A Medtronic é uma empresa global de tecnologia e fabricação na área da saúde que desenvolve soluções para condições médicas complexas. Seu trabalho reúne grandes equipes internacionais e promove uma estreita colaboração com profissionais de saúde para melhorar tratamentos, terapias e o acesso à tecnologia médica. Com mais de 95.000 funcionários em mais de 150 países, a Medtronic se dedica a avançar o cuidado com os pacientes, apoiando também a inclusão, a diversidade, a equidade e práticas sustentáveis em suas operações.
Especialista Associado em Assuntos Regulatórios - Eindhoven, Países Baixos (Híbrido)
Apoie o programa de conformidade de dispositivos médicos da Medtronic no Benelux por meio de vigilância, ações de segurança, sistemas de qualidade e coordenação regulatória. Colabore com equipes regionais e autoridades para manter processos regulatórios e de pós-comercialização em conformidade.
Descrição
- Coordene ações corretivas de segurança em campo e retenções de produtos em toda a região do Benelux, desde a preparação até o acompanhamento.
- Gerencie consultas de autoridades competentes sobre atividades de vigilância e ações corretivas de segurança em campo.
- Oriente as equipes de vendas sobre o tratamento adequado de reclamações de produtos e os procedimentos de devolução.
- Contribua para as atividades do Sistema de Gestão da Qualidade relacionadas a fornecedores, distribuidores, controle de documentos e monitoramento de indicadores-chave de desempenho.
- Acompanhe mudanças regulatórias e ajude a implementar novos requisitos que afetem a região do Benelux.
- Gerencie caixas de entrada regulatórias compartilhadas e responda a solicitações internas, de licitações e de clientes.
- Revise materiais promocionais e de marketing quanto à conformidade regulatória.
- Trabalhe com as equipes regionais e globais de Qualidade e Assuntos Regulatórios em iniciativas de conformidade e melhorias de processos.
- Apoie a vigilância pós-comercialização, ações de segurança, interações com autoridades e processos do Sistema de Gestão da Qualidade em toda a região do Benelux.
- Coordene atividades com as partes interessadas comerciais, de qualidade, regulatórias e operacionais.
Requisitos
- Bacharelado com pelo menos 0 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, Qualidade, Ciências da Vida, Ciências Biomédicas, Saúde ou área relacionada.
- Fluência escrita e falada em inglês e holandês.
- Proficiência avançada em aplicativos do Microsoft Office e sistemas de banco de dados.
- Capacidade comprovada de gerenciar prioridades concorrentes, com fortes habilidades organizacionais e administrativas.
- Alta precisão e atenção aos detalhes ao trabalhar em um ambiente regulamentado.
- Conhecimento de francês ou alemão será considerado um diferencial.
- Conhecimento de regulamentações de dispositivos médicos, vigilância pós-comercialização ou processos de vigilância será considerado um diferencial.
- Experiência com um Sistema de Gestão da Qualidade certificado pela ISO 13485 será considerada um diferencial.
- Experiência no apoio a atividades regulatórias, de qualidade ou de conformidade na área da saúde ou de dispositivos médicos será considerada um diferencial.
- Uma abordagem proativa e eficácia em ambientes de trabalho multiculturais serão consideradas diferenciais.
Benefícios
- Modelo de trabalho flexível.
- Salário competitivo com pacote flexível de benefícios.
- Ampla oferta de benefícios, recursos e planos de remuneração competitivos para apoiar os funcionários em diferentes fases da carreira e da vida.
- Incentivo de curto prazo por meio do Plano de Incentivos da Medtronic (MIP).