Medtronic là một công ty công nghệ y tế và sản xuất toàn cầu, phát triển các giải pháp cho những tình trạng bệnh lý phức tạp. Công việc của công ty quy tụ các đội ngũ quốc tế quy mô lớn và sự hợp tác chặt chẽ với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nhằm cải thiện phương pháp điều trị, liệu pháp và khả năng tiếp cận công nghệ y tế. Với hơn 95.000 nhân viên tại hơn 150 quốc gia, Medtronic tập trung nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân, đồng thời thúc đẩy sự hòa nhập, đa dạng, công bằng và các hoạt động bền vững trong toàn bộ hoạt động của mình.
Chuyên viên Phụ trách Pháp chế Quản lý Cấp liên kết - Eindhoven, Hà Lan (Làm việc kết hợp)
Hỗ trợ chương trình tuân thủ thiết bị y tế Benelux của Medtronic thông qua hoạt động cảnh giác, hành động an toàn, hệ thống chất lượng và điều phối pháp chế. Phối hợp với các nhóm khu vực và cơ quan chức năng để duy trì các quy trình pháp chế và hậu mãi tuân thủ.
Mô tả
- Điều phối các hành động khắc phục an toàn tại hiện trường và việc tạm giữ sản phẩm trên toàn khu vực Benelux, từ khâu chuẩn bị đến theo dõi sau đó.
- Xử lý các yêu cầu từ cơ quan có thẩm quyền liên quan đến hoạt động cảnh giác và hành động khắc phục an toàn tại hiện trường.
- Hướng dẫn các nhóm bán hàng về việc xử lý khiếu nại sản phẩm và quy trình trả lại sản phẩm theo quy định.
- Đóng góp vào các hoạt động của Hệ thống Quản lý Chất lượng, bao gồm nhà cung cấp, nhà phân phối, kiểm soát tài liệu và theo dõi KPI.
- Theo dõi các thay đổi về quy định và hỗ trợ triển khai các yêu cầu mới ảnh hưởng đến khu vực Benelux.
- Quản lý các hộp thư pháp chế dùng chung và trả lời các yêu cầu nội bộ, yêu cầu đấu thầu và yêu cầu từ khách hàng.
- Rà soát các tài liệu quảng bá và tiếp thị để đảm bảo tuân thủ quy định.
- Phối hợp với các nhóm Chất lượng và Pháp chế cấp khu vực và toàn cầu về các sáng kiến tuân thủ và cải tiến quy trình.
- Hỗ trợ hoạt động giám sát hậu mãi, hành động an toàn, tương tác với cơ quan chức năng và các quy trình của Hệ thống Quản lý Chất lượng trên toàn khu vực Benelux.
- Phối hợp với các bên liên quan trong lĩnh vực thương mại, chất lượng, pháp chế và vận hành.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân với ít nhất 0 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Pháp chế Quản lý, Chất lượng, Khoa học Sự sống, Khoa học Y sinh, Chăm sóc Sức khỏe hoặc lĩnh vực liên quan.
- Sử dụng thành thạo tiếng Anh và tiếng Hà Lan ở cả dạng viết và nói.
- Thành thạo nâng cao các ứng dụng Microsoft Office và hệ thống cơ sở dữ liệu.
- Có khả năng đã được chứng minh trong việc quản lý nhiều ưu tiên cùng lúc, với kỹ năng tổ chức và hành chính tốt.
- Có độ chính xác cao và chú ý đến chi tiết khi làm việc trong môi trường được quản lý chặt chẽ.
- Biết tiếng Pháp hoặc tiếng Đức là một lợi thế.
- Có kiến thức về các quy định đối với thiết bị y tế, giám sát hậu mãi hoặc quy trình cảnh giác là một lợi thế.
- Có kinh nghiệm với Hệ thống Quản lý Chất lượng được chứng nhận ISO 13485 là một lợi thế.
- Có kinh nghiệm hỗ trợ công việc về pháp chế, chất lượng hoặc tuân thủ trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe hoặc thiết bị y tế là một lợi thế.
- Có tinh thần chủ động và khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường đa văn hóa là một lợi thế.
Phúc lợi
- Hình thức làm việc linh hoạt.
- Mức lương cạnh tranh cùng gói phúc lợi linh hoạt.
- Các phúc lợi, nguồn lực và kế hoạch đãi ngộ cạnh tranh đa dạng nhằm hỗ trợ nhân viên trong các giai đoạn khác nhau của sự nghiệp và cuộc sống.
- Khoản khuyến khích ngắn hạn thông qua Chương trình Khuyến khích Medtronic (MIP).