ميدترونيك شركة عالمية متخصصة في تكنولوجيا الرعاية الصحية والتصنيع، تطوّر حلولًا للحالات الطبية المعقدة. تجمع أعمالها بين فرق دولية كبيرة وتعاون وثيق مع المتخصصين في الرعاية الصحية لتحسين العلاجات، وأساليب العلاج، وإتاحة الوصول إلى التكنولوجيا الطبية. ومع أكثر من 95,000 موظف في أكثر من 150 دولة، تركز ميدترونيك على الارتقاء برعاية المرضى، مع دعم الشمول والتنوع والإنصاف والممارسات المستدامة في مختلف عملياتها.
أخصائي الشؤون التنظيمية المساعد - آيندهوفن، هولندا (نظام هجين)
دعم برنامج ميدترونيك للامتثال الخاص بالأجهزة الطبية في البنلوكس من خلال اليقظة وإجراءات السلامة وأنظمة الجودة والتنسيق التنظيمي. التعاون مع الفرق الإقليمية والسلطات للحفاظ على عمليات ما بعد التسويق والعمليات التنظيمية المتوافقة.
هولندا43,840 € – 65,760 € / سنة
هجيندوام كاملمبتدئمتوسطاللغة المطلوبة: الإنجليزيةاللغة المطلوبة: الهولنديةالامتثالالوصف
- تنسيق الإجراءات التصحيحية للسلامة الميدانية وعمليات حجز المنتجات في منطقة البنلوكس، بدءًا من الإعداد وحتى المتابعة.
- التعامل مع استفسارات السلطات المختصة بشأن أنشطة اليقظة والإجراءات التصحيحية للسلامة الميدانية.
- إرشاد فرق المبيعات بشأن التعامل المتوافق مع شكاوى المنتجات وإجراءات إرجاع المنتجات.
- المساهمة في أنشطة نظام إدارة الجودة التي تغطي الموردين والموزعين وضبط الوثائق ومراقبة مؤشرات الأداء الرئيسية.
- متابعة التغييرات التنظيمية والمساعدة في تطبيق المتطلبات الجديدة التي تؤثر على منطقة البنلوكس.
- إدارة صناديق البريد التنظيمية المشتركة والرد على الطلبات الداخلية وطلبات المناقصات والعملاء.
- مراجعة المواد الترويجية والتسويقية للتأكد من امتثالها للمتطلبات التنظيمية.
- العمل مع فرق الجودة والشؤون التنظيمية الإقليمية والعالمية على مبادرات الامتثال وتحسين العمليات.
- دعم مراقبة المنتجات بعد طرحها في السوق وإجراءات السلامة والتفاعلات مع السلطات وعمليات نظام إدارة الجودة في منطقة البنلوكس.
- التنسيق مع أصحاب المصلحة في المجالات التجارية والجودة والشؤون التنظيمية والعمليات.
المتطلبات
- درجة بكالوريوس مع خبرة لا تقل عن 0 سنوات في الشؤون التنظيمية أو الجودة أو علوم الحياة أو العلوم الطبية الحيوية أو الرعاية الصحية أو مجال ذي صلة.
- إجادة اللغة الإنجليزية والهولندية كتابةً وتحدثًا.
- إتقان متقدم لتطبيقات Microsoft Office وأنظمة قواعد البيانات.
- القدرة المثبتة على إدارة الأولويات المتنافسة مع مهارات تنظيمية وإدارية قوية.
- دقة عالية واهتمام بالتفاصيل عند العمل في بيئة خاضعة للرقابة التنظيمية.
- تُفضّل معرفة اللغة الفرنسية أو الألمانية.
- تُفضّل المعرفة باللوائح الخاصة بالأجهزة الطبية أو مراقبة المنتجات بعد طرحها في السوق أو عمليات اليقظة.
- تُفضّل الخبرة في العمل ضمن نظام إدارة جودة معتمد وفق ISO 13485.
- تُفضّل الخبرة في دعم أعمال الشؤون التنظيمية أو الجودة أو الامتثال في مجال الرعاية الصحية أو الأجهزة الطبية.
- يُفضّل اتباع نهج استباقي والفعالية في بيئات العمل متعددة الثقافات.
المزايا
- ترتيب عمل مرن.
- راتب تنافسي مع حزمة مزايا مرنة.
- مزايا وموارد وخطط تعويض تنافسية واسعة تدعم الموظفين في مختلف مراحل العمل والحياة.
- حافز قصير الأجل من خلال خطة حوافز ميدترونيك (MIP).