Medtronic je globalna kompanija za zdravstvene tehnologije i proizvodnju koja razvija rješenja za složena medicinska stanja. Njezin rad povezuje velike međunarodne timove i blisku suradnju sa zdravstvenim djelatnicima kako bi se poboljšali načini liječenja, terapije i dostupnost medicinske tehnologije. S više od 95.000 zaposlenika u više od 150 zemalja, Medtronic je usmjeren na unapređenje skrbi za pacijente, uz istodobno poticanje uključivosti, raznolikosti, ravnopravnosti i održivih praksi u svim svojim poslovnim aktivnostima.
Suradnik specijalist za regulatorne poslove – Eindhoven, Nizozemska (hibridno)
Podržite Medtronicov program usklađenosti medicinskih proizvoda u Beneluxu kroz vigilanciju, sigurnosne mjere, sustave kvalitete i regulatornu koordinaciju. Surađujte s regionalnim timovima i nadležnim tijelima radi održavanja usklađenih posttržišnih i regulatornih procesa.
Opis
- Koordinirati korektivne mjere za sigurnost na terenu i zadržavanje proizvoda u regiji Beneluxa, od pripreme do naknadnog praćenja.
- Obrađivati upite nadležnih tijela povezane s aktivnostima vigilancije i korektivnim mjerama za sigurnost na terenu.
- Usmjeravati prodajne timove u usklađenom postupanju s prigovorima na proizvode i postupcima povrata proizvoda.
- Doprinositi aktivnostima sustava upravljanja kvalitetom koje obuhvaćaju dobavljače, distributere, kontrolu dokumenata i praćenje ključnih pokazatelja uspješnosti.
- Pratiti regulatorne promjene i pomagati u provedbi novih zahtjeva koji utječu na regiju Beneluxa.
- Upravljati zajedničkim regulatornim ulaznim pretincima i odgovarati na interne upite, upite povezane s natječajima i upite kupaca.
- Pregledavati promotivne i marketinške materijale radi regulatorne usklađenosti.
- Surađivati s regionalnim i globalnim timovima za kvalitetu i regulatorne poslove na inicijativama usklađenosti i poboljšanjima procesa.
- Podržavati posttržišni nadzor, sigurnosne mjere, komunikaciju s nadležnim tijelima i procese sustava upravljanja kvalitetom u regiji Beneluxa.
- Koordinirati rad s komercijalnim, kvalitativnim, regulatornim i operativnim dionicima.
Zahtjevi
- VSS i najmanje 0 godina iskustva u regulatornim poslovima, kvaliteti, prirodnim znanostima, biomedicinskim znanostima, zdravstvu ili srodnom području.
- Tečno znanje pisanog i govornog engleskog i nizozemskog jezika.
- Napredno poznavanje aplikacija Microsoft Office i sustava baza podataka.
- Dokazana sposobnost upravljanja konkurentnim prioritetima uz dobre organizacijske i administrativne vještine.
- Visoka razina preciznosti i obraćanja pozornosti na detalje pri radu u reguliranom okruženju.
- Poznavanje francuskog ili njemačkog jezika je prednost.
- Poznavanje propisa za medicinske proizvode, posttržišnog nadzora ili procesa vigilancije je prednost.
- Iskustvo sa sustavom upravljanja kvalitetom certificiranim prema ISO 13485 je prednost.
- Iskustvo u podršci regulatornom, kvalitativnom ili compliance radu u zdravstvu ili području medicinskih proizvoda je prednost.
- Proaktivan pristup i učinkovitost u multikulturalnom radnom okruženju su prednost.
Pogodnosti
- Fleksibilan način rada.
- Konkurentna plaća s fleksibilnim paketom pogodnosti.
- Širok raspon pogodnosti, resursa i konkurentnih planova naknada koji podržavaju zaposlenike kroz različite faze karijere i života.
- Kratkoročni poticaj kroz Medtronicov plan poticaja (MIP).