Medtronic — глобальная компания в сфере медицинских технологий и производства, разрабатывающая решения для лечения сложных заболеваний. В её работе участвуют крупные международные команды, которые тесно сотрудничают с медицинскими специалистами, чтобы совершенствовать методы лечения, терапевтические подходы и доступ к медицинским технологиям. В компании работает более 95 000 сотрудников в более чем 150 странах. Medtronic стремится развивать помощь пациентам, поддерживая инклюзивность, многообразие, равенство и устойчивые практики во всех направлениях своей деятельности.
Младший специалист по нормативно-правовым вопросам — Эйндховен, Нидерланды (гибридный формат)
Поддерживайте программу Medtronic по обеспечению соответствия требованиям к медицинским изделиям в странах Бенилюкса, включая надзор, меры безопасности, системы качества и взаимодействие с регуляторами. Сотрудничайте с региональными командами и органами власти для поддержания соответствующих требованиям пострегистрационных и регуляторных процессов.
Описание
- Координируйте корректирующие действия по безопасности на местах и приостановку реализации продукции в странах Бенилюкса — от подготовки до последующего контроля.
- Обрабатывайте запросы компетентных органов по вопросам надзора и корректирующих действий по безопасности на местах.
- Консультируйте отделы продаж по соответствующей требованиям обработке жалоб на продукцию и процедурам ее возврата.
- Участвуйте в работе системы менеджмента качества, включая взаимодействие с поставщиками и дистрибьюторами, управление документацией и мониторинг ключевых показателей эффективности.
- Отслеживайте изменения в нормативных требованиях и помогайте внедрять новые требования, затрагивающие страны Бенилюкса.
- Управляйте общими регуляторными почтовыми ящиками и отвечайте на внутренние запросы, тендерные обращения и запросы клиентов.
- Проверяйте рекламные и маркетинговые материалы на соответствие нормативным требованиям.
- Сотрудничайте с региональными и глобальными командами по качеству и нормативно-правовым вопросам в рамках инициатив по обеспечению соответствия и совершенствованию процессов.
- Поддерживайте пострегистрационный надзор, меры безопасности, взаимодействие с органами власти и процессы системы менеджмента качества в странах Бенилюкса.
- Координируйте работу с коммерческими, качественными, регуляторными и операционными подразделениями.
Требования
- Высшее образование и не менее 0 лет опыта в сфере нормативно-правового регулирования, качества, наук о жизни, биомедицинских наук, здравоохранения или смежной области.
- Свободное владение английским и нидерландским языками в устной и письменной форме.
- Продвинутое владение приложениями Microsoft Office и системами баз данных.
- Подтвержденная способность управлять несколькими приоритетами одновременно, развитые организационные и административные навыки.
- Высокая точность и внимание к деталям при работе в регулируемой среде.
- Знание французского или немецкого языка будет преимуществом.
- Знание нормативных требований к медицинским изделиям, процессов пострегистрационного надзора или надзора за безопасностью будет преимуществом.
- Опыт работы с системой менеджмента качества, сертифицированной по ISO 13485, будет преимуществом.
- Опыт поддержки регуляторной, качественной или комплаенс-деятельности в сфере здравоохранения или медицинских изделий будет преимуществом.
- Проактивный подход и способность эффективно работать в мультикультурной среде будут преимуществом.
Преимущества
- Гибкий формат работы.
- Конкурентоспособная заработная плата и гибкий пакет льгот.
- Широкий спектр льгот, ресурсов и конкурентоспособных компенсационных программ, поддерживающих сотрудников на разных этапах карьеры и жизни.
- Краткосрочное стимулирование в рамках плана мотивации Medtronic (MIP).