Medtronic
Medtronic
Medtronic adalah perusahaan teknologi kesehatan dan manufaktur global yang mengembangkan solusi untuk kondisi medis yang kompleks. Perusahaan ini menyatukan tim besar yang tersebar di berbagai negara serta bekerja sama erat dengan para tenaga kesehatan untuk meningkatkan pengobatan, terapi, dan akses terhadap teknologi medis. Dengan lebih dari 95.000 karyawan di lebih dari 150 negara, Medtronic berfokus pada peningkatan perawatan pasien sekaligus mendukung praktik inklusi, keberagaman, kesetaraan, dan keberlanjutan di seluruh operasinya.

Spesialis Urusan Regulasi Madya - Eindhoven, Belanda (Hibrida)

Mendukung program kepatuhan alat kesehatan Medtronic di Benelux melalui kewaspadaan, tindakan keselamatan, sistem mutu, dan koordinasi regulasi. Bermitra dengan tim regional dan otoritas untuk menjaga proses pascapemasaran dan regulasi tetap patuh.

Deskripsi

  • Mengoordinasikan tindakan korektif keselamatan lapangan dan penahanan produk di seluruh wilayah Benelux, mulai dari persiapan hingga tindak lanjut.
  • Menangani pertanyaan dari otoritas berwenang terkait kegiatan kewaspadaan dan tindakan korektif keselamatan lapangan.
  • Membimbing tim penjualan dalam penanganan keluhan produk dan prosedur pengembalian produk yang sesuai ketentuan.
  • Berkontribusi pada kegiatan Sistem Manajemen Mutu yang mencakup pemasok, distributor, pengendalian dokumen, dan pemantauan KPI.
  • Memantau perubahan regulasi dan membantu menerapkan persyaratan baru yang berdampak pada wilayah Benelux.
  • Mengelola kotak masuk regulasi bersama serta menjawab permintaan internal, tender, dan pelanggan.
  • Meninjau materi promosi dan pemasaran untuk memastikan kepatuhan terhadap regulasi.
  • Bekerja sama dengan tim Mutu dan Regulasi regional serta global dalam inisiatif kepatuhan dan peningkatan proses.
  • Mendukung pemantauan pascapemasaran, tindakan keselamatan, interaksi dengan otoritas, dan proses Sistem Manajemen Mutu di seluruh wilayah Benelux.
  • Mengoordinasikan pihak komersial, mutu, regulasi, dan operasional.

Persyaratan

  • Gelar sarjana dengan pengalaman minimal 0 tahun di bidang Urusan Regulasi, Mutu, Ilmu Hayati, Ilmu Biomedis, Layanan Kesehatan, atau bidang terkait.
  • Fasih berbahasa Inggris dan Belanda, baik lisan maupun tulisan.
  • Kemahiran tingkat lanjut dalam aplikasi Microsoft Office dan sistem basis data.
  • Kemampuan yang terbukti dalam mengelola prioritas yang bersaing, dengan keterampilan organisasi dan administrasi yang kuat.
  • Akurasi tinggi dan perhatian terhadap detail saat bekerja di lingkungan yang teregulasi.
  • Pengetahuan bahasa Prancis atau Jerman lebih disukai.
  • Pengetahuan tentang regulasi alat kesehatan, pemantauan pascapemasaran, atau proses kewaspadaan lebih disukai.
  • Pengalaman menggunakan Sistem Manajemen Mutu bersertifikasi ISO 13485 lebih disukai.
  • Pengalaman mendukung pekerjaan regulasi, mutu, atau kepatuhan di bidang layanan kesehatan atau alat kesehatan lebih disukai.
  • Sikap proaktif dan kemampuan bekerja secara efektif di lingkungan multikultural lebih disukai.

Tunjangan

  • Pengaturan kerja yang fleksibel.
  • Gaji kompetitif dengan paket manfaat yang fleksibel.
  • Beragam manfaat, sumber daya, dan rencana kompensasi kompetitif yang mendukung karyawan di berbagai tahap karier dan kehidupan.
  • Insentif jangka pendek melalui Medtronic Incentive Plan (MIP).

Lowongan Terkait

Air Liquide

Trainee Keuangan – Penutur Bahasa Prancis, Jerman, atau Belanda

Air Liquide

Bergabunglah dengan program trainee keuangan Air Liquide untuk mendukung akuntansi, treasury, dan rekonsiliasi di pusat layanan bisnis globalnya. Bantu meningkatkan proses penutupan keuangan dan ERP sambil bekerja dalam bahasa Inggris dan salah satu bahasa berikut: Prancis, Jerman, atau Belanda.

Buka