מדטרוניק היא חברת טכנולוגיות בריאות וייצור גלובלית המפתחת פתרונות למצבים רפואיים מורכבים. פעילותה משלבת צוותים בינלאומיים גדולים ושיתוף פעולה הדוק עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות, במטרה לשפר טיפולים, שיטות טיפול ונגישות לטכנולוגיה רפואית. עם יותר מ־95,000 עובדים ביותר מ־150 מדינות, מדטרוניק מתמקדת בקידום הטיפול במטופלים ובתמיכה בהכלה, גיוון, שוויון ופרקטיקות בנות־קיימא בכל פעילותה.
מומחה רגולציה זוטר - איינדהובן, הולנד (היברידי)
תמיכה בתוכנית הציות של מדטרוניק למכשירים רפואיים באזור בנלוקס באמצעות מעקב בטיחות, פעולות בטיחות, מערכות איכות ותיאום רגולטורי. שיתוף פעולה עם צוותים אזוריים ורשויות לשמירה על תהליכים תואמי רגולציה לאחר השיווק ובתחום הרגולציה.
הולנד43,840 € – 65,760 € / שנה
היברידימשרה מלאהג׳וניוררמת בינייםשפה נדרשת: אנגליתשפה נדרשת: הולנדיתציותתיאור
- תיאום פעולות מתקנות לבטיחות בשטח והחזקות מוצרים ברחבי אזור בנלוקס, משלב ההכנה ועד המעקב.
- טיפול בפניות של הרשויות המוסמכות בנוגע לפעילויות מעקב ולפעולות מתקנות לבטיחות בשטח.
- הנחיית צוותי מכירות בנוגע לטיפול תואם בתלונות על מוצרים ולנהלים להחזרת מוצרים.
- סיוע בפעילויות מערכת ניהול האיכות הנוגעות לספקים, מפיצים, בקרת מסמכים ומעקב אחר מדדי ביצוע מרכזיים.
- מעקב אחר שינויים רגולטוריים וסיוע ביישום דרישות חדשות המשפיעות על אזור בנלוקס.
- ניהול תיבות דואר רגולטוריות משותפות ומענה לבקשות פנימיות, בקשות מכרז ולקוחות.
- בדיקת חומרים פרסומיים ושיווקיים לצורך עמידה בדרישות רגולטוריות.
- עבודה עם צוותי איכות ורגולציה אזוריים וגלובליים על יוזמות ציות ושיפור תהליכים.
- תמיכה במעקב לאחר שיווק, פעולות בטיחות, קשרים עם רשויות ותהליכי מערכת ניהול האיכות ברחבי אזור בנלוקס.
- תיאום עם בעלי עניין בתחומי המסחר, האיכות, הרגולציה והתפעול.
דרישות
- תואר ראשון עם לפחות 0 שנות ניסיון בענייני רגולציה, איכות, מדעי החיים, מדעים ביו-רפואיים, בריאות או תחום קשור.
- שליטה שוטפת באנגלית ובהולנדית בכתב ובעל פה.
- שליטה מתקדמת ביישומי Microsoft Office ובמערכות מסדי נתונים.
- יכולת מוכחת לנהל סדרי עדיפויות מתחרים, לצד כישורים ארגוניים ומנהליים חזקים.
- דיוק רב ותשומת לב לפרטים בעבודה בסביבה מפוקחת.
- ידע בצרפתית או בגרמנית מהווה יתרון.
- ידע בתקנות למכשירים רפואיים, במעקב לאחר שיווק או בתהליכי מעקב מהווה יתרון.
- ניסיון בעבודה עם מערכת ניהול איכות מוסמכת לפי ISO 13485 מהווה יתרון.
- ניסיון בתמיכה בעבודת רגולציה, איכות או ציות בתחום הבריאות או המכשירים הרפואיים מהווה יתרון.
- גישה פרואקטיבית ויכולת תפקוד יעילה בסביבות עבודה רב-תרבותיות מהוות יתרון.
הטבות
- סידור עבודה גמיש.
- שכר תחרותי עם חבילת הטבות גמישה.
- מגוון רחב של הטבות, משאבים ותוכניות תגמול תחרותיות התומכות בעובדים לאורך שלבי הקריירה והחיים.
- תמריץ לטווח קצר באמצעות תוכנית התמריצים של מדטרוניק (MIP).