Medtronic er et globalt selskap innen helseteknologi og produksjon som utvikler løsninger for komplekse medisinske tilstander. Arbeidet deres samler store, internasjonale team og et tett samarbeid med helsepersonell for å forbedre behandlinger, terapier og tilgangen til medisinsk teknologi. Med mer enn 95 000 ansatte i over 150 land fokuserer Medtronic på å fremme pasientbehandlingen, samtidig som selskapet støtter inkludering, mangfold, likestilling og bærekraftig praksis i hele virksomheten.
Associate-spesialist innen regulatoriske forhold – Eindhoven, Nederland (hybrid)
Støtt Medtronics Benelux-program for samsvar med regelverket for medisinsk utstyr gjennom overvåking, sikkerhetstiltak, kvalitetssystemer og regulatorisk koordinering. Samarbeid med regionale team og myndigheter for å opprettholde samsvar i prosesser etter markedsføring og regulatoriske prosesser.
Beskrivelse
- Koordinere korrigerende tiltak for feltsikkerhet og produktstopp i Benelux-regionen, fra forberedelse til oppfølging.
- Håndtere henvendelser fra kompetente myndigheter om overvåkingsaktiviteter og korrigerende tiltak for feltsikkerhet.
- Veilede salgsteam i samsvarende håndtering av produktklager og prosedyrer for produktretur.
- Bidra til aktiviteter i kvalitetsstyringssystemet som omfatter leverandører, distributører, dokumentstyring og overvåking av KPI-er.
- Følge endringer i regelverket og bidra til å implementere nye krav som påvirker Benelux-regionen.
- Administrere felles regulatoriske innbokser og besvare interne henvendelser samt henvendelser fra anbud og kunder.
- Gjennomgå reklame- og markedsføringsmateriell for regulatorisk samsvar.
- Samarbeide med regionale og globale kvalitets- og regulatoriske team om samsvarsinitiativer og prosessforbedringer.
- Støtte overvåking etter markedsføring, sikkerhetstiltak, myndighetskontakt og prosesser i kvalitetsstyringssystemet på tvers av Benelux-regionen.
- Koordinere med kommersielle, kvalitetsmessige, regulatoriske og operative interessenter.
Krav
- Bachelorgrad med minst 0 års erfaring innen regulatoriske forhold, kvalitet, biovitenskap, biomedisinsk vitenskap, helsetjenester eller et beslektet område.
- Flytende engelsk og nederlandsk, både skriftlig og muntlig.
- Avanserte ferdigheter i Microsoft Office-applikasjoner og databasesystemer.
- Dokumentert evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer samt gode organisatoriske og administrative ferdigheter.
- Stor nøyaktighet og sans for detaljer ved arbeid i et regulert miljø.
- Kunnskap i fransk eller tysk er en fordel.
- Kunnskap om regelverk for medisinsk utstyr, overvåking etter markedsføring eller overvåkingsprosesser er en fordel.
- Erfaring med et ISO 13485-sertifisert kvalitetsstyringssystem er en fordel.
- Erfaring med å støtte regulatorisk arbeid, kvalitetsarbeid eller samsvarsarbeid innen helsetjenester eller medisinsk utstyr er en fordel.
- En proaktiv tilnærming og evne til å arbeide effektivt i flerkulturelle miljøer er en fordel.
Fordeler
- Fleksibel arbeidsordning.
- Konkurransedyktig lønn med en fleksibel fordelspakke.
- Omfattende fordeler, ressurser og konkurransedyktige kompensasjonsplaner som støtter medarbeidere gjennom ulike karriere- og livsfaser.
- Kortsiktig insentiv gjennom Medtronic Incentive Plan (MIP).