A Medtronic globális egészségügyi technológiai és gyártóvállalat, amely összetett egészségügyi problémákra fejleszt megoldásokat. Munkája nagy, nemzetközi csapatokat és az egészségügyi szakemberekkel folytatott szoros együttműködést hozza össze a kezelések, terápiák és az egészségügyi technológiákhoz való hozzáférés javítása érdekében. A több mint 150 országban több mint 95 000 munkavállalót foglalkoztató Medtronic a betegellátás fejlesztésére összpontosít, miközben működése minden területén támogatja a befogadást, a sokszínűséget, a méltányosságot és a fenntartható gyakorlatokat.
Szabályozási ügyekért felelős társult szakértő - Eindhoven, Hollandia (Hibrid)
Támogassa a Medtronic Benelux régióra kiterjedő orvostechnikai eszközmegfelelőségi programját a vigilancia, a biztonsági intézkedések, a minőségirányítási rendszerek és a szabályozási koordináció terén. Működjön együtt a regionális csapatokkal és a hatóságokkal a megfelelő forgalomba hozatal utáni és szabályozási folyamatok fenntartásában.
Leírás
- Koordinálja a Benelux régióban végrehajtott helyszíni biztonsági helyesbítő intézkedéseket és termékzárolásokat az előkészítéstől a nyomon követésig.
- Kezelje az illetékes hatóságok vigilanciával és helyszíni biztonsági helyesbítő intézkedésekkel kapcsolatos megkereséseit.
- Segítse az értékesítési csapatokat a megfelelő termékpanasz-kezelési és termékvisszaküldési eljárásokban.
- Vegyen részt a beszállítókat, forgalmazókat, dokumentumkezelést és KPI-követést érintő minőségirányítási rendszerrel kapcsolatos tevékenységekben.
- Kövesse a Benelux régiót érintő szabályozási változásokat, és segítsen az új követelmények bevezetésében.
- Kezelje a közös szabályozási postafiókokat, és válaszoljon a belső, ajánlattételi és ügyféligényekre.
- Ellenőrizze a promóciós és marketinganyagok szabályozási megfelelőségét.
- Dolgozzon együtt a regionális és globális minőségügyi, valamint szabályozási csapatokkal a megfelelőségi kezdeményezéseken és a folyamatfejlesztéseken.
- Támogassa a forgalomba hozatal utáni felügyeletet, a biztonsági intézkedéseket, a hatósági kapcsolatokat és a minőségirányítási rendszer folyamatait a Benelux régióban.
- Egyeztessen a kereskedelmi, minőségügyi, szabályozási és operatív érintettekkel.
Követelmények
- Szabályozási ügyek, minőségügy, élettudományok, biomedikai tudományok, egészségügy vagy kapcsolódó területen szerzett alapfokú diploma és legalább 0 év tapasztalat.
- Folyékony írásbeli és szóbeli angol- és hollandnyelv-tudás.
- Haladó szintű jártasság a Microsoft Office alkalmazásokban és adatbázisrendszerekben.
- Bizonyított képesség az egymással versengő prioritások kezelésére, erős szervezési és adminisztratív készségekkel.
- Nagyfokú pontosság és részletekre való odafigyelés szabályozott környezetben végzett munka során.
- A francia vagy német nyelv ismerete előnyt jelent.
- Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozások, a forgalomba hozatal utáni felügyelet vagy a vigilanciafolyamatok ismerete előnyt jelent.
- Az ISO 13485 szerint tanúsított minőségirányítási rendszerrel szerzett tapasztalat előnyt jelent.
- Egészségügyi vagy orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos szabályozási, minőségügyi vagy megfelelőségi munka támogatásában szerzett tapasztalat előnyt jelent.
- Proaktív hozzáállás és hatékony munkavégzés multikulturális környezetben előnyt jelent.
Juttatások
- Rugalmas munkavégzési lehetőség.
- Versenyképes fizetés rugalmas juttatási csomaggal.
- Széles körű juttatások, erőforrások és versenyképes kompenzációs tervek, amelyek a munkavállalókat karrierjük és életük különböző szakaszaiban támogatják.
- Rövid távú ösztönző a Medtronic Incentive Plan (MIP) keretében.