ICON plc স্বাস্থ্যসেবা ও ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে সেবা প্রদানকারী একটি বৈশ্বিক কনট্র্যাক্ট রিসার্চ প্রতিষ্ঠান। এর কার্যক্রম ক্লিনিক্যাল, পরামর্শ এবং বাণিজ্যিক সেবাজুড়ে বিস্তৃত, যা প্রাথমিক গবেষণা থেকে বিপণন-পরবর্তী কার্যক্রম পর্যন্ত ওষুধ উন্নয়নে সহায়তা করে। কোম্পানিটি বিকেন্দ্রীভূত ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, কার্ডিয়াক সেফটি, প্রাথমিক ক্লিনিক্যাল ল্যাবরেটরি, মেডিক্যাল ইমেজিং, নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা বিশ্লেষণ এবং বাস্তব-জগতের প্রমাণসহ বিভিন্ন সমাধান প্রদান করে। ICON plc হৃদ্রোগ, অনকোলজি, অভ্যন্তরীণ চিকিৎসা, সেল ও জিন থেরাপি এবং বায়োসিমিলারের মতো ক্ষেত্রে থেরাপিউটিক দক্ষতাও কাজে লাগায়। ডেটা বিশ্লেষণের সঙ্গে রোগীকেন্দ্রিক পদ্ধতির সমন্বয় করে কোম্পানিটি ক্লিনিক্যাল কর্মসূচি এগিয়ে নিতে সহায়তা করে।
ICON plc-এ নিয়ন্ত্রক CMC সমন্বয়কারী (যুক্তরাজ্যে রিমোট)
নথি সমন্বয়, নিয়ন্ত্রক রেকর্ড ব্যবস্থাপনা এবং ডেটা তদারকির মাধ্যমে ICON plc-এর ফার্মাসিউটিক্যাল CMC জমাদান কার্যক্রমে সহায়তা করুন। এই রিমোট পদে যুক্তরাজ্য ও পোল্যান্ডভিত্তিক কার্যক্রম অন্তর্ভুক্ত।
বিবরণ
- IMPD, Module 2.3 ও Module 3-এর বিষয়বস্তু এবং Clinical Trial Applications (CTA) সহ CMC জমাদানের নথি সংকলন, রক্ষণাবেক্ষণ ও গুণমান পর্যালোচনায় সহায়তা করুন
- নিয়ন্ত্রক সিস্টেমে CMC জমাদান পরিকল্পনা, উৎপাদন-সংক্রান্ত ডেটা, উত্তরপত্র, ফর্ম, কভার লেটার ও সংশ্লিষ্ট উপকরণ তৈরি ও পর্যবেক্ষণ করুন
- নিয়ন্ত্রক নথিগুলো ইলেকট্রনিক ও জমাদানের জন্য প্রস্তুত ফরম্যাটে রাখুন এবং সম্পূর্ণ জমাদান প্যাকেজ সংকলনে সহায়তা করুন
- নিয়ন্ত্রক রেকর্ড, মাস্টার ও দেশভিত্তিক IMPD বাইন্ডার, GMP সার্টিফিকেট, Manufacturing Import Authorizations (MIA) এবং সংশ্লিষ্ট কমপ্লায়েন্স ফাইল সংরক্ষণ করুন
- নিয়ন্ত্রক ডেটা, ডসিয়ার বিষয়বস্তু, জমাদান ট্র্যাকার ও সিস্টেম মেটাডেটা পর্যালোচনা ও সমন্বয় করুন
- Regulatory CMC Lead, Regulatory Operations এবং আন্তঃবিভাগীয় অংশীদারদের সঙ্গে ওয়ার্কফ্লো পর্যালোচনা, অনুমোদন ও নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন নিয়ে কাজ করুন
- অভ্যন্তরীণ প্রক্রিয়া ও নিয়ন্ত্রক বাধ্যবাধকতা মেনে RIM প্ল্যাটফর্মে নিয়ন্ত্রক তথ্য ব্যবস্থাপনা কার্যক্রমে সহায়তা করুন
প্রয়োজনীয়তা
- লাইফ সায়েন্সেস বা সংশ্লিষ্ট বৈজ্ঞানিক বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি
- ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োটেকনোলজি বা CRO খাতে নিয়ন্ত্রক জমাদান, Clinical Trial Applications (CTA), CMC কাজ বা নিয়ন্ত্রক কার্যক্রমে সহায়তার অভিজ্ঞতা
- IMPD, GMP নথিপত্র ও ইলেকট্রনিক জমাদান ওয়ার্কফ্লোর মতো নিয়ন্ত্রক উপকরণ সম্পর্কে ব্যবহারিক জ্ঞান
- Veeva RIM বা অনুরূপ প্ল্যাটফর্মসহ ইলেকট্রনিক ডকুমেন্ট ম্যানেজমেন্ট বা নিয়ন্ত্রক তথ্য ব্যবস্থাপনা সিস্টেম ব্যবহারের অভিজ্ঞতা
- একাধিক সমান্তরাল কার্যক্রম নির্ভুলভাবে পরিচালনার জন্য শক্তিশালী সাংগঠনিক, যোগাযোগ ও ডেটা ব্যবস্থাপনা দক্ষতা
- eCTD প্রয়োজনীয়তা, নথি প্রকাশের মানদণ্ড বা ইলেকট্রনিক জমাদান পরিবেশ সম্পর্কে পরিচিতি অগ্রাধিকারযোগ্য
- নিয়ন্ত্রক ডেটাবেস, জমাদান ট্র্যাকিং অ্যাপ্লিকেশন ও নিয়ন্ত্রক তথ্য ব্যবস্থাপনা সিস্টেমে অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য
- AI-সক্ষম পরিবেশে কাজ করা এবং কার্যক্রমের দক্ষতা বাড়াতে প্রযুক্তি ব্যবহারে স্বাচ্ছন্দ্য অগ্রাধিকারযোগ্য
- পদটির দেশটিতে কাজ করার আইনগত অনুমতি
সুবিধাসমূহ
- প্রতিযোগিতামূলক মূল বেতন ও কর্মদক্ষতাভিত্তিক প্রণোদনা
- প্রযোজ্য ক্ষেত্রে চিকিৎসা, ডেন্টাল ও ভিশন কভারেজসহ স্বাস্থ্য ও সুস্থতা কর্মসূচি
- অবসর ও পেনশন ব্যবস্থা
- জীবনবিমা ও অক্ষমতা সুরক্ষা
- কর্মী সহায়তা কর্মসূচি ও সুস্থতা-সংক্রান্ত সম্পদ
- কাঠামোবদ্ধ প্রশিক্ষণ ও ক্যারিয়ার উন্নয়নের সুযোগ