Η Medtronic είναι μια παγκόσμια εταιρεία τεχνολογίας υγείας και κατασκευής που αναπτύσσει λύσεις για σύνθετες ιατρικές παθήσεις. Το έργο της συνδυάζει μεγάλες, διεθνείς ομάδες και στενή συνεργασία με επαγγελματίες υγείας, με στόχο τη βελτίωση των θεραπειών, των θεραπευτικών μεθόδων και της πρόσβασης στην ιατρική τεχνολογία. Με περισσότερους από 95.000 εργαζομένους σε περισσότερες από 150 χώρες, η Medtronic επικεντρώνεται στην προαγωγή της φροντίδας των ασθενών, υποστηρίζοντας παράλληλα τη συμπερίληψη, τη διαφορετικότητα, την ισότητα και βιώσιμες πρακτικές σε όλες τις δραστηριότητές της.
Συνεργάτης Ειδικός Ρυθμιστικών Θεμάτων - Αϊντχόφεν, Ολλανδία (Υβριδική εργασία)
Υποστήριξη του προγράμματος συμμόρφωσης της Medtronic για ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην περιοχή Benelux μέσω επαγρύπνησης, ενεργειών ασφάλειας, συστημάτων ποιότητας και ρυθμιστικού συντονισμού. Συνεργασία με περιφερειακές ομάδες και αρχές για τη διατήρηση συμμορφούμενων διαδικασιών μετά τη διάθεση στην αγορά και ρυθμιστικών διαδικασιών.
Περιγραφή
- Συντονισμός διορθωτικών ενεργειών ασφάλειας πεδίου και δεσμεύσεων προϊόντων σε όλη την περιοχή Benelux, από την προετοιμασία έως την παρακολούθηση.
- Διαχείριση ερωτημάτων των αρμόδιων αρχών σχετικά με δραστηριότητες επαγρύπνησης και διορθωτικές ενέργειες ασφάλειας πεδίου.
- Καθοδήγηση των ομάδων πωλήσεων σχετικά με τη συμμορφούμενη διαχείριση παραπόνων προϊόντων και τις διαδικασίες επιστροφής προϊόντων.
- Συμβολή σε δραστηριότητες του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας που καλύπτουν προμηθευτές, διανομείς, έλεγχο εγγράφων και παρακολούθηση βασικών δεικτών απόδοσης.
- Παρακολούθηση ρυθμιστικών αλλαγών και υποστήριξη της εφαρμογής νέων απαιτήσεων που επηρεάζουν την περιοχή Benelux.
- Διαχείριση κοινόχρηστων ρυθμιστικών εισερχομένων και απάντηση σε εσωτερικά αιτήματα, αιτήματα διαγωνισμών και αιτήματα πελατών.
- Έλεγχος προωθητικού και marketing υλικού για ρυθμιστική συμμόρφωση.
- Συνεργασία με περιφερειακές και παγκόσμιες ομάδες Ποιότητας και Ρυθμιστικών Θεμάτων για πρωτοβουλίες συμμόρφωσης και βελτιώσεις διαδικασιών.
- Υποστήριξη της παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά, των ενεργειών ασφάλειας, των αλληλεπιδράσεων με αρχές και των διαδικασιών του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας σε όλη την περιοχή Benelux.
- Συντονισμός με ενδιαφερόμενα μέρη στους τομείς του εμπορίου, της ποιότητας, των ρυθμιστικών θεμάτων και των λειτουργιών.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο πανεπιστημίου με τουλάχιστον 0 έτη εμπειρίας σε Ρυθμιστικά Θέματα, Ποιότητα, Επιστήμες Ζωής, Βιοϊατρικές Επιστήμες, Υγεία ή συναφή τομέα.
- Άριστη γραπτή και προφορική γνώση αγγλικών και ολλανδικών.
- Προχωρημένη γνώση των εφαρμογών Microsoft Office και συστημάτων βάσεων δεδομένων.
- Αποδεδειγμένη ικανότητα διαχείρισης ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων, με ισχυρές οργανωτικές και διοικητικές δεξιότητες.
- Υψηλή ακρίβεια και προσοχή στη λεπτομέρεια κατά την εργασία σε ρυθμιζόμενο περιβάλλον.
- Η γνώση γαλλικών ή γερμανικών θεωρείται επιθυμητή.
- Η γνώση κανονισμών για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά ή διαδικασιών επαγρύπνησης θεωρείται επιθυμητή.
- Η εμπειρία σε Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485 θεωρείται επιθυμητή.
- Η εμπειρία στην υποστήριξη εργασιών ρυθμιστικών θεμάτων, ποιότητας ή συμμόρφωσης στον τομέα της υγείας ή των ιατροτεχνολογικών προϊόντων θεωρείται επιθυμητή.
- Η προορατική προσέγγιση και η αποτελεσματικότητα σε πολυπολιτισμικά περιβάλλοντα εργασίας θεωρούνται επιθυμητές.
Παροχές
- Ευέλικτη ρύθμιση εργασίας.
- Ανταγωνιστικός μισθός με ευέλικτο πακέτο παροχών.
- Ευρύ φάσμα παροχών, πόρων και ανταγωνιστικών προγραμμάτων αποζημίωσης που υποστηρίζουν τους εργαζομένους σε όλα τα στάδια της σταδιοδρομίας και της ζωής.
- Βραχυπρόθεσμο κίνητρο μέσω του Προγράμματος Κινήτρων της Medtronic (MIP).