Medtronic ir globāls veselības aprūpes tehnoloģiju un ražošanas uzņēmums, kas izstrādā risinājumus sarežģītiem medicīniskiem stāvokļiem. Uzņēmuma darbā apvienojas lielas starptautiskas komandas un cieša sadarbība ar veselības aprūpes speciālistiem, lai uzlabotu ārstēšanu, terapijas un medicīnas tehnoloģiju pieejamību. Medtronic nodarbina vairāk nekā 95 000 cilvēku vairāk nekā 150 valstīs un koncentrējas uz pacientu aprūpes attīstību, vienlaikus veicinot iekļaušanu, daudzveidību, vienlīdzību un ilgtspējīgu praksi visā savā darbībā.
Regulatīvo lietu speciālists – Eindhovena, Nīderlande (hibrīddarbs)
Atbalstiet Medtronic Beniluksa medicīnas ierīču atbilstības programmu, veicot uzraudzību, drošības pasākumus, kvalitātes sistēmu pārvaldību un regulatīvo koordinēšanu. Sadarbojieties ar reģionālajām komandām un iestādēm, lai uzturētu atbilstošus pēcreģistrācijas un regulatīvos procesus.
Apraksts
- Koordinējiet lauka drošības korektīvos pasākumus un produktu aizturēšanu visā Beniluksa reģionā no sagatavošanas līdz turpmākajiem pasākumiem.
- Apstrādājiet kompetento iestāžu pieprasījumus par vigilances darbībām un lauka drošības korektīvajiem pasākumiem.
- Sniedziet pārdošanas komandām norādījumus par atbilstošu sūdzību par produktiem apstrādi un produktu atgriešanas procedūrām.
- Piedalieties kvalitātes vadības sistēmas darbībās, kas aptver piegādātājus, izplatītājus, dokumentu kontroli un KPI uzraudzību.
- Sekojiet regulatīvajām izmaiņām un palīdziet ieviest jaunās prasības, kas ietekmē Beniluksa reģionu.
- Pārvaldiet kopīgās regulatīvo lietu pastkastes un atbildiet uz iekšējiem, iepirkumu un klientu pieprasījumiem.
- Pārskatiet reklāmas un mārketinga materiālus attiecībā uz atbilstību regulatīvajām prasībām.
- Sadarbojieties ar reģionālajām un globālajām kvalitātes un regulatīvo lietu komandām atbilstības iniciatīvās un procesu uzlabošanā.
- Atbalstiet pēcreģistrācijas uzraudzību, drošības pasākumus, saziņu ar iestādēm un kvalitātes vadības sistēmas procesus visā Beniluksa reģionā.
- Koordinējiet sadarbību ar komerciālajām, kvalitātes, regulatīvo lietu un darbības procesu ieinteresētajām personām.
Prasības
- Bakalaura grāds un vismaz 0 gadu pieredze regulatīvo lietu, kvalitātes, dzīvības zinātņu, biomedicīnas zinātņu, veselības aprūpes vai saistītā jomā.
- Brīvi pārvaldīta angļu un holandiešu valoda rakstiski un mutiski.
- Padziļinātas Microsoft Office lietojumprogrammu un datubāzu sistēmu zināšanas.
- Pierādīta spēja pārvaldīt konkurējošas prioritātes, kā arī labas organizatoriskās un administratīvās prasmes.
- Augsta precizitāte un uzmanība detaļām, strādājot regulētā vidē.
- Franču vai vācu valodas zināšanas tiek uzskatītas par priekšrocību.
- Medicīnas ierīču noteikumu, pēcreģistrācijas uzraudzības vai vigilances procesu zināšanas tiek uzskatītas par priekšrocību.
- Pieredze darbā ar ISO 13485 sertificētu kvalitātes vadības sistēmu tiek uzskatīta par priekšrocību.
- Pieredze regulatīvā, kvalitātes vai atbilstības darba atbalstīšanā veselības aprūpes vai medicīnas ierīču jomā tiek uzskatīta par priekšrocību.
- Proaktīva pieeja un efektivitāte multikulturālā darba vidē tiek uzskatītas par priekšrocību.
Priekšrocības
- Elastīgs darba režīms.
- Konkurētspējīgs atalgojums ar elastīgu priekšrocību paketi.
- Plašas priekšrocības, resursi un konkurētspējīgi atalgojuma plāni, kas atbalsta darbiniekus dažādos karjeras un dzīves posmos.
- Īstermiņa stimuls, izmantojot Medtronic Incentive Plan (MIP).