
huMannity Medtec to organizacja zajmująca się rozwojem technologii medycznych, wcześniej znana jako Alfred Mann Foundation, której działalność koncentruje się na rozwoju neurotechnologii i wszczepialnych urządzeń medycznych. Od niemal czterech dekad jej interdyscyplinarne zespoły inżynierów, naukowców i specjalistów ds. urządzeń medycznych wspierają innowacje na każdym etapie — od wczesnych badań i opracowywania koncepcji po komercjalizację. Zakres prac organizacji obejmuje protezy kończyn, implanty ślimakowe, protezy siatkówki oraz technologie neuromodulacji. huMannity Medtec współpracuje również z wynalazcami oraz partnerami strategicznymi i komercyjnymi, pomagając wprowadzać obiecujące urządzenia do użytku przez pacjentów i koncentrując się na potrzebach niedostatecznie obsługiwanych społeczności.
Inżynier produkcji I, wszczepialne wyroby medyczne (praca na miejscu)
Wspieraj rozwój, walidację, transfer do produkcji i wytwarzanie wszczepialnych wyrobów medycznych w huMannity Medtec. Współpracuj z zespołami inżynierii, jakości, łańcucha dostaw i produkcji, aby doskonalić procesy, efektywność, niezawodność i zgodność z wymaganiami regulacyjnymi.
85 000 $ – 92 000 $ / rok
StacjonarniePełny etatJuniorWymagany Język: angielskiInżynierOpis
- Wspieraj rozwój, transfer do produkcji, optymalizację i wytwarzanie wszczepialnych wyrobów medycznych oraz systemów
- Współpracuj z działem badań i rozwoju przy opracowywaniu produktów, transferze projektu i przygotowaniu produkcji
- Opracowuj, waliduj i doskonal procesy produkcyjne
- Wspieraj protokoły i raporty walidacji IQ, OQ i PQ
- Twórz i utrzymuj standardowe procedury operacyjne, instrukcje pracy, PFMEA i specyfikacje procesów
- Koordynuj transfery produktów i procesów z dostawcami, producentami kontraktowymi i zdalnymi zakładami produkcyjnymi
- Oceniaj i kwalifikuj materiały, urządzenia, oprzyrządowanie i dostawców
- Zapewniaj praktyczne wsparcie inżynieryjne podczas operacji produkcyjnych i budowy wyrobów
- Badaj problemy produkcyjne, sprzętowe i procesowe za pomocą analizy przyczyn źródłowych
- Pomagaj w planowaniu produkcji, doskonaleniu przepływu pracy i inicjatywach zwiększających efektywność produkcji
- Analizuj dane produkcyjne i wskaźniki wydajności procesów
- Wspieraj realizację zleceń produkcyjnych, śledzenie budowy wyrobów i usuwanie przeszkód produkcyjnych
- Prowadź inicjatywy ciągłego doskonalenia ukierunkowane na jakość, uzysk, niezawodność i koszty
- Wspieraj działania CAPA dotyczące procesów produkcyjnych i urządzeń
- Doskonal układ, przepływy pracy, alokację zasobów i wydajność urządzeń
- Wspieraj programy konserwacji zapobiegawczej i niezawodności urządzeń
- Projektuj i wdrażaj oprzyrządowanie, przyrządy oraz inne rozwiązania produkcyjne
- Utrzymuj zgodność z GMP, ISO 13485, przepisami FDA dotyczącymi systemów jakości i procedurami firmy
- Pomagaj w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
- Wspieraj programy zarządzania ryzykiem, kontroli procesów i poprawy jakości
- Współpracuj z zespołami zapewnienia jakości i łańcucha dostaw
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim lub inżynierskim w zakresie inżynierii mechanicznej, produkcyjnej, biomedycznej, materiałowej lub pokrewnej dziedziny inżynierii
- Co najmniej rok doświadczenia inżynieryjnego zdobytego w przemyśle, na stażach, praktykach kooperacyjnych lub w porównywalnej pracy praktycznej
- Doświadczenie we wspieraniu procesów produkcyjnych, doskonaleniu procesów lub opracowywaniu produktów
- Umiejętność czytania rysunków technicznych i modeli CAD
- Doświadczenie z SolidWorks, AutoCAD lub porównywalnym oprogramowaniem CAD
- Znajomość walidacji procesów, zarządzania ryzykiem i dokumentacji produkcyjnej
- Biegła znajomość pakietu Microsoft Office, w tym Excel, Word, PowerPoint i Outlook
- Silne umiejętności analityczne, diagnostyczne i rozwiązywania problemów
- Jasna komunikacja pisemna i ustna
- Dobra organizacja, samodzielność, umiejętność pracy zespołowej i dbałość o szczegóły
- Preferowane: doświadczenie w branży wyrobów medycznych lub w innym ściśle regulowanym środowisku produkcyjnym
- Preferowane: znajomość przepisów FDA dotyczących systemów jakości (21 CFR Part 820), ISO 13485, ISO 14971 i GMP
- Preferowane: doświadczenie we wspieraniu działań walidacyjnych IQ, OQ i PQ
- Preferowane: znajomość PFMEA, zarządzania ryzykiem oraz narzędzi statystycznych Minitab lub JMP
- Preferowane: doświadczenie w programach wprowadzania nowych produktów
- Preferowane: znajomość produkcji w pomieszczeniach czystych
- Preferowane: certyfikat Lean Six Sigma lub szkolenie z ciągłego doskonalenia
- Preferowane: doświadczenie w transferze produktów lub procesów między zakładami produkcyjnymi albo dostawcami
- Mile widziane: doświadczenie z wszczepialnymi wyrobami medycznymi i materiałami wszczepialnymi
- Mile widziane: praktyczne doświadczenie w precyzyjnych procesach, takich jak mikróbka, obróbka laserowa, spawanie, lutowanie twarde, łączenie drutem, lutowanie miękkie, formowanie lub wykańczanie powierzchni
- Mile widziane: doświadczenie z polimerami medycznymi, silikonami, klejami, ceramiką, tytanem, platyną lub porównywalnymi materiałami wszczepialnymi
- Mile widziana: znajomość systemów hermetycznych, testów elektrycznych, automatyzacji lub produkcji wielkoseryjnej
Benefity
- Harmonogram pracy 9/80 z wolnym co drugim piątkiem
- 26 dodatkowych długich weekendów każdego roku
- Możliwości nauki, rozwoju i wywierania znaczącego wpływu
- Cotygodniowe tradycje zespołowe
- Comiesięczne lunche zespołowe
- Kwartalne wydarzenia firmowe
- Praca skoncentrowana na misji, której celem jest poprawa jakości życia