Medtronic je globalno podjetje na področju zdravstvenih tehnologij in proizvodnje, ki razvija rešitve za kompleksna zdravstvena stanja. Njegovo delo povezuje velike mednarodne ekipe in tesno sodelovanje z zdravstvenimi strokovnjaki za izboljšanje zdravljenja, terapij in dostopa do medicinske tehnologije. Z več kot 95.000 zaposlenimi v več kot 150 državah se Medtronic osredotoča na napredek pri oskrbi pacientov ter hkrati podpira vključevanje, raznolikost, enakost in trajnostne prakse v vseh svojih dejavnostih.
Strokovni sodelavec za regulativne zadeve – Eindhoven, Nizozemska (hibridno)
Podpirajte Medtronicov program skladnosti medicinskih pripomočkov v Beneluksu z nadzorom varnosti, varnostnimi ukrepi, sistemi kakovosti in regulativnim usklajevanjem. Sodelujte z regionalnimi ekipami in organi pri vzdrževanju skladnih poprodajnih in regulativnih procesov.
Opis
- Usklajevati korektivne ukrepe za varnost na terenu in zadržanje izdelkov v regiji Beneluks od priprave do nadaljnjega spremljanja.
- Obravnavati poizvedbe pristojnih organov v zvezi z dejavnostmi nadzora varnosti in korektivnimi ukrepi za varnost na terenu.
- Prodajne ekipe usmerjati pri skladni obravnavi pritožb glede izdelkov in postopkih vračila izdelkov.
- Prispevati k dejavnostim sistema vodenja kakovosti, ki vključujejo dobavitelje, distributerje, nadzor dokumentov in spremljanje ključnih kazalnikov uspešnosti.
- Spremljati regulativne spremembe in pomagati pri uvajanju novih zahtev, ki vplivajo na regijo Beneluks.
- Upravljati skupne regulativne poštne predale ter odgovarjati na interne, razpisne in uporabniške poizvedbe.
- Pregledovati promocijska in trženjska gradiva glede skladnosti z regulativnimi zahtevami.
- Sodelovati z regionalnimi in globalnimi ekipami za kakovost in regulativne zadeve pri pobudah za skladnost in izboljšavah procesov.
- Podpirati poprodajni nadzor, varnostne ukrepe, stike z organi in procese sistema vodenja kakovosti v regiji Beneluks.
- Usklajevati delo s komercialnimi, kakovostnimi, regulativnimi in operativnimi deležniki.
Zahteve
- Visokošolska diploma in najmanj 0 let izkušenj na področju regulativnih zadev, kakovosti, naravoslovnih ved, biomedicinskih ved, zdravstva ali sorodnega področja.
- Tekoče pisno in govorno znanje angleščine in nizozemščine.
- Napredno znanje aplikacij Microsoft Office in sistemov baz podatkov.
- Dokazana sposobnost upravljanja konkurenčnih prednostnih nalog z močnimi organizacijskimi in administrativnimi veščinami.
- Visoka natančnost in pozornost do podrobnosti pri delu v reguliranem okolju.
- Znanje francoščine ali nemščine je prednost.
- Poznavanje predpisov za medicinske pripomočke, poprodajnega nadzora ali procesov nadzora varnosti je prednost.
- Izkušnje s sistemom vodenja kakovosti, certificiranim po ISO 13485, so prednost.
- Izkušnje s podporo regulativnemu, kakovostnemu ali compliance delu v zdravstvu ali pri medicinskih pripomočkih so prednost.
- Proaktiven pristop in učinkovitost v večkulturnem delovnem okolju sta prednost.
Ugodnosti
- Prilagodljiva ureditev dela.
- Konkurenčna plača s prilagodljivim paketom ugodnosti.
- Širok nabor ugodnosti, virov in konkurenčnih načrtov nadomestil, ki podpirajo zaposlene v različnih življenjskih in kariernih obdobjih.
- Kratkoročna spodbuda prek Medtronicovega spodbujevalnega načrta (MIP).