Medtronic je globálna spoločnosť pôsobiaca v oblasti zdravotníckych technológií a výroby, ktorá vyvíja riešenia pre komplexné zdravotné problémy. Jej činnosť spája veľké medzinárodné tímy a úzku spoluprácu so zdravotníckymi odborníkmi s cieľom zlepšovať liečbu, terapeutické postupy a dostupnosť zdravotníckych technológií. Spoločnosť Medtronic s viac ako 95 000 zamestnancami vo viac než 150 krajinách sa zameriava na rozvoj starostlivosti o pacientov a zároveň podporuje inklúziu, rozmanitosť, rovnosť a udržateľné postupy vo všetkých svojich prevádzkach.
Špecialista pre regulačné záležitosti – Eindhoven, Holandsko (hybridne)
Podpora programu súladu zdravotníckych pomôcok spoločnosti Medtronic v regióne Benelux prostredníctvom vigilance, bezpečnostných opatrení, systémov kvality a regulačnej koordinácie. Spolupráca s regionálnymi tímami a orgánmi na udržiavaní súladu procesov po uvedení na trh a regulačných procesov.
Popis
- Koordinovať nápravné opatrenia v oblasti bezpečnosti v teréne a pozastavenia predaja výrobkov v regióne Benelux od prípravy až po následné kroky.
- Vybavovať otázky príslušných orgánov týkajúce sa vigilance a nápravných opatrení v oblasti bezpečnosti v teréne.
- Usmerňovať predajné tímy pri súlade s postupmi vybavovania reklamácií výrobkov a vrátenia výrobkov.
- Prispievať k činnostiam systému manažérstva kvality týkajúcim sa dodávateľov, distribútorov, riadenia dokumentov a monitorovania kľúčových ukazovateľov výkonnosti.
- Sledovať regulačné zmeny a pomáhať implementovať nové požiadavky ovplyvňujúce región Benelux.
- Spravovať spoločné regulačné e-mailové schránky a odpovedať na interné požiadavky, výberové konania a požiadavky zákazníkov.
- Kontrolovať propagačné a marketingové materiály z hľadiska súladu s regulačnými požiadavkami.
- Spolupracovať s regionálnymi a globálnymi tímami kvality a regulačných záležitostí na iniciatívach v oblasti súladu a zlepšovaní procesov.
- Podporovať dohľad po uvedení na trh, bezpečnostné opatrenia, komunikáciu s orgánmi a procesy systému manažérstva kvality v regióne Benelux.
- Koordinovať spoluprácu s komerčnými, kvalitatívnymi, regulačnými a prevádzkovými zainteresovanými stranami.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie prvého stupňa a najmenej 0 rokov praxe v oblasti regulačných záležitostí, kvality, prírodných vied, biomedicínskych vied, zdravotníctva alebo príbuznej oblasti.
- Plynulá písomná a hovorená angličtina a holandčina.
- Pokročilá znalosť aplikácií Microsoft Office a databázových systémov.
- Preukázaná schopnosť riadiť konkurenčné priority spolu so silnými organizačnými a administratívnymi zručnosťami.
- Vysoká presnosť a zmysel pre detail pri práci v regulovanom prostredí.
- Znalosť francúzskeho alebo nemeckého jazyka je výhodou.
- Znalosť predpisov pre zdravotnícke pomôcky, dohľadu po uvedení na trh alebo procesov vigilance je výhodou.
- Skúsenosť so systémom manažérstva kvality certifikovaným podľa ISO 13485 je výhodou.
- Skúsenosť s podporou regulačnej, kvalitatívnej alebo compliance práce v zdravotníctve alebo pri zdravotníckych pomôckach je výhodou.
- Proaktívny prístup a efektívnosť v multikultúrnom pracovnom prostredí sú výhodou.
Benefity
- Flexibilné pracovné usporiadanie.
- Konkurenčné finančné ohodnotenie s flexibilným balíkom benefitov.
- Široký rozsah benefitov, zdrojov a konkurencieschopných kompenzačných plánov podporujúcich zamestnancov v rôznych fázach kariéry a života.
- Krátkodobá motivačná odmena prostredníctvom programu Medtronic Incentive Plan (MIP).