Medtronic
Medtronic
Medtronic är ett globalt företag inom medicinteknik och tillverkning som utvecklar lösningar för komplexa medicinska tillstånd. Företagets arbete förenar stora, internationella team och nära samarbete med hälso- och sjukvårdspersonal för att förbättra behandlingar, terapier och tillgången till medicinteknik. Med mer än 95 000 medarbetare i över 150 länder fokuserar Medtronic på att utveckla patientvården och samtidigt främja inkludering, mångfald, jämlikhet och hållbara arbetssätt i hela verksamheten.

Biträdande specialist inom regulatoriska frågor – Eindhoven, Nederländerna (hybrid)

Stöd Medtronics Benelux-program för efterlevnad av regler för medicintekniska produkter genom vigilans, säkerhetsåtgärder, kvalitetssystem och regulatorisk samordning. Samarbeta med regionala team och myndigheter för att upprätthålla efterlevnad i processer för uppföljning efter lansering och regulatoriska processer.

Beskrivning

  • Samordna korrigerande åtgärder för fältsäkerhet och produktspärrar i Beneluxregionen, från förberedelser till uppföljning.
  • Hantera förfrågningar från behöriga myndigheter om vigilansaktiviteter och korrigerande åtgärder för fältsäkerhet.
  • Vägled säljteam i efterlevnad vid hantering av produktklagomål och rutiner för produktreturer.
  • Bidra till aktiviteter inom kvalitetsledningssystemet som omfattar leverantörer, distributörer, dokumentstyrning och uppföljning av nyckeltal.
  • Följ förändringar i regelverket och bidra till att införa nya krav som påverkar Beneluxregionen.
  • Hantera gemensamma regulatoriska inkorgar och besvara interna förfrågningar samt förfrågningar från upphandlingar och kunder.
  • Granska marknadsförings- och reklammaterial med avseende på regulatorisk efterlevnad.
  • Samarbeta med regionala och globala kvalitets- och regulatoriska team kring efterlevnadsinitiativ och processförbättringar.
  • Stödja uppföljning efter lansering, säkerhetsåtgärder, myndighetskontakter och processer inom kvalitetsledningssystemet i hela Beneluxregionen.
  • Samordna med kommersiella, kvalitetsrelaterade, regulatoriska och operativa intressenter.

Krav

  • Kandidatexamen och minst 0 års erfarenhet inom regulatoriska frågor, kvalitet, biovetenskap, biomedicinsk vetenskap, hälso- och sjukvård eller ett närliggande område.
  • Flytande engelska och nederländska i tal och skrift.
  • Avancerade kunskaper i Microsoft Office-program och databassystem.
  • Dokumenterad förmåga att hantera konkurrerande prioriteringar samt god organisatorisk och administrativ förmåga.
  • Hög noggrannhet och känsla för detaljer vid arbete i en reglerad miljö.
  • Kunskaper i franska eller tyska är meriterande.
  • Kunskap om regler för medicintekniska produkter, uppföljning efter lansering eller vigilansprocesser är meriterande.
  • Erfarenhet av arbete med ett ISO 13485-certifierat kvalitetsledningssystem är meriterande.
  • Erfarenhet av att stödja regulatoriskt kvalitets- eller efterlevnadsarbete inom hälso- och sjukvård eller medicinteknik är meriterande.
  • Ett proaktivt arbetssätt och förmåga att arbeta effektivt i mångkulturella miljöer är meriterande.

Förmåner

  • Flexibelt arbetsarrangemang.
  • Konkurrenskraftig lön med ett flexibelt förmånspaket.
  • Omfattande förmåner, resurser och konkurrenskraftiga ersättningsplaner som stödjer medarbetare genom olika karriär- och livsfaser.
  • Kortsiktigt incitament genom Medtronic Incentive Plan (MIP).

Relaterade jobb

Atos

Brandväggssäkerhetsingenjör (Fortinet, Check Point, Ubika WAF) – Atos, Mumbai

Atos

Atos söker en brandväggssäkerhetsingenjör i Mumbai som ska hantera miljöer med Fortinet, Check Point och Ubika WAF. Rollen omfattar incidenthantering på nivå 2, administration av säkerhetspolicyer, VPN-drift och skydd av webbapplikationer.

Öppna
CENTURION SEARCH | Cabinet de recrutement

Energieffektiviseringsingenjör – hybrid, Frankrike

CENTURION SEARCH | Cabinet de recrutement

Utveckla och kvalitetssäkra projekt för energibesparingscertifikat genom teknisk analys, dimensionering, efterlevnadskontroller och stöd till partner. Identifiera möjligheter till energibesparingar och vägled projekten från den första behovsanalysen till slutförandet.

Öppna