huMannity Medtec
huMannity Medtec
huMannity Medtec to organizacja zajmująca się rozwojem technologii medycznych, wcześniej znana jako Alfred Mann Foundation, której działalność koncentruje się na rozwoju neurotechnologii i wszczepialnych urządzeń medycznych. Od niemal czterech dekad jej interdyscyplinarne zespoły inżynierów, naukowców i specjalistów ds. urządzeń medycznych wspierają innowacje na każdym etapie — od wczesnych badań i opracowywania koncepcji po komercjalizację. Zakres prac organizacji obejmuje protezy kończyn, implanty ślimakowe, protezy siatkówki oraz technologie neuromodulacji. huMannity Medtec współpracuje również z wynalazcami oraz partnerami strategicznymi i komercyjnymi, pomagając wprowadzać obiecujące urządzenia do użytku przez pacjentów i koncentrując się na potrzebach niedostatecznie obsługiwanych społeczności.

Inżynier produkcji I, wszczepialne wyroby medyczne (praca na miejscu)

Wspieraj rozwój, walidację, transfer do produkcji i wytwarzanie wszczepialnych wyrobów medycznych w huMannity Medtec. Współpracuj z zespołami inżynierii, jakości, łańcucha dostaw i produkcji, aby doskonalić procesy, efektywność, niezawodność i zgodność z wymaganiami regulacyjnymi.

Opis

  • Wspieraj rozwój, transfer do produkcji, optymalizację i wytwarzanie wszczepialnych wyrobów medycznych oraz systemów
  • Współpracuj z działem badań i rozwoju przy opracowywaniu produktów, transferze projektu i przygotowaniu produkcji
  • Opracowuj, waliduj i doskonal procesy produkcyjne
  • Wspieraj protokoły i raporty walidacji IQ, OQ i PQ
  • Twórz i utrzymuj standardowe procedury operacyjne, instrukcje pracy, PFMEA i specyfikacje procesów
  • Koordynuj transfery produktów i procesów z dostawcami, producentami kontraktowymi i zdalnymi zakładami produkcyjnymi
  • Oceniaj i kwalifikuj materiały, urządzenia, oprzyrządowanie i dostawców
  • Zapewniaj praktyczne wsparcie inżynieryjne podczas operacji produkcyjnych i budowy wyrobów
  • Badaj problemy produkcyjne, sprzętowe i procesowe za pomocą analizy przyczyn źródłowych
  • Pomagaj w planowaniu produkcji, doskonaleniu przepływu pracy i inicjatywach zwiększających efektywność produkcji
  • Analizuj dane produkcyjne i wskaźniki wydajności procesów
  • Wspieraj realizację zleceń produkcyjnych, śledzenie budowy wyrobów i usuwanie przeszkód produkcyjnych
  • Prowadź inicjatywy ciągłego doskonalenia ukierunkowane na jakość, uzysk, niezawodność i koszty
  • Wspieraj działania CAPA dotyczące procesów produkcyjnych i urządzeń
  • Doskonal układ, przepływy pracy, alokację zasobów i wydajność urządzeń
  • Wspieraj programy konserwacji zapobiegawczej i niezawodności urządzeń
  • Projektuj i wdrażaj oprzyrządowanie, przyrządy oraz inne rozwiązania produkcyjne
  • Utrzymuj zgodność z GMP, ISO 13485, przepisami FDA dotyczącymi systemów jakości i procedurami firmy
  • Pomagaj w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  • Wspieraj programy zarządzania ryzykiem, kontroli procesów i poprawy jakości
  • Współpracuj z zespołami zapewnienia jakości i łańcucha dostaw

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim lub inżynierskim w zakresie inżynierii mechanicznej, produkcyjnej, biomedycznej, materiałowej lub pokrewnej dziedziny inżynierii
  • Co najmniej rok doświadczenia inżynieryjnego zdobytego w przemyśle, na stażach, praktykach kooperacyjnych lub w porównywalnej pracy praktycznej
  • Doświadczenie we wspieraniu procesów produkcyjnych, doskonaleniu procesów lub opracowywaniu produktów
  • Umiejętność czytania rysunków technicznych i modeli CAD
  • Doświadczenie z SolidWorks, AutoCAD lub porównywalnym oprogramowaniem CAD
  • Znajomość walidacji procesów, zarządzania ryzykiem i dokumentacji produkcyjnej
  • Biegła znajomość pakietu Microsoft Office, w tym Excel, Word, PowerPoint i Outlook
  • Silne umiejętności analityczne, diagnostyczne i rozwiązywania problemów
  • Jasna komunikacja pisemna i ustna
  • Dobra organizacja, samodzielność, umiejętność pracy zespołowej i dbałość o szczegóły
  • Preferowane: doświadczenie w branży wyrobów medycznych lub w innym ściśle regulowanym środowisku produkcyjnym
  • Preferowane: znajomość przepisów FDA dotyczących systemów jakości (21 CFR Part 820), ISO 13485, ISO 14971 i GMP
  • Preferowane: doświadczenie we wspieraniu działań walidacyjnych IQ, OQ i PQ
  • Preferowane: znajomość PFMEA, zarządzania ryzykiem oraz narzędzi statystycznych Minitab lub JMP
  • Preferowane: doświadczenie w programach wprowadzania nowych produktów
  • Preferowane: znajomość produkcji w pomieszczeniach czystych
  • Preferowane: certyfikat Lean Six Sigma lub szkolenie z ciągłego doskonalenia
  • Preferowane: doświadczenie w transferze produktów lub procesów między zakładami produkcyjnymi albo dostawcami
  • Mile widziane: doświadczenie z wszczepialnymi wyrobami medycznymi i materiałami wszczepialnymi
  • Mile widziane: praktyczne doświadczenie w precyzyjnych procesach, takich jak mikróbka, obróbka laserowa, spawanie, lutowanie twarde, łączenie drutem, lutowanie miękkie, formowanie lub wykańczanie powierzchni
  • Mile widziane: doświadczenie z polimerami medycznymi, silikonami, klejami, ceramiką, tytanem, platyną lub porównywalnymi materiałami wszczepialnymi
  • Mile widziana: znajomość systemów hermetycznych, testów elektrycznych, automatyzacji lub produkcji wielkoseryjnej

Benefity

  • Harmonogram pracy 9/80 z wolnym co drugim piątkiem
  • 26 dodatkowych długich weekendów każdego roku
  • Możliwości nauki, rozwoju i wywierania znaczącego wpływu
  • Cotygodniowe tradycje zespołowe
  • Comiesięczne lunche zespołowe
  • Kwartalne wydarzenia firmowe
  • Praca skoncentrowana na misji, której celem jest poprawa jakości życia