Medtronic on ülemaailmne tervishoiutehnoloogia- ja tootmisettevõte, mis arendab lahendusi keerukatele meditsiinilistele probleemidele. Ettevõtte tegevus ühendab suured rahvusvahelised meeskonnad tiheda koostööga tervishoiutöötajatega, et parandada ravimeetodeid, teraapiaid ja meditsiinitehnoloogia kättesaadavust. Medtronicil on üle 95 000 töötaja enam kui 150 riigis ning ettevõte keskendub patsiendihoolduse edendamisele, toetades samal ajal kaasatust, mitmekesisust, võrdsust ja kestlikke tavasid kogu oma tegevuses.
Regulatory Affairsi spetsialist – Eindhoven, Madalmaad (hübriidtöö)
Toeta Medtronicu Beneluxi meditsiiniseadmete nõuetele vastavuse programmi järelevalve, ohutustoimingute, kvaliteedisüsteemide ja regulatiivse koordineerimise kaudu. Tee koostööd piirkondlike meeskondade ja ametiasutustega, et säilitada nõuetele vastavad turustamisjärgsed ja regulatiivsed protsessid.
Holland43 840 € – 65 760 € / aasta
HübriidtööTäistööaegJuuniorKesktaseNõutav Keel: ingliseNõutav Keel: hollandiNõuetele vastavusKirjeldus
- Koordineeri Beneluxi piirkonna väliohutuse parandusmeetmeid ja toodete müügikeelde alates ettevalmistusest kuni järeltegevusteni.
- Käsitle pädevate asutuste päringuid, mis puudutavad järelevalvetegevusi ja väliohutuse parandusmeetmeid.
- Juhenda müügimeeskondi nõuetele vastavate tootekaebuste käsitlemise ja toodete tagastamise protseduurides.
- Panusta kvaliteedijuhtimissüsteemi tegevustesse, mis hõlmavad tarnijaid, turustajaid, dokumendihaldust ja KPI-de jälgimist.
- Jälgi regulatiivseid muudatusi ja aita rakendada uusi Beneluxi piirkonda mõjutavaid nõudeid.
- Halda ühiseid regulatiivseid postkaste ning vasta sise-, hankega seotud ja klientide päringutele.
- Vaata läbi reklaami- ja turundusmaterjalid regulatiivse nõuetele vastavuse seisukohast.
- Tee piirkondlike ja üleilmsete kvaliteedi- ning regulatiivküsimuste meeskondadega koostööd nõuetele vastavuse algatustes ja protsesside täiustamisel.
- Toeta turustamisjärgset järelevalvet, ohutustoiminguid, suhtlust ametiasutustega ja kvaliteedijuhtimissüsteemi protsesse kogu Beneluxi piirkonnas.
- Koordineeri koostööd kaubandus-, kvaliteedi-, regulatiivsete ja operatiivsete sidusrühmadega.
Nõuded
- Bakalaureusekraad ja vähemalt 0 aastat kogemust regulatiivküsimuste, kvaliteedi, bioteaduste, biomeditsiiniteaduste, tervishoiu või seotud valdkonnas.
- Inglise ja hollandi keele kirjalik ning suuline valdamine.
- Microsoft Office'i rakenduste ja andmebaasisüsteemide kõrgtasemel oskus.
- Tõendatud võime hallata konkureerivaid prioriteete ning tugevad organiseerimis- ja haldusoskused.
- Suur täpsus ja tähelepanelikkus reguleeritud keskkonnas töötamisel.
- Prantsuse või saksa keele oskus tuleb kasuks.
- Meditsiiniseadmete regulatsioonide, turustamisjärgse järelevalve või järelevalveprotsesside tundmine tuleb kasuks.
- ISO 13485 sertifitseeritud kvaliteedijuhtimissüsteemiga töötamise kogemus tuleb kasuks.
- Regulatiiv-, kvaliteedi- või nõuetele vastavuse töö toetamise kogemus tervishoius või meditsiiniseadmete valdkonnas tuleb kasuks.
- Proaktiivne lähenemine ja tulemuslikkus multikultuursetes töökeskkondades tuleb kasuks.
Hüved
- Paindlik töökorraldus.
- Konkurentsivõimeline palk ja paindlik hüvitiste pakett.
- Laialdased hüved, ressursid ja konkurentsivõimelised tasustamisplaanid, mis toetavad töötajaid karjääri ja elu eri etappidel.
- Lühiajaline stiimul Medtronic Incentive Plan (MIP) kaudu.