K
A KARL STORZ családi tulajdonban lévő orvostechnológiai vállalat, amely világszerte diagnosztikai és kezelési megoldásokat fejleszt egészségügyi szakemberek számára. Az 1945-ben alapított vállalat a hosszú távú gondolkodást a termékminőség, a fenntartható működés és a folyamatos fejlődés iránti elkötelezettséggel ötvözi. Globális szervezete több mint 70 leányvállalatból áll, amelyek támogatják a betegellátás javítását célzó egészségügyi technológiák eljuttatását, miközben a munkavállalók jóllétére is figyelmet fordító munkahelyi kultúrát alakítanak ki.
Megfelelőségi Keretrendszer és Szabályzatok Igazgatója – Helyszíni munkavégzés El Segundóban, Kaliforniában
Vezesse a KARL STORZ észak-amerikai orvostechnológiai megfelelőségi keretrendszerét a kaliforniai El Segundóban található telephelyről. A munkakör a szabályzatokért, a képzésekért, a kockázati útmutatásért, az irányításért, a jelentéstételért és a megfelelőségi kultúrát erősítő kezdeményezésekért felel.
Leírás
- Felelősségvállalás a megfelelőségi szabályzatok, SOP-k, irányelvek és munkautasítások kidolgozásáért, karbantartásáért és folyamatos fejlesztéséért.
- Annak biztosítása, hogy a keretrendszer dokumentációja tükrözze az alkalmazandó jogszabályokat, előírásokat, iparági szabványokat és üzleti prioritásokat.
- A szabályzatok és eljárások rendszeres felülvizsgálata, valamint a frissítések, fejlesztések és a kontrollhiányosságok orvoslásának vezetése.
- Az érintettek támogatása a szabályzatok értelmezésében és végrehajtásában, valamint a megfelelőséggel kapcsolatos üzleti döntésekben.
- Elsődleges megfelelőségi partnerként való együttműködés a kereskedelmi és vállalati csapatokkal.
- A végrehajtási kockázatok felmérése és gyakorlati kockázatcsökkentési tervek kidolgozása.
- Tanácsadás az új kezdeményezéseket, folyamatokat és üzleti tevékenységeket érintő etikai, szabályozási és megfelelőségi kérdésekben.
- Megfelelőségi képzési és kommunikációs stratégiák kidolgozása és végrehajtása.
- A képzési tartalmak, tanulási folyamatok, beléptetési programok és kapcsolódó oktatási projektek kezelése.
- A képzések hatékonyságának, teljesítési adatainak és jelentéseinek nyomon követése.
- Az elszámoltathatóságra és a betegek bizalmára épülő, integritásközpontú kultúra előmozdítása.
- A Megfelelőségi Bajnokok és Nagykövetek hálózatának kialakítása és támogatása.
- A megfelelőségi útmutatások és tanácsadási támogatás rögzítésére, kezelésére és megosztására szolgáló rendszerek és folyamatok fejlesztése.
- Vezetői jelentések támogatása a program teljesítményével, kockázataival és megfelelőségi prioritásaival kapcsolatos elemzésekkel.
- A szabályozási és iparági fejlemények nyomon követése annak érdekében, hogy a megfelelőségi keretrendszer naprakész és hatékony maradjon.
Követelmények
- Alapképzésben szerzett diploma szükséges.
- Legalább 10 év tapasztalat megfelelőségi, jogi vagy kapcsolódó területen, lehetőleg orvostechnikai eszközökkel, gyógyszerekkel vagy élettudományokkal foglalkozó szervezetnél.
- Legalább 2 év vezetői tapasztalat, beleértve a coachingot, a szakmai fejlesztést és a teljesítménymenedzsmentet.
- Az egészségügyi megfelelőségi előírások, a csalásra és visszaélésre vonatkozó jogszabályok, az átláthatósági jelentések, az OIG útmutatásai, valamint az AdvaMed- és/vagy PhRMA-kódexek alapos ismerete.
- Bizonyított képesség összetett megfelelőségi ügyek megoldására és gyakorlatias, üzleti szempontú tanácsadás nyújtására.
- Bizonyított készség az érintettek befolyásolására és kapcsolatok kialakítására a szervezet minden szintjén.
- Erős projektmenedzsment-, elemző- és problémamegoldó képességek.
- Kiváló vezetői szintű írásbeli és szóbeli kommunikációs, valamint prezentációs készségek.
- Hajlandóság körülbelül 15–25%-os utazásra.
- Az MBA, MS vagy JD végzettség előnyt jelent.
- A CHC, CCEP vagy kapcsolódó megfelelőségi tanúsítvány előnyt jelent.
- Előnyt jelent a szabályozott iparágban szerzett tapasztalat a megfelelőségi szabályzatok irányításában, képzési programokban és kultúrát erősítő kezdeményezésekben.
Juttatások
- Egészség-, fogászati és látásbiztosítás.
- Modern jólléti program.
- Kisállat-biztosítás.
- Teljes munkaidős munkavállalóknak három hét szabadság felhalmozása.
- Fizetett ünnepnapok.
- Fizetett betegszabadság.
- Legfeljebb nyolc hét teljes mértékben fizetett szülői szabadság, beleértve a szülési és apasági szabadságot, az örökbefogadást és a nevelőszülői elhelyezést.
- 401(k) nyugdíjprogram munkáltatói hozzájárulással: a munkavállaló által befizetett első 6% 66,67%-a, az IRS által meghatározott korlátokig.
- Section 125 szerinti rugalmas kiadási számlák.
- Munkáltatói hozzájárulással működő egészségügyi megtakarítási számlák.
- Élet-, rövid távú rokkantsági és hosszú távú rokkantsági biztosítás.
- Évi legfeljebb 5250 dollár összegű tandíj-előfinanszírozás.
- Évi legfeljebb 200 dollár összegű fitnesztámogatás.