K
KARL STORZ
KARL STORZ er et familieeid selskap innen medisinsk teknologi som utvikler diagnostikk- og behandlingsløsninger for helsepersonell over hele verden. Selskapet ble grunnlagt i 1945 og kombinerer langsiktig tenkning med fokus på produktkvalitet, bærekraftig praksis og kontinuerlig forbedring. Den globale organisasjonen omfatter mer enn 70 datterselskaper, som bidrar til å levere helseteknologier utviklet for å forbedre pasientbehandlingen og samtidig fremme en arbeidsplass med omtanke for de ansattes trivsel.

Direktør for rammeverk og retningslinjer for etterlevelse – på stedet i El Segundo, California

Led KARL STORZ sitt nordamerikanske rammeverk for etterlevelse fra virksomhetens lokasjon i El Segundo, California. Stillingen har ansvar for retningslinjer, opplæring, risikoveiledning, styring, rapportering og initiativer for en sterk etterlevelseskultur.

Beskrivelse

  • Ha ansvar for utvikling, vedlikehold og kontinuerlig forbedring av retningslinjer, standardprosedyrer, veiledninger og arbeidsinstrukser for etterlevelse.
  • Sikre at rammeverkets dokumentasjon gjenspeiler gjeldende lover, forskrifter, bransjestandarder og forretningsprioriteringer.
  • Gjennomgå retningslinjer og prosedyrer regelmessig og lede oppdateringer, forbedringer og utbedring av mangler i kontrollmiljøet.
  • Veilede interessenter om tolkning og implementering av retningslinjer samt forretningsbeslutninger knyttet til etterlevelse.
  • Være den primære samarbeidspartneren for etterlevelse for kommersielle team og virksomhetsfunksjoner.
  • Vurdere risikoer ved gjennomføring og utarbeide praktiske risikoreduserende planer.
  • Rådgive om etiske, regulatoriske og etterlevelsesrelaterte forhold som påvirker nye initiativer, prosesser og forretningsaktiviteter.
  • Utarbeide og implementere strategier for opplæring og kommunikasjon om etterlevelse.
  • Administrere opplæringsinnhold, læringsprosesser, introduksjonsprogrammer og relaterte utdanningsprosjekter.
  • Følge opp opplæringens effektivitet, gjennomføringsdata og rapportering.
  • Fremme en integritetsfokusert kultur bygget på ansvarlighet og pasientenes tillit.
  • Utvikle og støtte et nettverk av etterlevelsesforkjempere og ambassadører.
  • Forbedre systemer og prosesser for å samle inn, håndtere og dele veiledning og rådgivningsstøtte om etterlevelse.
  • Bidra til rapportering til ledelsen med innsikt i programmets resultater, risikoer og prioriteringer innen etterlevelse.
  • Følge regulatorisk utvikling og utviklingen i bransjen for å holde rammeverket for etterlevelse oppdatert og effektivt.

Krav

  • Bachelorgrad er påkrevd.
  • Minst 10 års erfaring innen etterlevelse, jus eller en relatert funksjon, helst innen medisinsk utstyr, legemidler eller life science.
  • Minst 2 års erfaring med personalledelse, inkludert coaching, faglig utvikling og resultatstyring.
  • Grundig kunnskap om regler for etterlevelse i helsesektoren, lover mot bedrageri og misbruk, transparensrapportering, OIG-veiledning samt AdvaMed- og/eller PhRMA-kodene.
  • Dokumentert evne til å løse komplekse etterlevelsesspørsmål og levere praktiske, forretningsorienterte råd.
  • Dokumentert evne til å påvirke interessenter og bygge relasjoner på alle organisatoriske nivåer.
  • Sterke ferdigheter innen prosjektledelse, analyse og problemløsning.
  • Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner på ledernivå samt gode presentasjonsevner.
  • Villighet til å reise omtrent 15–25 %.
  • MBA, MS eller JD er ønskelig.
  • CHC, CCEP eller en relatert sertifisering innen etterlevelse er ønskelig.
  • Erfaring med å lede styring av retningslinjer, opplæringsprogrammer og kulturinitiativer for etterlevelse i en regulert bransje er ønskelig.

Fordeler

  • Sykeforsikring samt tann- og synsforsikring.
  • Moderne velværeprogram.
  • Kjæledyrforsikring.
  • Opptjening av tre ukers ferie for heltidsansatte.
  • Betalte helligdager.
  • Betalt sykefravær.
  • Opptil åtte ukers fullt betalt foreldrepermisjon, inkludert fødselspermisjon, fedrekvote, adopsjon og fosterplassering.
  • 401(k)-pensjonsordning med arbeidsgivermatching tilsvarende 66,67 % av de første 6 % som innbetales, opp til IRS-grensene.
  • Fleksible utgiftskontoer i henhold til Section 125.
  • Helsesparekontoer med arbeidsgiverbidrag.
  • Livsforsikring samt forsikring mot kortvarig og langvarig uførhet.
  • Forhåndsrefusjon av studieavgifter på opptil 5 250 USD per år.
  • Refusjon av treningsutgifter på opptil 200 USD per år.