„Medtronic“ yra pasaulinė sveikatos priežiūros technologijų ir gamybos įmonė, kurianti sprendimus sudėtingoms medicininėms būklėms gydyti. Jos veikla apima dideles tarptautines komandas ir glaudų bendradarbiavimą su sveikatos priežiūros specialistais, siekiant gerinti gydymą, terapijas ir medicinos technologijų prieinamumą. Daugiau nei 95 000 darbuotojų daugiau kaip 150 šalių turinti „Medtronic“ daugiausia dėmesio skiria pacientų priežiūros pažangai, taip pat puoselėja įtrauktį, įvairovę, lygybę ir tvarią veiklą visose savo operacijose.
Reguliavimo reikalų specialistas – Eindhovenas, Nyderlandai (hibridinis darbas)
Padėkite „Medtronic“ Beniliukso šalių medicinos prietaisų atitikties programai, vykdydami priežiūrą, saugos veiksmus, kokybės sistemas ir reguliavimo koordinavimą. Bendradarbiaukite su regioninėmis komandomis ir institucijomis, kad būtų palaikomi reikalavimus atitinkantys procesai po pateikimo rinkai ir reguliavimo procesai.
Aprašymas
- Koordinuokite Beniliukso regione taikomas lauko saugos korekcines priemones ir produktų sulaikymą nuo parengimo iki tolesnių veiksmų.
- Nagrinėkite kompetentingų institucijų užklausas dėl budrumo veiklos ir lauko saugos korekcinių priemonių.
- Konsultuokite pardavimo komandas dėl reikalavimus atitinkančio skundų dėl produktų nagrinėjimo ir produktų grąžinimo procedūrų.
- Prisidėkite prie kokybės vadybos sistemos veiklos, apimančios tiekėjus, platintojus, dokumentų valdymą ir KPI stebėseną.
- Stebėkite reguliavimo pokyčius ir padėkite įgyvendinti naujus Beniliukso regionui taikomus reikalavimus.
- Valdykite bendras reguliavimo reikalų pašto dėžutes ir atsakykite į vidines, su konkursais susijusias bei klientų užklausas.
- Peržiūrėkite reklaminę ir rinkodaros medžiagą, kad ji atitiktų reguliavimo reikalavimus.
- Bendradarbiaukite su regioninėmis ir pasaulinėmis kokybės bei reguliavimo komandomis vykdant atitikties iniciatyvas ir tobulinant procesus.
- Padėkite vykdyti priežiūrą po pateikimo rinkai, saugos veiksmus, bendravimą su institucijomis ir kokybės vadybos sistemos procesus visame Beniliukso regione.
- Koordinuokite veiklą su komerciniais, kokybės, reguliavimo ir veiklos procesų suinteresuotaisiais subjektais.
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis ir ne mažesnė kaip 0 metų patirtis reguliavimo reikalų, kokybės, gyvybės mokslų, biomedicinos mokslų, sveikatos priežiūros ar susijusioje srityje.
- Sklandi anglų ir olandų kalbų rašytinė bei šnekamoji kalba.
- Pažangus „Microsoft Office“ programų ir duomenų bazių sistemų išmanymas.
- Gebėjimas valdyti konkuruojančius prioritetus bei stiprūs organizaciniai ir administraciniai įgūdžiai.
- Didelis tikslumas ir atidumas dirbant reguliuojamoje aplinkoje.
- Prancūzų arba vokiečių kalbos mokėjimas būtų privalumas.
- Medicinos prietaisų reglamentų, priežiūros po pateikimo rinkai arba budrumo procesų išmanymas būtų privalumas.
- Darbo su pagal ISO 13485 sertifikuota kokybės vadybos sistema patirtis būtų privalumas.
- Reguliavimo, kokybės ar atitikties darbo palaikymo sveikatos priežiūros arba medicinos prietaisų srityje patirtis būtų privalumas.
- Proaktyvus požiūris ir gebėjimas efektyviai dirbti daugiakultūrėje aplinkoje būtų privalumas.
Privalumai
- Lankstus darbo organizavimas.
- Konkurencingas atlygis ir lankstus naudų paketas.
- Įvairios naudos, ištekliai ir konkurencingi atlygio planai, padedantys darbuotojams įvairiais karjeros ir gyvenimo etapais.
- Trumpalaikė paskata pagal „Medtronic Incentive Plan“ (MIP).