Medtronic — глобальна компанія у сфері медичних технологій і виробництва, що розробляє рішення для лікування складних захворювань. Її робота об’єднує великі міжнародні команди та тісну співпрацю з медичними фахівцями задля вдосконалення методів лікування, терапевтичних підходів і доступу до медичних технологій. У компанії працює понад 95 000 співробітників у більш ніж 150 країнах. Medtronic зосереджується на розвитку допомоги пацієнтам, підтримуючи інклюзивність, різноманіття, рівність і сталі практики в усіх сферах своєї діяльності.
Молодший спеціаліст із регуляторних питань — Ейндговен, Нідерланди (гібридний формат)
Підтримуйте програму Medtronic із забезпечення відповідності вимогам до медичних виробів у країнах Бенілюксу, зокрема нагляд, заходи безпеки, системи якості та взаємодію з регуляторними органами. Співпрацюйте з регіональними командами та органами влади для підтримання відповідних вимогам постреєстраційних і регуляторних процесів.
Опис
- Координуйте коригувальні дії з безпеки на місцях і призупинення реалізації продукції в країнах Бенілюксу — від підготовки до подальшого контролю.
- Опрацьовуйте запити компетентних органів щодо наглядової діяльності та коригувальних дій із безпеки на місцях.
- Консультуйте команди продажів щодо відповідного вимогам опрацювання скарг на продукцію та процедур її повернення.
- Беріть участь у діяльності системи управління якістю, що охоплює постачальників, дистриб’юторів, контроль документації та моніторинг ключових показників ефективності.
- Відстежуйте зміни в регуляторних вимогах і допомагайте впроваджувати нові вимоги, що стосуються країн Бенілюксу.
- Керуйте спільними регуляторними поштовими скриньками та відповідайте на внутрішні, тендерні й клієнтські запити.
- Перевіряйте рекламні та маркетингові матеріали на відповідність регуляторним вимогам.
- Співпрацюйте з регіональними та глобальними командами якості й регуляторних питань над ініціативами з дотримання вимог і вдосконалення процесів.
- Підтримуйте постреєстраційний нагляд, заходи безпеки, взаємодію з органами влади та процеси системи управління якістю в країнах Бенілюксу.
- Координуйте роботу з комерційними, якісними, регуляторними та операційними підрозділами.
Вимоги
- Вища освіта та щонайменше 0 років досвіду у сфері регуляторних питань, якості, наук про життя, біомедичних наук, охорони здоров’я або суміжній галузі.
- Вільне усне та письмове володіння англійською й нідерландською мовами.
- Високий рівень володіння застосунками Microsoft Office і системами баз даних.
- Підтверджена здатність керувати конкуруючими пріоритетами, сильні організаційні та адміністративні навички.
- Висока точність і увага до деталей під час роботи в регульованому середовищі.
- Знання французької або німецької мови буде перевагою.
- Знання нормативних вимог до медичних виробів, постреєстраційного нагляду або процесів нагляду за безпекою буде перевагою.
- Досвід роботи із системою управління якістю, сертифікованою за ISO 13485, буде перевагою.
- Досвід підтримки регуляторної, якісної або комплаєнс-діяльності у сфері охорони здоров’я чи медичних виробів буде перевагою.
- Проактивний підхід і здатність ефективно працювати в мультикультурному середовищі будуть перевагою.
Переваги
- Гнучкий формат роботи.
- Конкурентна заробітна плата та гнучкий пакет пільг.
- Широкий спектр пільг, ресурсів і конкурентних компенсаційних програм, що підтримують працівників на різних етапах кар’єри та життя.
- Короткострокове стимулювання в межах плану мотивації Medtronic (MIP).