K
KARL STORZ är ett familjeägt medicinteknikföretag som utvecklar diagnostik- och behandlingslösningar för vårdpersonal över hela världen. Företaget grundades 1945 och kombinerar ett långsiktigt perspektiv med fokus på produktkvalitet, hållbara arbetssätt och kontinuerlig förbättring. Den globala organisationen omfattar fler än 70 dotterbolag och bidrar till att tillhandahålla medicinteknik som är avsedd att förbättra patientvården, samtidigt som den främjar en arbetsplats med omsorg om medarbetarnas välbefinnande.
Chef för regelefterlevnadsramverk och policyer – på plats i El Segundo, Kalifornien
Led KARL STORZ:s nordamerikanska ramverk för regelefterlevnad från företagets anläggning i El Segundo, Kalifornien. Rollen ansvarar för policyer, utbildning, riskvägledning, styrning, rapportering och initiativ för regelefterlevnadskulturen.
Beskrivning
- Ansvara för utveckling, underhåll och kontinuerlig förbättring av policyer, standardrutiner, riktlinjer och arbetsinstruktioner för regelefterlevnad.
- Säkerställa att ramverkets dokumentation återspeglar tillämpliga lagar, förordningar, branschstandarder och verksamhetens prioriteringar.
- Granska policyer och rutiner regelbundet samt leda uppdateringar, förbättringar och åtgärder av brister i kontrollmiljön.
- Vägleda intressenter i tolkning och implementering av policyer samt i affärsbeslut relaterade till regelefterlevnad.
- Vara den primära partnern inom regelefterlevnad för kommersiella team och företagsfunktioner.
- Bedöma risker i genomförandet och ta fram praktiska åtgärdsplaner.
- Ge råd i etiska, regulatoriska och regelefterlevnadsrelaterade frågor som påverkar nya initiativ, processer och affärsaktiviteter.
- Skapa och implementera strategier för utbildning och kommunikation inom regelefterlevnad.
- Hantera utbildningsinnehåll, lärprocesser, introduktionsprogram och relaterade utbildningsprojekt.
- Följa upp utbildningarnas effektivitet, genomförandedata och rapportering.
- Främja en integritetsfokuserad kultur byggd på ansvarstagande och patienternas förtroende.
- Utveckla och stödja ett nätverk av ambassadörer och förespråkare för regelefterlevnad.
- Förbättra system och processer för att samla in, hantera och dela vägledning och rådgivningsstöd inom regelefterlevnad.
- Bidra till rapportering för ledningen med insikter om programmets resultat, risker och prioriteringar inom regelefterlevnad.
- Följa regulatorisk utveckling och utvecklingen i branschen för att hålla ramverket för regelefterlevnad aktuellt och effektivt.
Krav
- Kandidatexamen krävs.
- Minst 10 års erfarenhet av regelefterlevnad, juridik eller en relaterad funktion, helst inom medicinteknik, läkemedel eller life science.
- Minst 2 års erfarenhet av personalansvar, inklusive coachning, professionell utveckling och prestationsstyrning.
- Gedigen kunskap om regler för regelefterlevnad inom hälso- och sjukvården, lagar mot bedrägeri och otillbörlig påverkan, transparensrapportering, vägledning från OIG samt AdvaMed- och/eller PhRMA-koderna.
- Dokumenterad förmåga att lösa komplexa frågor inom regelefterlevnad och ge praktiska, verksamhetsorienterade råd.
- Dokumenterad förmåga att påverka intressenter och bygga relationer på alla organisatoriska nivåer.
- Stark kompetens inom projektledning, analys och problemlösning.
- Utmärkt skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga på ledningsnivå samt god presentationsförmåga.
- Villighet att resa cirka 15–25 %.
- MBA, MS eller JD är meriterande.
- CHC, CCEP eller en relaterad certifiering inom regelefterlevnad är meriterande.
- Erfarenhet av att leda styrning av policyer, utbildningsprogram och kulturinitiativ inom regelefterlevnad i en reglerad bransch är meriterande.
Förmåner
- Sjukförsäkring samt tand- och synförsäkring.
- Modernt friskvårdsprogram.
- Djurförsäkring.
- Tre veckors semesterintjäning för heltidsanställda.
- Betalda helgdagar.
- Betald sjukfrånvaro.
- Upp till åtta veckors fullt betald föräldraledighet, inklusive mammaledighet och pappaledighet, adoption och familjehemsplacering.
- 401(k)-pensionsplan med arbetsgivaravgift motsvarande 66,67 % av de första 6 % som sätts av, upp till IRS-gränserna.
- Flexibla utgiftskonton enligt Section 125.
- Hälsosparkonton med arbetsgivarbidrag.
- Livförsäkring samt försäkring för kortvarig och långvarig arbetsoförmåga.
- Förhandsersättning för utbildningskostnader på upp till 5 250 USD per år.
- Ersättning för träningskostnader på upp till 200 USD per år.