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KARL STORZは、世界中の医療従事者に向けて診断・治療ソリューションを開発する同族経営の医療技術企業です。1945年の創業以来、長期的な視点を大切にしながら、製品品質、持続可能な取り組み、継続的な改善に注力しています。70社を超える子会社から成るグローバル組織を通じて、患者ケアの向上を目指す医療技術を提供するとともに、従業員のウェルビーイングにも配慮した職場づくりに取り組んでいます。
コンプライアンス体制・規程担当ディレクター――カリフォルニア州エルセグンド勤務
カリフォルニア州エルセグンドの拠点で、KARL STORZの北米医療技術コンプライアンス体制を統括します。規程、研修、リスク対応、ガバナンス、報告、コンプライアンス文化に関する取り組みを担当します。
仕事内容
- コンプライアンス方針、標準業務手順書、ガイドライン、作業指示書の策定、維持、継続的な強化を担う。
- 体制に関する文書が、適用される法律、規制、業界標準、事業上の優先事項を反映していることを確認する。
- 方針と手順を定期的に見直し、更新、改善、統制上の不備の是正を主導する。
- 方針の解釈、導入、コンプライアンスに関する事業上の意思決定について、関係者を支援する。
- 営業部門およびコーポレート部門に対する主要なコンプライアンスパートナーを務める。
- 実行上のリスクを評価し、実行可能な低減計画を策定する。
- 新たな取り組み、プロセス、事業活動に影響する倫理、規制、コンプライアンス上の事項について助言する。
- コンプライアンス研修およびコミュニケーション戦略を策定し、実施する。
- 研修コンテンツ、学習プロセス、オンボーディングプログラム、関連する教育プロジェクトを管理する。
- 研修の有効性、受講完了データ、報告を追跡する。
- 説明責任と患者からの信頼を基盤とする誠実な企業文化を推進する。
- コンプライアンス・チャンピオンおよびアンバサダーのネットワークを構築し、支援する。
- コンプライアンスに関する指針と助言支援を収集、管理、共有するシステムおよびプロセスを改善する。
- プログラムの実績、リスク、コンプライアンス上の優先事項に関する洞察を提供し、経営層向けの報告に貢献する。
- 規制および業界の動向を追跡し、コンプライアンス体制を最新かつ有効な状態に保つ。
応募要件
- 学士号が必要。
- コンプライアンス、法務、または関連職種で10年以上の経験。医療機器、製薬、ライフサイエンス業界での経験が望ましい。
- コーチング、能力開発、業績管理を含む、2年以上のピープルマネジメント経験。
- ヘルスケア・コンプライアンス規制、詐欺・不正行為防止法、透明性報告、OIGガイダンス、AdvaMedおよび／またはPhRMAコードに関する深い知識。
- 複雑なコンプライアンス案件を解決し、実務的でビジネス志向の助言を提供できる能力。
- 関係者に影響を与え、組織のあらゆる階層で関係を構築できる実績。
- 優れたプロジェクト管理能力、分析力、問題解決能力。
- 経営層向けの文書作成、口頭コミュニケーション、プレゼンテーションに関する卓越した能力。
- 約15～25%の出張に対応できること。
- MBA、MS、またはJD取得者が望ましい。
- CHC、CCEP、または関連するコンプライアンス認定資格保有者が望ましい。
- 規制業界でコンプライアンス方針のガバナンス、研修プログラム、文化醸成の取り組みを主導した経験が望ましい。
福利厚生
- 医療、歯科、眼科保険。
- 最新のウェルネスプログラム。
- ペット保険。
- フルタイム従業員には3週間の休暇が付与される。
- 有給休暇。
- 有給病気休暇。
- 産休、育休、養子縁組、里親委託を含む、最長8週間の全額有給の育児休暇。
- 401(k)退職年金制度。従業員の拠出額のうち最初の6%に対して66.67%を会社がマッチング拠出し、IRSの上限が適用される。
- セクション125フレキシブル支出口座。
- 会社拠出のある医療貯蓄口座。
- 生命保険、短期障害保険、長期障害保険。
- 年間最大5,250ドルの授業料前払い補助。
- 年間最大200ドルのフィットネス費用補助。