메드트로닉은 복잡한 의료 질환을 위한 솔루션을 개발하는 글로벌 헬스케어 기술 및 제조 기업입니다. 전 세계의 대규모 팀이 의료 전문가들과 긴밀히 협력하여 치료와 요법을 개선하고 의료 기술에 대한 접근성을 높이고 있습니다. 150개국 이상에서 95,000명이 넘는 직원을 보유한 메드트로닉은 환자 치료 발전에 주력하는 동시에 운영 전반에서 포용성, 다양성, 형평성 및 지속 가능한 관행을 지원합니다.
규제 업무 어소시에이트 스페셜리스트 - 네덜란드 아인트호벤（하이브리드）
감시, 안전 조치, 품질 시스템 및 규제 조정을 통해 메드트로닉의 베네룩스 의료기기 컴플라이언스 프로그램을 지원합니다. 지역 팀 및 관계 당국과 협력하여 규정을 준수하는 시판 후 및 규제 프로세스를 유지합니다.
설명
- 베네룩스 지역의 현장 안전 시정 조치와 제품 보류를 준비부터 후속 조치까지 조정한다.
- 감시 활동 및 현장 안전 시정 조치와 관련된 관할 당국의 문의에 대응한다.
- 규정을 준수하는 제품 불만 처리 및 제품 반품 절차에 대해 영업팀을 안내한다.
- 공급업체, 유통업체, 문서 관리 및 KPI 모니터링을 포함하는 품질경영시스템 업무에 기여한다.
- 규제 변화를 추적하고 베네룩스 지역에 영향을 미치는 새로운 요구사항의 시행을 지원한다.
- 공용 규제 관련 메일함을 관리하고 내부, 입찰 및 고객 요청에 답변한다.
- 홍보 및 마케팅 자료를 검토하여 규제 준수 여부를 확인한다.
- 지역 및 글로벌 품질·규제 팀과 협력하여 컴플라이언스 이니셔티브와 프로세스 개선을 추진한다.
- 베네룩스 전역의 시판 후 감시, 안전 조치, 당국 대응 및 품질경영시스템 프로세스를 지원한다.
- 영업, 품질, 규제 및 운영 관련 이해관계자와 조정한다.
지원 자격
- 규제 업무, 품질, 생명과학, 생의학, 헬스케어 또는 관련 분야의 학사 학위를 보유하고 관련 업무 경력이 최소 0년일 것.
- 영어와 네덜란드어를 서면 및 구두로 유창하게 구사할 것.
- Microsoft Office 애플리케이션 및 데이터베이스 시스템을 능숙하게 사용할 것.
- 여러 우선순위를 관리할 수 있으며 뛰어난 조직력과 행정 능력을 갖출 것.
- 규제 환경에서 높은 정확성과 세부 사항에 대한 주의력을 발휘할 것.
- 프랑스어 또는 독일어 지식 보유자는 우대한다.
- 의료기기 규정, 시판 후 감시 또는 감시 프로세스에 대한 지식 보유자는 우대한다.
- ISO 13485 인증 품질경영시스템에서 근무한 경험이 있는 사람은 우대한다.
- 헬스케어 또는 의료기기 분야에서 규제, 품질 또는 컴플라이언스 업무를 지원한 경험이 있는 사람은 우대한다.
- 주도적으로 업무에 임하고 다문화 환경에서 효과적으로 근무할 수 있는 사람을 우대한다.
복리후생
- 유연한 근무 방식.
- 경쟁력 있는 급여와 유연한 복리후생 패키지.
- 직원들이 경력과 삶의 각 단계에서 성장할 수 있도록 지원하는 폭넓은 복리후생, 리소스 및 경쟁력 있는 보상 제도.
- 메드트로닉 인센티브 플랜（MIP）을 통한 단기 인센티브.