Ang Medtronic ay isang pandaigdigang kumpanya ng teknolohiyang pangkalusugan at pagmamanupaktura na bumubuo ng mga solusyon para sa mga kumplikadong kondisyong medikal. Pinagsasama nito ang malalaki at internasyonal na mga koponan at malapit na nakikipagtulungan sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan upang mapabuti ang mga paggamot, therapy, at access sa teknolohiyang medikal. Sa mahigit 95,000 empleyado sa higit 150 bansa, nakatuon ang Medtronic sa pagpapahusay ng pangangalaga sa mga pasyente habang sinusuportahan ang inklusyon, pagkakaiba-iba, pagkakapantay-pantay, at mga napapanatiling gawain sa buong operasyon nito.
Associate na Espesyalista sa Regulatory Affairs - Eindhoven, Netherlands (Hybrid)
Sinusuportahan ang programa ng Medtronic para sa pagsunod ng mga medical device sa Benelux sa pamamagitan ng vigilance, safety actions, quality systems, at regulatory coordination. Nakikipagtulungan sa mga regional team at awtoridad upang mapanatili ang sumusunod sa regulasyon na post-market at regulatory processes.
Paglalarawan
- Ikinokoordina ang mga field safety corrective action at product hold sa buong rehiyon ng Benelux, mula paghahanda hanggang follow-up.
- Hinahawakan ang mga tanong ng mga competent authority tungkol sa vigilance activities at field safety corrective action.
- Ginagabayan ang mga sales team sa pagsunod sa regulasyon sa paghawak ng reklamo sa produkto at mga pamamaraan ng pagbabalik ng produkto.
- Nag-aambag sa mga gawain ng Quality Management System na sumasaklaw sa mga supplier, distributor, document control, at pagsubaybay ng KPI.
- Sinusubaybayan ang mga pagbabago sa regulasyon at tumutulong sa pagpapatupad ng mga bagong kinakailangan na nakaaapekto sa rehiyon ng Benelux.
- Pinamamahalaan ang mga shared regulatory inbox at sinasagot ang mga kahilingan mula sa loob ng organisasyon, tender, at customer.
- Sinusuri ang mga promotional at marketing material para sa pagsunod sa regulasyon.
- Nakikipagtulungan sa mga regional at global Quality at Regulatory team sa mga compliance initiative at pagpapahusay ng proseso.
- Sinusuportahan ang post-market surveillance, safety action, pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad, at mga proseso ng Quality Management System sa buong rehiyon ng Benelux.
- Ikinokoordina ang mga stakeholder mula sa commercial, quality, regulatory, at operations.
Mga Kinakailangan
- Bachelor's degree na may hindi bababa sa 0 taong karanasan sa Regulatory Affairs, Quality, Life Sciences, Biomedical Sciences, Healthcare, o kaugnay na larangan.
- Matatas sa pasalita at pasulat na Ingles at Dutch.
- Mataas na kasanayan sa mga application ng Microsoft Office at database system.
- Napatunayang kakayahang pamahalaan ang magkakasabay na priyoridad, na may mahusay na kasanayan sa organisasyon at administrasyon.
- Mataas na katumpakan at pansin sa detalye kapag nagtatrabaho sa isang regulated na kapaligiran.
- Mas nais ang kaalaman sa wikang French o German.
- Mas nais ang kaalaman sa mga regulasyon para sa medical device, post-market surveillance, o vigilance process.
- Mas nais ang karanasan sa isang ISO 13485-certified Quality Management System.
- Mas nais ang karanasan sa pagsuporta sa regulatory, quality, o compliance work sa healthcare o medical devices.
- Mas nais ang maagap na paraan ng pagtatrabaho at pagiging epektibo sa mga multicultural na kapaligiran.
Mga Benepisyo
- Flexible na arrangement sa pagtatrabaho.
- Mapagkumpitensyang sahod na may flexible na benefits package.
- Malawak na benefits, resources, at mapagkumpitensyang compensation plan na sumusuporta sa mga empleyado sa iba't ibang yugto ng karera at buhay.
- Short-term incentive sa pamamagitan ng Medtronic Incentive Plan (MIP).