Medtronic es una empresa global de tecnología sanitaria y fabricación que desarrolla soluciones para afecciones médicas complejas. Su trabajo reúne a grandes equipos internacionales y fomenta una estrecha colaboración con profesionales de la salud para mejorar los tratamientos, las terapias y el acceso a la tecnología médica. Con más de 95.000 empleados en más de 150 países, Medtronic se centra en avanzar en la atención al paciente y, al mismo tiempo, promover la inclusión, la diversidad, la equidad y las prácticas sostenibles en todas sus operaciones.
Especialista Asociado en Asuntos Regulatorios - Eindhoven, Países Bajos (Híbrido)
Apoya el programa de cumplimiento de dispositivos médicos de Medtronic en el Benelux mediante vigilancia, acciones de seguridad, sistemas de calidad y coordinación regulatoria. Colabora con equipos regionales y autoridades para mantener procesos regulatorios y poscomercialización conformes.
Descripción
- Coordina acciones correctivas de seguridad en campo y retenciones de productos en la región del Benelux, desde la preparación hasta el seguimiento.
- Gestiona consultas de las autoridades competentes sobre actividades de vigilancia y acciones correctivas de seguridad en campo.
- Orienta a los equipos de ventas sobre la gestión conforme de quejas de productos y los procedimientos de devolución.
- Contribuye a las actividades del Sistema de Gestión de la Calidad relacionadas con proveedores, distribuidores, control documental y seguimiento de indicadores clave de rendimiento.
- Supervisa los cambios regulatorios y ayuda a implementar nuevos requisitos que afectan a la región del Benelux.
- Gestiona buzones regulatorios compartidos y responde a solicitudes internas, de licitaciones y de clientes.
- Revisa materiales promocionales y de marketing para comprobar su conformidad regulatoria.
- Colabora con los equipos regionales y globales de Calidad y Asuntos Regulatorios en iniciativas de cumplimiento y mejoras de procesos.
- Apoya la vigilancia poscomercialización, las acciones de seguridad, las interacciones con las autoridades y los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad en la región del Benelux.
- Coordina actividades con las partes interesadas comerciales, de calidad, regulatorias y operativas.
Requisitos
- Título universitario de grado y al menos 0 años de experiencia en Asuntos Regulatorios, Calidad, Ciencias de la Vida, Ciencias Biomédicas, Atención Sanitaria o un campo relacionado.
- Dominio fluido, escrito y hablado, del inglés y el neerlandés.
- Dominio avanzado de las aplicaciones de Microsoft Office y los sistemas de bases de datos.
- Capacidad demostrada para gestionar prioridades simultáneas, con sólidas habilidades organizativas y administrativas.
- Alta precisión y atención al detalle al trabajar en un entorno regulado.
- Se valoran los conocimientos de francés o alemán.
- Se valoran los conocimientos sobre la normativa de dispositivos médicos, la vigilancia poscomercialización o los procesos de vigilancia.
- Se valora la experiencia con un Sistema de Gestión de la Calidad certificado según ISO 13485.
- Se valora la experiencia en funciones de apoyo regulatorio, de calidad o de cumplimiento en el sector sanitario o de dispositivos médicos.
- Se valoran un enfoque proactivo y la eficacia en entornos de trabajo multiculturales.
Beneficios
- Modalidad de trabajo flexible.
- Salario competitivo con un paquete flexible de beneficios.
- Amplios beneficios, recursos y planes de compensación competitivos para apoyar a los empleados en las distintas etapas de su carrera y vida.
- Incentivo a corto plazo mediante el Plan de Incentivos de Medtronic (MIP).