ICON plc ni shirika la kimataifa la utafiti wa kimkataba linalohudumia sekta za afya na dawa. Kazi yake inajumuisha huduma za kliniki, ushauri na kibiashara zinazosaidia uundaji wa dawa kuanzia utafiti wa awali hadi shughuli za baada ya uzinduzi wa soko. Kampuni hutoa suluhisho zikiwemo majaribio ya kliniki yaliyogatuliwa, usalama wa moyo, maabara za kliniki za hatua za awali, upigaji picha wa kimatibabu, taarifa za udhibiti na ushahidi wa maisha halisi. ICON plc pia ina utaalamu wa matibabu katika maeneo kama vile magonjwa ya moyo na mishipa, saratani, tiba ya ndani, tiba za seli na jeni, na dawa zinazofanana na za kibayolojia, huku ikichanganya uchanganuzi wa data na mbinu zinazomlenga mgonjwa ili kusaidia kuendeleza programu za kliniki.
Mratibu wa CMC ya Udhibiti katika ICON plc (Kazi ya Mbali nchini UK)
Kusaidia mawasilisho ya CMC ya dawa katika ICON plc kupitia uratibu wa nyaraka, usimamizi wa rekodi za udhibiti, na uangalizi wa data. Nafasi hii ya kazi ya mbali inahusisha shughuli zilizo nchini UK na Poland.
Maelezo
- Kusaidia ukusanyaji, udumishaji, na ukaguzi wa ubora wa nyaraka za mawasilisho ya CMC, zikiwemo IMPD, maudhui ya Moduli 2.3 na Moduli 3, pamoja na Clinical Trial Applications (CTA)
- Kuandaa na kufuatilia mipango ya mawasilisho ya CMC, data ya utengenezaji, nyaraka za majibu, fomu, barua za jalada, na nyenzo zinazohusiana katika mifumo ya udhibiti
- Kuhifadhi nyaraka za udhibiti katika miundo ya kielektroniki iliyo tayari kuwasilishwa na kusaidia kukusanya vifurushi kamili vya mawasilisho
- Kudumisha rekodi za udhibiti, vifungashio vya IMPD vya jumla na vya nchi mahususi, vyeti vya GMP, Manufacturing Import Authorizations (MIA), na faili zinazohusiana za uzingatiaji
- Kukagua na kupatanisha data za udhibiti, maudhui ya dossier, vifuatiliaji vya mawasilisho, na metadata ya mfumo
- Kufanya kazi na Regulatory CMC Leads, Regulatory Operations, na washirika wa idara mbalimbali katika ukaguzi wa mtiririko wa kazi, uidhinishaji, na mabadiliko ya udhibiti
- Kusaidia shughuli za usimamizi wa taarifa za udhibiti katika majukwaa ya RIM huku ukifuata taratibu za ndani na wajibu wa udhibiti
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika sayansi ya maisha au fani ya kisayansi inayohusiana
- Uzoefu wa kusaidia mawasilisho ya udhibiti, Clinical Trial Applications (CTA), kazi ya CMC, au shughuli za udhibiti katika sekta ya dawa, bioteknolojia, au CRO
- Ujuzi wa kufanya kazi kuhusu nyenzo za udhibiti kama vile IMPD, nyaraka za GMP, na mtiririko wa kazi wa mawasilisho ya kielektroniki
- Uzoefu wa kutumia mifumo ya usimamizi wa nyaraka za kielektroniki au usimamizi wa taarifa za udhibiti, ikiwemo Veeva RIM au majukwaa yanayolingana
- Uwezo mzuri wa kupanga, kuwasiliana, na kusimamia data, pamoja na usahihi wakati wa kushughulikia shughuli nyingi kwa wakati mmoja
- Uzoefu au uelewa wa mahitaji ya eCTD, viwango vya uchapishaji wa nyaraka, au mazingira ya mawasilisho ya kielektroniki unapendelewa
- Uzoefu wa kutumia hifadhidata za udhibiti, programu za kufuatilia mawasilisho, na mifumo ya usimamizi wa taarifa za udhibiti unapendelewa
- Uwezo wa kufanya kazi katika mazingira yanayotumia AI na kutumia teknolojia kuboresha ufanisi wa shughuli unapendelewa
- Ruhusa halali ya kufanya kazi katika nchi ambako nafasi hii iko
Manufaa
- Mshahara wa msingi wenye ushindani pamoja na motisha zinazohusiana na utendaji
- Programu za afya na ustawi, zikiwemo bima ya matibabu, meno, na macho inapohusika
- Mipango ya kustaafu na pensheni
- Bima ya maisha na ulinzi wa ulemavu
- Programu za usaidizi kwa wafanyakazi na rasilimali za ustawi
- Mafunzo yaliyopangwa na fursa za maendeleo ya kazi