Medtronic è un’azienda globale di tecnologia sanitaria e produzione industriale che sviluppa soluzioni per condizioni mediche complesse. Il suo lavoro riunisce grandi team internazionali e una stretta collaborazione con i professionisti sanitari per migliorare trattamenti, terapie e accesso alla tecnologia medica. Con oltre 95.000 dipendenti in più di 150 Paesi, Medtronic si concentra sul progresso dell’assistenza ai pazienti, promuovendo al contempo inclusione, diversità, equità e pratiche sostenibili in tutte le sue attività.
Specialista associato agli affari regolatori - Eindhoven, Paesi Bassi (Ibrido)
Supporta il programma di conformità dei dispositivi medici di Medtronic nel Benelux attraverso attività di vigilanza, azioni di sicurezza, sistemi qualità e coordinamento normativo. Collabora con i team regionali e le autorità per mantenere conformi i processi normativi e post-commercializzazione.
Descrizione
- Coordina le azioni correttive di sicurezza sul campo e i blocchi dei prodotti nella regione del Benelux, dalla preparazione al follow-up.
- Gestisce le richieste delle autorità competenti relative alle attività di vigilanza e alle azioni correttive di sicurezza sul campo.
- Fornisce indicazioni ai team commerciali sulla gestione conforme dei reclami relativi ai prodotti e sulle procedure di restituzione.
- Contribuisce alle attività del Sistema di Gestione della Qualità relative a fornitori, distributori, controllo documentale e monitoraggio degli indicatori chiave di prestazione.
- Monitora le modifiche normative e contribuisce all’implementazione dei nuovi requisiti che interessano la regione del Benelux.
- Gestisce le caselle di posta regolatorie condivise e risponde alle richieste interne, alle gare d’appalto e alle richieste dei clienti.
- Esamina i materiali promozionali e di marketing per verificarne la conformità normativa.
- Collabora con i team regionali e globali di Qualità e Affari regolatori su iniziative di conformità e miglioramento dei processi.
- Supporta la sorveglianza post-commercializzazione, le azioni di sicurezza, le interazioni con le autorità e i processi del Sistema di Gestione della Qualità nella regione del Benelux.
- Coordina le attività con gli stakeholder commerciali, della qualità, regolatori e operativi.
Requisiti
- Laurea con almeno 0 anni di esperienza in Affari regolatori, Qualità, Scienze della vita, Scienze biomediche, Assistenza sanitaria o un campo correlato.
- Inglese e olandese fluenti, scritti e parlati.
- Conoscenza avanzata delle applicazioni Microsoft Office e dei sistemi di database.
- Capacità dimostrata di gestire priorità concorrenti, con solide competenze organizzative e amministrative.
- Elevata precisione e attenzione ai dettagli in un ambiente regolamentato.
- La conoscenza del francese o del tedesco costituisce un requisito preferenziale.
- La conoscenza delle normative sui dispositivi medici, della sorveglianza post-commercializzazione o dei processi di vigilanza costituisce un requisito preferenziale.
- L’esperienza con un Sistema di Gestione della Qualità certificato ISO 13485 costituisce un requisito preferenziale.
- L’esperienza nel supporto di attività regolatorie, di qualità o di conformità nel settore sanitario o dei dispositivi medici costituisce un requisito preferenziale.
- Un approccio proattivo e l’efficacia in ambienti di lavoro multiculturali costituiscono requisiti preferenziali.
Benefit
- Modalità di lavoro flessibile.
- Stipendio competitivo con un pacchetto di benefit flessibile.
- Ampia gamma di benefit, risorse e piani retributivi competitivi a supporto dei dipendenti nelle diverse fasi della carriera e della vita.
- Incentivo a breve termine tramite il Piano di Incentivi Medtronic (MIP).