Medtronic
Medtronic
Medtronic is een wereldwijd actief bedrijf in gezondheidstechnologie en medische productie dat oplossingen ontwikkelt voor complexe medische aandoeningen. Het werk van het bedrijf brengt grote, internationale teams samen met nauwe samenwerking met zorgprofessionals om behandelingen, therapieën en de toegang tot medische technologie te verbeteren. Met meer dan 95.000 medewerkers in meer dan 150 landen richt Medtronic zich op het verbeteren van patiëntenzorg en ondersteunt het tegelijkertijd inclusie, diversiteit, gelijkheid en duurzame werkwijzen binnen zijn activiteiten.

Associate Specialist Regulatory Affairs – Eindhoven, Nederland (Hybride)

Ondersteun Medtronics Benelux-programma voor naleving van regelgeving voor medische hulpmiddelen op het gebied van vigilantie, veiligheidsmaatregelen, kwaliteitssystemen en regelgevingscoördinatie. Werk samen met regionale teams en autoriteiten om conforme processen na marktintroductie en regelgevingsprocessen te onderhouden.

Beschrijving

  • Coördineer corrigerende veiligheidsmaatregelen in het veld en productblokkeringen in de Benelux, van voorbereiding tot opvolging.
  • Behandel vragen van bevoegde autoriteiten over vigilantieactiviteiten en corrigerende veiligheidsmaatregelen in het veld.
  • Begeleid verkoopteams bij het conform de regelgeving behandelen van productklachten en retourprocedures.
  • Draag bij aan activiteiten binnen het kwaliteitsmanagementsysteem voor leveranciers, distributeurs, documentbeheer en KPI-monitoring.
  • Volg wijzigingen in regelgeving en help nieuwe vereisten voor de Benelux te implementeren.
  • Beheer gezamenlijke regelgevingsmailboxen en beantwoord interne vragen, aanbestedingsvragen en klantvragen.
  • Beoordeel promotioneel en marketingmateriaal op naleving van regelgeving.
  • Werk samen met regionale en wereldwijde Quality- en Regulatory-Affairs-teams aan compliance-initiatieven en procesverbeteringen.
  • Ondersteun post-market surveillance, veiligheidsmaatregelen, contacten met autoriteiten en processen binnen het kwaliteitsmanagementsysteem in de Benelux.
  • Coördineer met commerciële, kwaliteits-, regulatory- en operationele stakeholders.

Vereisten

  • Bacheloropleiding met minimaal 0 jaar ervaring in Regulatory Affairs, kwaliteit, Life Sciences, biomedische wetenschappen, gezondheidszorg of een verwant vakgebied.
  • Vloeiende schriftelijke en mondelinge beheersing van het Engels en Nederlands.
  • Gevorderde kennis van Microsoft Office-toepassingen en databasesystemen.
  • Aantoonbaar vermogen om concurrerende prioriteiten te beheren, met sterke organisatorische en administratieve vaardigheden.
  • Hoge nauwkeurigheid en oog voor detail bij het werken in een gereguleerde omgeving.
  • Kennis van het Frans of Duits is een pluspunt.
  • Kennis van regelgeving voor medische hulpmiddelen, post-market surveillance of vigilantieprocessen is een pluspunt.
  • Ervaring met een ISO 13485-gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem is een pluspunt.
  • Ervaring met het ondersteunen van regelgevings-, kwaliteits- of compliancewerk in de gezondheidszorg of voor medische hulpmiddelen is een pluspunt.
  • Een proactieve aanpak en effectiviteit in multiculturele werkomgevingen zijn een pluspunt.

Voordelen

  • Flexibele werkregeling.
  • Competitief salaris met een flexibel arbeidsvoorwaardenpakket.
  • Uitgebreide arbeidsvoorwaarden, middelen en concurrerende beloningsplannen ter ondersteuning van medewerkers in verschillende fasen van hun loopbaan en leven.
  • Kortetermijnbonus via het Medtronic Incentive Plan (MIP).

Gerelateerde vacatures

MTN Uganda

Manager IFRS 9-voorzieningen, winstgevendheid en risicobereidheid

MTN Uganda
1.001 – 5.000 Medewerkers
B2CFintechTelecommunicatie

Je geeft leiding aan de IFRS 9-voorzieningen voor kredietverliezen, winstgevendheidsmodellen en analyses van de kredietrisicobereidheid bij MTN South Africa. Daarnaast vallen budgettering, audits, projecten en de medewerkers van kredietanalyse onder deze functie.

Openen
Air Liquide

Finance-trainee – Franstalig, Duitstalig of Nederlandstalig

Air Liquide

Volg het finance-traineeprogramma bij Air Liquide en ondersteun de boekhouding, treasury en reconciliaties in het wereldwijde businessservicecentrum. Help financiële afsluitingen en ERP-processen te verbeteren en werk in het Engels en in het Frans, Duits of Nederlands.

Openen