Medtronic je globální společnost působící v oblasti zdravotnických technologií a výroby, která vyvíjí řešení pro komplexní zdravotní potíže. Její činnost spojuje velké mezinárodní týmy s úzkou spoluprací se zdravotnickými odborníky s cílem zlepšovat léčbu, terapeutické postupy a dostupnost zdravotnických technologií. Společnost zaměstnává více než 95 000 lidí ve více než 150 zemích. Medtronic se zaměřuje na rozvoj péče o pacienty a ve svých činnostech podporuje inkluzi, rozmanitost, rovnost a udržitelné postupy.
Junior specialista pro regulatorní záležitosti — Eindhoven, Nizozemsko (hybridní režim)
Podporujte program společnosti Medtronic zaměřený na dodržování požadavků pro zdravotnické prostředky v zemích Beneluxu, včetně vigilance, bezpečnostních opatření, systémů kvality a regulační koordinace. Spolupracujte s regionálními týmy a úřady na udržování vyhovujících poregistračních a regulačních procesů.
Popis
- Koordinujte nápravná opatření v oblasti bezpečnosti v terénu a pozastavení distribuce produktů v zemích Beneluxu, od přípravy až po následné kroky.
- Vyřizujte dotazy příslušných orgánů týkající se vigilance a nápravných opatření v oblasti bezpečnosti v terénu.
- Veďte prodejní týmy při řešení reklamací produktů a postupů pro jejich vracení v souladu s požadavky.
- Podílejte se na činnostech systému řízení kvality zahrnujících dodavatele, distributory, řízení dokumentace a sledování klíčových ukazatelů výkonnosti.
- Sledujte regulační změny a pomáhejte zavádět nové požadavky týkající se zemí Beneluxu.
- Spravujte sdílené regulační e-mailové schránky a odpovídejte na interní, výběrové a zákaznické požadavky.
- Prověřujte propagační a marketingové materiály z hlediska souladu s regulačními požadavky.
- Spolupracujte s regionálními a globálními týmy kvality a regulace na iniciativách v oblasti souladu s požadavky a zlepšování procesů.
- Podporujte poregistrační dohled, bezpečnostní opatření, komunikaci s úřady a procesy systému řízení kvality v zemích Beneluxu.
- Koordinujte spolupráci s komerčními, kvalitativními, regulačními a provozními zainteresovanými stranami.
Požadavky
- Bakalářské vzdělání a alespoň 0 let zkušeností v oblasti regulačních záležitostí, kvality, přírodních věd, biomedicínských věd, zdravotnictví nebo příbuzném oboru.
- Plynulá písemná i mluvená angličtina a nizozemština.
- Pokročilá znalost aplikací Microsoft Office a databázových systémů.
- Prokázaná schopnost řídit konkurenční priority a silné organizační a administrativní dovednosti.
- Vysoká přesnost a smysl pro detail při práci v regulovaném prostředí.
- Znalost francouzštiny nebo němčiny je výhodou.
- Znalost předpisů pro zdravotnické prostředky, poregistračního dohledu nebo procesů vigilance je výhodou.
- Zkušenost se systémem řízení kvality certifikovaným podle ISO 13485 je výhodou.
- Zkušenost s podporou regulační, kvalitativní nebo compliance agendy ve zdravotnictví či oblasti zdravotnických prostředků je výhodou.
- Proaktivní přístup a schopnost efektivně pracovat v multikulturním prostředí jsou výhodou.
Benefity
- Flexibilní pracovní režim.
- Konkurenceschopné platové ohodnocení s flexibilním balíčkem benefitů.
- Široká nabídka benefitů, zdrojů a konkurenceschopných kompenzačních programů podporujících zaměstnance v různých fázích kariéry a života.
- Krátkodobá pobídka v rámci motivačního plánu Medtronic (MIP).