyon. Kabilang sa mga larangang pinagtutuunan nito ang mga prosthetic na biyas, cochlear implant, retinal prosthesis, at mga teknolohiyang neuromodulation. Nakikipagtulungan din ang huMannity Medtec sa mga imbentor at estratehiko at komersyal na kasosyo upang makatulong na maihatid sa mga pasyente ang mga kagamitang may potensiyal, na may pokus sa pagtugon sa mga pangangailangan ng mga komunidad na kulang sa serbisyo.
Inhinyero sa Paggawa I, Mga Implantable na Medikal na Device (Onsite)
Sinusuportahan ang pagbuo, pagpapatunay, paglilipat, at produksyon ng mga implantable na medikal na device sa huMannity Medtec. Nakikipagtulungan sa engineering, quality, supply chain, at manufacturing upang mapahusay ang mga proseso, kahusayan, pagiging maaasahan, at pagsunod sa regulasyon.
Estados Unidos
California$85,000 – $92,000 / taon
On-siteFull-timeJuniorKinakailangang Wika: InglesInhinyeroPaglalarawan
- Sinusuportahan ang pagbuo, paglilipat, pag-optimize, at produksyon ng mga implantable na medikal na device at sistema
- Nakikipagtulungan sa R&D sa pagbuo ng produkto, design transfer, at kahandaan sa pagmamanupaktura
- Bumubuo, nagpapatunay, at nagpapahusay ng mga proseso ng pagmamanupaktura
- Sinusuportahan ang mga protocol at ulat sa IQ, OQ, at PQ validation
- Gumagawa at nagpapanatili ng mga SOP, work instruction, PFMEA, at espesipikasyon ng proseso
- Iniuugnay ang paglilipat ng produkto at proseso sa mga supplier, contract manufacturer, at malalayong lugar ng produksyon
- Sinusuri at kwalipikado ang mga materyales, kagamitan, tooling, at supplier
- Nagbibigay ng hands-on na suporta sa engineering sa panahon ng operasyon ng pagmamanupaktura at production builds
- Iniimbestigahan ang mga problema sa pagmamanupaktura, kagamitan, at proseso sa pamamagitan ng root cause analysis
- Tumutulong sa pagpaplano ng produksyon, pagpino ng workflow, at mga inisyatiba para sa kahusayan sa pagmamanupaktura
- Sinusuri ang datos ng produksyon at mga sukatan ng performance ng proseso
- Sinusuportahan ang pagpapatupad ng work order, pagsubaybay sa build, at paglutas ng mga hadlang sa produksyon
- Namumuno sa mga patuloy na pagpapahusay na nakatuon sa kalidad, yield, pagiging maaasahan, at gastos
- Nakikibahagi sa mga aktibidad ng CAPA na may kaugnayan sa mga proseso at kagamitan sa pagmamanupaktura
- Pinapahusay ang mga layout, workflow, alokasyon ng resources, at performance ng kagamitan
- Sinusuportahan ang mga programa para sa preventive maintenance at pagiging maaasahan ng kagamitan
- Nagrerepaso at nagpapatupad ng tooling, fixtures, at iba pang solusyon sa pagmamanupaktura
- Pinananatili ang pagsunod sa GMP, ISO 13485, FDA Quality System Regulations, at mga pamamaraan ng kumpanya
- Tumutulong sa mga internal at external audit
- Nakikibahagi sa mga programa para sa risk management, process control, at pagpapahusay ng kalidad
- Nakikipagtulungan nang maayos sa mga team ng Quality Assurance at Supply Chain
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree sa Mechanical, Manufacturing, Biomedical, Materials Engineering, o kaugnay na larangan ng engineering
- Hindi bababa sa isang taon ng karanasan sa engineering mula sa trabaho sa industriya, internship, co-op, o katumbas na hands-on na karanasan
- Karanasan sa pagsuporta sa mga proseso ng pagmamanupaktura, process improvement, o product development
- Kayang umunawa ng mga engineering drawing at CAD model
- Karanasan sa SolidWorks, AutoCAD, o katumbas na CAD software
- Pag-unawa sa process validation, risk management, at dokumentasyon sa pagmamanupaktura
- Mahusay sa Microsoft Office, kabilang ang Excel, Word, PowerPoint, at Outlook
- Malakas na kakayahan sa pagsusuri, troubleshooting, at paglutas ng problema
- Malinaw na kasanayan sa nakasulat at pasalitang komunikasyon
- Maayos mag-organisa, may sariling pagkukusa, mahusay makipagtulungan sa team, at masinop sa detalye
- Mas kanais-nais: Karanasan sa mga medikal na device o iba pang lubos na kinokontrol na kapaligiran sa pagmamanupaktura
- Mas kanais-nais: Kaalaman sa FDA Quality System Regulations (21 CFR Part 820), ISO 13485, ISO 14971, at GMP
- Mas kanais-nais: Karanasan sa pagsuporta sa mga aktibidad ng IQ, OQ, at PQ validation
- Mas kanais-nais: Pamilyar sa PFMEA, risk management, at mga statistical tool na Minitab o JMP
- Mas kanais-nais: Karanasan sa pag-aambag sa mga programang New Product Introduction
- Mas kanais-nais: Pamilyar sa cleanroom manufacturing
- Mas kanais-nais: Sertipikasyon sa Lean Six Sigma o pagsasanay sa continuous improvement
- Mas kanais-nais: Karanasan sa paglilipat ng mga produkto o proseso sa pagitan ng mga manufacturing site o supplier
- Magandang magkaroon: Karanasan sa implantable na medikal na device at implantable na materyales
- Magandang magkaroon: Hands-on na karanasan sa mga precision process gaya ng micro-machining, laser processing, welding, brazing, wire bonding, soldering, molding, o surface finishing
- Magandang magkaroon: Karanasan sa medical-grade polymers, silicones, adhesives, ceramics, titanium, platinum, o katumbas na implantable na materyales
- Magandang magkaroon: Pamilyar sa hermetic system, electrical testing, automation, o high-volume manufacturing
Mga Benepisyo
- Iskedyul na 9/80 na may pahinga tuwing ikalawang Biyernes
- 26 karagdagang long weekend bawat taon
- Mga pagkakataon para matuto, umunlad, at magkaroon ng makabuluhang epekto
- Lingguhang tradisyon ng team
- Buwanang pananghalian ng team
- Mga quarterly na event ng kumpanya
- Trabahong nakatuon sa misyon upang makatulong na mapabuti ang buhay